Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory a dopad anesteziologických technik na infarkt myokardu po transuretrální resekci prostaty

5. srpna 2019 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Rizikové faktory a dopad anesteziologických technik na infarkt myokardu po transuretrální resekci prostaty: případová kontrolní studie z celostátní databáze

Tato studie zkoumala rizikové faktory a vliv typu anestetika použitého při transuretrální resekci prostaty (TURP) na následný výskyt infarktu myokardu (IM).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie využívala populační celostátní soubor dat k vyhodnocení rizikových faktorů IM u pacientů s benigní hypertrofií prostaty (BPH), kteří dostávali TURP. Kromě toho studie také porovnávala různé účinky celkové anestezie (GA) a neurální anestezie (NA) na výskyt IM během 6 a 12 měsíců po TURP.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
115025

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti užívající TURP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci TURP (1998-2012)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez záznamů o anestezii
  • Pacienti podstupující celkovou i neuraxiální anestezii
  • Úmrtnost do 12 měsíců od TURP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Bez pooperačního infarktu myokardu
Pacienti bez pooperačního infarktu myokardu po prvním přijetí k transuretrální resekci prostaty
Jiný: celková anestezie nebo neuraxiální anestezie
S pooperačním infarktem myokardu
Pacienti s pooperačním infarktem myokardu po prvním přijetí k transuretrální resekci prostaty
Jiný: celková anestezie nebo neuraxiální anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační infarkt myokardu
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Pacienti prodělali infarkt myokardu po transuretrální resekci prostaty (TURP)
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Pooperační infarkt myokardu
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Pacienti prodělali infarkt myokardu po transuretrální resekci prostaty (TURP)
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Věk pacienta (rok), u kterého se rozvinul infarkt myokardu po TURP
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme věkovou distribuci pacientů s post-TURP infarktem myokardu
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Věk pacienta (rok), u kterého se rozvinul infarkt myokardu po TURP
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme věkovou distribuci pacientů s post-TURP infarktem myokardu
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovaným Diabetes Mellitus rozvíjejícím se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme předoperačně diagnostikovaný výskyt diabetu melitus u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovaným Diabetes Mellitus rozvíjejícím se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme předoperačně diagnostikovaný výskyt diabetu melitus u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanými poruchami lipoidního metabolismu rozvíjejícími se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme předoperačně diagnostikované poruchy rychlosti metabolismu lipoidů u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanými poruchami lipoidního metabolismu rozvíjejícími se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme předoperačně diagnostikované poruchy rychlosti metabolismu lipoidů u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou dnou rozvíjející se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou dnu u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou dnou rozvíjející se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou dnu u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou hypertenzí rozvíjející se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme výskyt předoperačně diagnostikované hypertenze u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou hypertenzí rozvíjející se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme výskyt předoperačně diagnostikované hypertenze u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou anamnézou srdečního onemocnění rozvíjejícího se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou frekvenci srdečních chorob u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou anamnézou srdečního onemocnění rozvíjejícího se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou frekvenci srdečních chorob u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou anamnézou cévní mozkové příhody rozvíjející se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou četnost cévních mozkových příhod u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou anamnézou cévní mozkové příhody rozvíjející se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou četnost cévních mozkových příhod u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou cirhózou jater v anamnéze s rozvojem infarktu myokardu po TURP
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou jaterní cirhózu u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou cirhózou jater v anamnéze s rozvojem infarktu myokardu po TURP
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou jaterní cirhózu u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemocí rozvíjející se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemoc u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemocí rozvíjející se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemoc u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovaným astmatem rozvíjejícím se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou četnost astmatu u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů s předoperačně diagnostikovaným astmatem rozvíjejícím se po TURP infarktu myokardu
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Analyzujeme předoperačně diagnostikovanou četnost astmatu u pacientů s infarktem myokardu po operaci TURP.
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří měli po operaci infarkt myokardu po celkové anestezii pro TURP
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů, kteří měli po operaci infarkt myokardu po celkové anestezii pro TURP
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů, kteří měli pooperační infarkt myokardu po neuraxiální anestezii pro TURP
Časové okno: do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů, kteří měli pooperační infarkt myokardu po neuraxiální anestezii pro TURP
do 6 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů, kteří neměli pooperační infarkt myokardu po celkové anestezii pro TURP
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů, kteří neměli pooperační infarkt myokardu po celkové anestezii pro TURP
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů, kteří neměli pooperační infarkt myokardu po podání neuraxiální anestezie pro TURP
Časové okno: do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP
Počet pacientů, kteří neměli pooperační infarkt myokardu po podání neuraxiální anestezie pro TURP
do 12 měsíců po prvním přijetí na TURP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 1998

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 104-6697B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení