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Fatores de risco e impacto das técnicas de anestesia no infarto do miocárdio após ressecção transuretral da próstata

5 de agosto de 2019 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Fatores de risco e impacto das técnicas de anestesia no infarto do miocárdio após ressecção transuretral da próstata: um estudo de caso-controle de banco de dados nacional

Este estudo examinou os fatores de risco e a influência do tipo de anestésico usado durante a ressecção transuretral da próstata (RTU) na incidência subsequente de infarto do miocárdio (IM).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo utilizou um conjunto de dados nacional de base populacional para avaliar os fatores de risco de infarto do miocárdio para pacientes com hipertrofia benigna da próstata (BPH) que receberam RTUP. Além disso, o estudo também comparou os diferentes efeitos da anestesia geral (GA) e da anestesia neuraxial (NA) na incidência de IAM dentro de 6 e 12 meses após RTU.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
115025

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes recebendo RTU

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia de RTU (1998-2012)

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem registros de anestesia
  • Pacientes recebendo anestesia geral e neuroaxial
  • Mortalidade dentro de 12 meses de RTU

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem infarto do miocárdio pós-operatório
Pacientes sem infarto do miocárdio pós-operatório após primeira admissão para ressecção transuretral da próstata
Outro: anestesia geral ou anestesia neuroaxial
Com infarto do miocárdio pós-operatório
Pacientes com infarto do miocárdio pós-operatório após primeira admissão para ressecção transuretral da próstata
Outro: anestesia geral ou anestesia neuroaxial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infarto do miocárdio pós-operatório
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Pacientes apresentaram infarto do miocárdio após ressecção transuretral da próstata (RTU)
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Infarto do miocárdio pós-operatório
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Pacientes apresentaram infarto do miocárdio após ressecção transuretral da próstata (RTU)
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Idade do paciente (anos) que desenvolveu infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos a distribuição etária de pacientes com infarto do miocárdio pós-RTUP
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Idade do paciente (anos) que desenvolveu infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos a distribuição etária de pacientes com infarto do miocárdio pós-RTUP
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes com Diabetes Mellitus com diagnóstico pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos a taxa de Diabetes Mellitus diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes com Diabetes Mellitus com diagnóstico pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos a taxa de Diabetes Mellitus diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes com distúrbios pré-operatórios diagnosticados do metabolismo lipóide desenvolvendo infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos distúrbios diagnosticados no pré-operatório da taxa de metabolismo lipóide em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes com distúrbios pré-operatórios diagnosticados do metabolismo lipóide desenvolvendo infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos distúrbios diagnosticados no pré-operatório da taxa de metabolismo lipóide em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes com diagnóstico pré-operatório de gota que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos a taxa de gota diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes com diagnóstico pré-operatório de gota que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos a taxa de gota diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes com hipertensão diagnosticada no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos a taxa de hipertensão diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes com hipertensão diagnosticada no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos a taxa de hipertensão diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes com história de doença cardíaca diagnosticada no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos a taxa de doença cardíaca diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes com história de doença cardíaca diagnosticada no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos a taxa de doença cardíaca diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes com histórico de AVC diagnosticado no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos a taxa de AVC diagnosticados no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes com histórico de AVC diagnosticado no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos a taxa de AVC diagnosticados no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes com história de cirrose hepática diagnosticada no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos a taxa de cirrose hepática diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes com história de cirrose hepática diagnosticada no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos a taxa de cirrose hepática diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica diagnosticada no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos a taxa de doença pulmonar obstrutiva crônica diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica diagnosticada no pré-operatório que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos a taxa de doença pulmonar obstrutiva crônica diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes com diagnóstico pré-operatório de asma que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos a taxa de asma diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes com diagnóstico pré-operatório de asma que desenvolveram infarto do miocárdio pós-RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Analisamos a taxa de asma diagnosticada no pré-operatório em pacientes que tiveram infarto do miocárdio após a cirurgia de RTU.
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que tiveram infarto do miocárdio pós-operatório após receber anestesia geral para RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes que tiveram infarto do miocárdio pós-operatório após receber anestesia geral para RTU
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes que tiveram infarto do miocárdio pós-operatório após receber anestesia neuraxial para RTU
Prazo: dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes que tiveram infarto do miocárdio pós-operatório após receber anestesia neuraxial para RTU
dentro de 6 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes que não tiveram infarto do miocárdio pós-operatório após receber anestesia geral para RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes que não tiveram infarto do miocárdio pós-operatório após receber anestesia geral para RTU
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes que não tiveram infarto do miocárdio pós-operatório após receber anestesia neuroaxial para RTU
Prazo: dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU
Número de pacientes que não tiveram infarto do miocárdio pós-operatório após receber anestesia neuroaxial para RTU
dentro de 12 meses após a primeira admissão para RTU

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 1998

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
22 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de agosto de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 104-6697B

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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