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Fattori di rischio e impatto delle tecniche di anestesia sull'infarto del miocardio dopo resezione transuretrale della prostata

5 agosto 2019 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Fattori di rischio e impatto delle tecniche di anestesia sull'infarto del miocardio in seguito a resezione transuretrale della prostata: uno studio caso-controllo su un database nazionale

Questo studio ha esaminato i fattori di rischio e l'influenza del tipo di anestetico utilizzato durante la resezione transuretrale della prostata (TURP) sulla successiva incidenza di infarto del miocardio (IM).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio ha utilizzato un set di dati nazionale basato sulla popolazione per valutare i fattori di rischio di IM per i pazienti con ipertrofia prostatica benigna (BPH) che hanno ricevuto TURP. Inoltre, lo studio ha anche confrontato i diversi effetti dell'anestesia generale (GA) e dell'anestesia neuroassiale (NA) sull'incidenza di IM entro 6 e 12 mesi dopo la TURP.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
115025

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che ricevono TURP

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia TURP (1998-2012)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza record di anestesia
  • Pazienti sottoposti ad anestesia sia generale che neuroassiale
  • Mortalità entro 12 mesi dalla TURP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Senza infarto miocardico postoperatorio
Pazienti senza infarto miocardico postoperatorio dopo il primo ricovero per resezione transuretrale della prostata
Altro: anestesia generale o anestesia neuroassiale
Con infarto miocardico post-operatorio
Pazienti con infarto miocardico post-operatorio dopo il primo ricovero per resezione transuretrale della prostata
Altro: anestesia generale o anestesia neuroassiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infarto miocardico postoperatorio
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
I pazienti hanno manifestato infarto miocardico dopo resezione transuretrale della prostata (TURP)
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Infarto miocardico postoperatorio
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
I pazienti hanno manifestato infarto miocardico dopo resezione transuretrale della prostata (TURP)
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Età del paziente (anni) che ha sviluppato infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo la distribuzione per età dei pazienti con infarto miocardico post-TURP
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Età del paziente (anni) che ha sviluppato infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo la distribuzione per età dei pazienti con infarto miocardico post-TURP
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti con diagnosi preoperatoria di diabete mellito che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo il tasso di diabete mellito diagnosticato pre-operatorio in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti con diagnosi preoperatoria di diabete mellito che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo il tasso di diabete mellito diagnosticato pre-operatorio in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti con diagnosi preoperatoria di disturbi del metabolismo lipidico che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo i disturbi diagnosticati preoperatoriamente del metabolismo lipidico in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento di TURP.
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti con diagnosi preoperatoria di disturbi del metabolismo lipidico che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo i disturbi diagnosticati preoperatoriamente del metabolismo lipidico in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento di TURP.
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti con diagnosi preoperatoria di gotta che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo il tasso di gotta diagnosticata preoperatoria in pazienti che hanno avuto infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti con diagnosi preoperatoria di gotta che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo il tasso di gotta diagnosticata preoperatoria in pazienti che hanno avuto infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti con ipertensione diagnosticata preoperatoria che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo il tasso di ipertensione diagnosticata preoperatoria in pazienti che hanno avuto infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti con ipertensione diagnosticata preoperatoria che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo il tasso di ipertensione diagnosticata preoperatoria in pazienti che hanno avuto infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti con storia di malattia cardiaca diagnosticata preoperatoria che ha sviluppato infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo il tasso di malattie cardiache diagnosticate pre-operatorie in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti con storia di malattia cardiaca diagnosticata preoperatoria che ha sviluppato infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo il tasso di malattie cardiache diagnosticate pre-operatorie in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti con storia di ictus diagnosticata preoperatoria che hanno sviluppato infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo la frequenza di ictus diagnosticata preoperatoria in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti con storia di ictus diagnosticata preoperatoria che hanno sviluppato infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo la frequenza di ictus diagnosticata preoperatoria in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti con storia di cirrosi epatica diagnosticata preoperatoria che hanno sviluppato infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo il tasso di cirrosi epatica diagnosticata preoperatoria in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti con storia di cirrosi epatica diagnosticata preoperatoria che hanno sviluppato infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo il tasso di cirrosi epatica diagnosticata preoperatoria in pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva diagnosticata prima dell'intervento che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo il tasso di broncopneumopatia cronica ostruttiva diagnosticata pre-operatoria in pazienti che hanno avuto infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva diagnosticata prima dell'intervento che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo il tasso di broncopneumopatia cronica ostruttiva diagnosticata pre-operatoria in pazienti che hanno avuto infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti con asma diagnosticato prima dell'intervento che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo il tasso di asma diagnosticato pre-operatorio in pazienti che hanno avuto infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti con asma diagnosticato prima dell'intervento che sviluppano infarto miocardico post-TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Analizziamo il tasso di asma diagnosticato pre-operatorio in pazienti che hanno avuto infarto del miocardio dopo l'intervento chirurgico di TURP.
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno avuto infarto miocardico post-operatorio dopo aver ricevuto anestesia generale per TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti che hanno avuto infarto miocardico post-operatorio dopo aver ricevuto anestesia generale per TURP
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti che hanno avuto infarto miocardico postoperatorio dopo aver ricevuto anestesia neuroassiale per TURP
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti che hanno avuto infarto miocardico postoperatorio dopo aver ricevuto anestesia neuroassiale per TURP
entro 6 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti che non hanno avuto infarto miocardico post-operatorio dopo aver ricevuto anestesia generale per TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti che non hanno avuto infarto miocardico post-operatorio dopo aver ricevuto anestesia generale per TURP
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti che non hanno avuto infarto miocardico postoperatorio dopo aver ricevuto anestesia neuroassiale per TURP
Lasso di tempo: entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP
Numero di pazienti che non hanno avuto infarto miocardico postoperatorio dopo aver ricevuto anestesia neuroassiale per TURP
entro 12 mesi dal primo ricovero per TURP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 1998

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 agosto 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 104-6697B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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