Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kávy s vysokým obsahem kofeinu na krevní tlak u mladých dospělých

11. ledna 2021 aktualizováno: John Bisognano, University of Rochester

Krátkodobé a střednědobé účinky velkého objemu kávy s vysokým obsahem kofeinu na krevní tlak u mladých dospělých

Účelem této studie je pomoci dále porozumět účinkům komerčně dostupné kávy s vysokým obsahem kofeinu na krevní tlak u zdravých dospělých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • URMC Cardiology; 919 Westfall Rd, Building C

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Muž nebo žena
  • Bez předchozí diagnózy hypertenze
  • Žádné předchozí chronické onemocnění vyžadující lékařskou intervenci
  • Schopnost prokázat správné používání ambulantního přístroje pro monitorování krevního tlaku

Kritéria vyloučení:

- Věk méně než 18 let

  • Předchozí chronické onemocnění (jako je hypertenze) vyžadující lékařskou intervenci
  • Dříve nediagnostikovaná hypertenze
  • Nesnášenlivost nebo alergie na kávu nebo kofein
  • Neschopnost prokázat správné používání ambulantního zařízení pro monitorování krevního tlaku
  • Neschopnost dokončit požadovanou dobu abstinence před studijními intervencemi
  • Známé těhotenství
  • Použití antikoncepce
  • Užívání tabáku
  • Účast na jiných výzkumných studiích léků v době této studie
  • Zdravotní onemocnění vyžadující lékařskou nebo symptomatickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Účastníci
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili jednoramenné studie se třemi fázemi (fáze vymytí, fáze abstinence a fáze expozice). Tito účastníci budou nejprve požádáni, aby se zdrželi pití jakéhokoli jídla nebo nápojů obsahujících kofein po dobu 72 hodin (známá jako fáze vymývání). Po první fázi budou účastníci nosit manžetu na měření krevního tlaku pro měření diastolického a systolického krevního tlaku po dobu 24 hodin (abstinenční fáze), kdy budou požádáni, aby se zdrželi kofeinových produktů. Účastníci pak vypijí kávovou intervenci a budou sbírat měření krevního tlaku po dobu 24 hodin (expoziční fáze).
Jiný: Káva
Blond pražená káva značky Starbuck's, 20 uncí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie na 30 minut
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 0-3 hodiny po vypití kávy oproti 0-3 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie na 30 minut
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 1 hodina
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 0-3 hodiny po vypití kávy oproti 0-3 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 1 hodina
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 1,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 0-3 hodiny po vypití kávy oproti 0-3 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 1,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 2 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s hodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 0-3 hodiny po vypití kávy oproti 0-3 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 2 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 2,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s hodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 0-3 hodiny po vypití kávy oproti 0-3 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 2,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 3 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 0-3 hodiny po vypití kávy oproti 0-3 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 3 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 3,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 3-6 hodin po vypití kávy oproti 3-6 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 3,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 4 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 3-6 hodin po vypití kávy oproti 3-6 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 4 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 4,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 3-6 hodin po vypití kávy oproti 3-6 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 4,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 5 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 3-6 hodin po vypití kávy oproti 3-6 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 5 hodin
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 5,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 3-6 hodin po vypití kávy oproti 3-6 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 5,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 6 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 3-6 hodin po vypití kávy oproti 3-6 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 6 hodin
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 6,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 6-9 hodin po vypití kávy oproti 6-9 hodinám po skončení vymývacího období.
základní stav, 6,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 7 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 6-9 hodin po vypití kávy oproti 6-9 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 7 hodin
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 7,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 6-9 hodin po vypití kávy oproti 6-9 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 7,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 8 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 6-9 hodin po vypití kávy oproti 6-9 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 8 hodin
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 8,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 6-9 hodin po vypití kávy oproti 6-9 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 8,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 9 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 6-9 hodin po vypití kávy oproti 6-9 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 9 hodin
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 9,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 9-12 hodin po vypití kávy oproti 9-12 hodinám po skončení vymývacího období.
základní stav, 9,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní, 10 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 9-12 hodin po vypití kávy oproti 9-12 hodinám po skončení vymývacího období.
základní, 10 hodin
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 10,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 9-12 hodin po vypití kávy oproti 9-12 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 10,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 11 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 9-12 hodin po vypití kávy oproti 9-12 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 11 hodin
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 11,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 9-12 hodin po vypití kávy oproti 9-12 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 11,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 12 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 9-12 hodin po vypití kávy oproti 9-12 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 12 hodin
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 12,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 12-15 hodin po vypití kávy oproti 12-15 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 12,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 13 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 12-15 hodin po vypití kávy oproti 12-15 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 13 hodin
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 13,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 12-15 hodin po vypití kávy oproti 12-15 hodinám po skončení vymývacího období.
základní stav, 13,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní, 14 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 12-15 hodin po vypití kávy oproti 12-15 hodinám po skončení vymývacího období.
základní, 14 hodin
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 14,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 12-15 hodin po vypití kávy oproti 12-15 hodinám po skončení vymývacího období.
základní stav, 14,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 15 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 12-15 hodin po vypití kávy oproti 12-15 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 15 hodin
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 15,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 15-18 hodin po vypití kávy oproti 15-18 hodinám po skončení vymývacího období.
základní stav, 15,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 16 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 15-18 hodin po vypití kávy oproti 15-18 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 16 hodin
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 16,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 15-18 hodin po vypití kávy oproti 15-18 hodinám po skončení vymývacího období.
základní stav, 16,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 17 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 15-18 hodin po vypití kávy oproti 15-18 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 17 hodin
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 17,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 15-18 hodin po vypití kávy oproti 15-18 hodinám po skončení vymývacího období.
základní stav, 17,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 18 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 15-18 hodin po vypití kávy oproti 15-18 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 18 hodin
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 18,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 18-21 hodin po vypití kávy oproti 18-21 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 18,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 19 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 18-21 hodin po vypití kávy oproti 18-21 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 19 hodin
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 19,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 18-21 hodin po vypití kávy oproti 18-21 hodinám po skončení vymývacího období.
základní stav, 19,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní, 20 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 18-21 hodin po vypití kávy oproti 18-21 hodinám po skončení vymývacího období.
základní, 20 hodin
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 20,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 18-21 hodin po vypití kávy oproti 18-21 hodinám po skončení vymývacího období.
základní stav, 20,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 21 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 18-21 hodin po vypití kávy oproti 18-21 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 21 hodin
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 21,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 21-24 hodin po vypití kávy oproti 21-24 hodinám po skončení vymývacího období.
základní stav, 21,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 22 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 21-24 hodin po vypití kávy oproti 21-24 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 22 hodin
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 22,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 21-24 hodin po vypití kávy oproti 21-24 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 22,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 23 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 21-24 hodin po vypití kávy oproti 21-24 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 23 hodin
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 23,5 hodiny
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 21-24 hodin po vypití kávy oproti 21-24 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 23,5 hodiny
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 24 hodin
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku. Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 21-24 hodin po vypití kávy oproti 21-24 hodinám po skončení vymývacího období.
základní linie, 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 00003172

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení