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Efeitos do café com alto teor de cafeína na pressão arterial em adultos jovens

11 de janeiro de 2021 atualizado por: John Bisognano, University of Rochester

Efeitos de curto e médio prazo do café de alto volume e alto teor de cafeína na pressão arterial em adultos jovens

O objetivo deste estudo é ajudar na compreensão dos efeitos do café com alto teor de cafeína disponível comercialmente na pressão arterial em indivíduos adultos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • URMC Cardiology; 919 Westfall Rd, Building C

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • Macho ou fêmea
  • Sem diagnóstico prévio de hipertensão
  • Nenhuma doença crônica anterior que requeira intervenção médica
  • Capacidade de demonstrar o uso correto do dispositivo de monitoramento ambulatorial da pressão arterial

Critério de exclusão:

- Idade inferior a 18 anos

  • Doença crônica anterior (como hipertensão) que requer intervenção médica
  • Hipertensão não diagnosticada anteriormente
  • Intolerância ou alergia ao café ou cafeína
  • Incapacidade de demonstrar o uso correto do dispositivo de monitoramento ambulatorial da pressão arterial
  • Incapacidade de completar o período de abstinência exigido antes das intervenções do estudo
  • gravidez conhecida
  • Uso de controle de natalidade
  • Uso do tabaco
  • Participação em outros estudos de drogas experimentais no momento deste estudo
  • Doença médica que requer tratamento médico ou sintomático

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Participantes
Os participantes serão convidados a participar de um estudo de braço único com três fases (fase de lavagem, fase de abstinência e fase de exposição). Esses participantes primeiro serão solicitados a se abster de beber qualquer alimento ou bebida com cafeína por 72 horas (conhecida como fase de eliminação). Após a primeira fase, os participantes usarão um manguito de pressão arterial para coletar a pressão arterial diastólica e sistólica por 24 horas (fase de abstinência), na qual serão solicitados a abster-se de produtos com cafeína. Os participantes então beberão a intervenção do café e coletarão medições de pressão arterial por 24 horas (fase de exposição).
Outro: Café
Café torrado louro da marca Starbucks, 20 onças

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base para 30 minutos
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes em 0-3 horas após beber o café versus 0-3 horas após o final do período de washout.
linha de base para 30 minutos
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 1 hora
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes em 0-3 horas após beber o café versus 0-3 horas após o final do período de washout.
linha de base, 1 hora
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 1,5 hora
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes em 0-3 horas após beber o café versus 0-3 horas após o final do período de washout.
linha de base, 1,5 hora
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 2 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de hora em hora da pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes em 0-3 horas após beber o café versus 0-3 horas após o final do período de washout.
linha de base, 2 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 2,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de hora em hora da pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes em 0-3 horas após beber o café versus 0-3 horas após o final do período de washout.
linha de base, 2,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 3 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes em 0-3 horas após beber o café versus 0-3 horas após o final do período de washout.
linha de base, 3 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 3,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes 3-6 horas após beber o café versus 3-6 horas após o final do período de washout.
linha de base, 3,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 4 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes 3-6 horas após beber o café versus 3-6 horas após o final do período de washout.
linha de base, 4 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 4,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes 3-6 horas após beber o café versus 3-6 horas após o final do período de washout.
linha de base, 4,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes 3-6 horas após beber o café versus 3-6 horas após o final do período de washout.
linha de base, 5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 5,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes 3-6 horas após beber o café versus 3-6 horas após o final do período de washout.
linha de base, 5,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 6 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes 3-6 horas após beber o café versus 3-6 horas após o final do período de washout.
linha de base, 6 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 6,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 6-9 horas após beber o café versus 6-9 horas após o final do período de washout.
linha de base, 6,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 7 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 6-9 horas após beber o café versus 6-9 horas após o final do período de washout.
linha de base, 7 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 7,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 6-9 horas após beber o café versus 6-9 horas após o final do período de washout.
linha de base, 7,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 8 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 6-9 horas após beber o café versus 6-9 horas após o final do período de washout.
linha de base, 8 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 8,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 6-9 horas após beber o café versus 6-9 horas após o final do período de washout.
linha de base, 8,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 9 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 6-9 horas após beber o café versus 6-9 horas após o final do período de washout.
linha de base, 9 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 9,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes em 9-12 horas após beber o café versus 9-12 horas após o final do período de washout.
linha de base, 9,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 10 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes em 9-12 horas após beber o café versus 9-12 horas após o final do período de washout.
linha de base, 10 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 10,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes em 9-12 horas após beber o café versus 9-12 horas após o final do período de washout.
linha de base, 10,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 11 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes em 9-12 horas após beber o café versus 9-12 horas após o final do período de washout.
linha de base, 11 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 11,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes em 9-12 horas após beber o café versus 9-12 horas após o final do período de washout.
linha de base, 11,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 12 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes em 9-12 horas após beber o café versus 9-12 horas após o final do período de washout.
linha de base, 12 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 12,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 12-15 horas após beber o café versus 12-15 horas após o final do período de washout.
linha de base, 12,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 13 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 12-15 horas após beber o café versus 12-15 horas após o final do período de washout.
linha de base, 13 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 13,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 12-15 horas após beber o café versus 12-15 horas após o final do período de washout.
linha de base, 13,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 14 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 12-15 horas após beber o café versus 12-15 horas após o final do período de washout.
linha de base, 14 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 14,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 12-15 horas após beber o café versus 12-15 horas após o final do período de washout.
linha de base, 14,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 15 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 12-15 horas após beber o café versus 12-15 horas após o final do período de washout.
linha de base, 15 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 15,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 15-18 horas após beber o café versus 15-18 horas após o final do período de washout.
linha de base, 15,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 16 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 15-18 horas após beber o café versus 15-18 horas após o final do período de washout.
linha de base, 16 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 16,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 15-18 horas após beber o café versus 15-18 horas após o final do período de washout.
linha de base, 16,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 17 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 15-18 horas após beber o café versus 15-18 horas após o final do período de washout.
linha de base, 17 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 17,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 15-18 horas após beber o café versus 15-18 horas após o final do período de washout.
linha de base, 17,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 18 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 15-18 horas após beber o café versus 15-18 horas após o final do período de washout.
linha de base, 18 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 18,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 18-21 horas após beber o café versus 18-21 horas após o final do período de washout.
linha de base, 18,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 19 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 18-21 horas após beber o café versus 18-21 horas após o final do período de washout.
linha de base, 19 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 19,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 18-21 horas após beber o café versus 18-21 horas após o final do período de washout.
linha de base, 19,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 20 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 18-21 horas após beber o café versus 18-21 horas após o final do período de washout.
linha de base, 20 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 20,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 18-21 horas após beber o café versus 18-21 horas após o final do período de washout.
linha de base, 20,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 21 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 18-21 horas após beber o café versus 18-21 horas após o final do período de washout.
linha de base, 21 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 21,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 21-24 horas após beber o café versus 21-24 horas após o final do período de washout.
linha de base, 21,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 22 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 21-24 horas após beber o café versus 21-24 horas após o final do período de washout.
linha de base, 22 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 22,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 21-24 horas após beber o café versus 21-24 horas após o final do período de washout.
linha de base, 22,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 23 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 21-24 horas após beber o café versus 21-24 horas após o final do período de washout.
linha de base, 23 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 23,5 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 21-24 horas após beber o café versus 21-24 horas após o final do período de washout.
linha de base, 23,5 horas
Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 24 horas
Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica. A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 21-24 horas após beber o café versus 21-24 horas após o final do período de washout.
linha de base, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
19 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
19 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de janeiro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2021

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Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 00003172

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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