Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kaffe med højt koffeinindhold på blodtrykket hos unge voksne

11. januar 2021 opdateret af: John Bisognano, University of Rochester

Kortsigtede og mellemlange virkninger af kaffe med højt koffeinindhold på blodtrykket hos unge voksne

Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe med at fremme forståelsen af ​​virkningerne af kommercielt tilgængelig højkoffeinholdig kaffe på blodtrykket hos raske voksne forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • URMC Cardiology; 919 Westfall Rd, Building C

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over eller lig med 18 år
  • Mand eller kvinde
  • Ingen forudgående diagnose af hypertension
  • Ingen tidligere kronisk sygdom, der kræver medicinsk intervention
  • Evne til at demonstrere korrekt brug af ambulatorisk blodtryksovervågningsanordning

Ekskluderingskriterier:

- Alder under 18 år

  • Tidligere kronisk sygdom (såsom hypertension), der kræver medicinsk intervention
  • Tidligere udiagnosticeret hypertension
  • Intolerance eller allergi over for kaffe eller koffein
  • Manglende evne til at demonstrere korrekt brug af ambulatorisk blodtryksovervågningsanordning
  • Manglende evne til at gennemføre den påkrævede abstinensperiode forud for undersøgelsesinterventioner
  • Kendt graviditet
  • Brug af prævention
  • Brug af tobak
  • Deltagelse i andre lægemiddelundersøgelser på tidspunktet for denne undersøgelse
  • Medicinsk sygdom, der kræver medicinsk eller symptomatisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Deltagere
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en enkeltarmsundersøgelse med tre faser (udvaskningsfase, abstinensfase og eksponeringsfase). Disse deltagere vil først blive bedt om at afstå fra at drikke koffeinholdige fødevarer eller drikkevarer i 72 timer (kendt som udvaskningsfasen). Efter den første fase vil deltagerne derefter bære en blodtryksmanchet for at indsamle det diastoliske og systoliske blodtryk i 24 timer (abstinensfase), hvor de vil blive bedt om at afstå fra koffeinholdige produkter. Deltagerne vil derefter drikke kaffeinterventionen og indsamle blodtryksmålinger i 24 timer (eksponeringsfase).
Andet: Kaffe
Starbucks brand blonde ristet kaffe, 20 ounce

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline til 30 minutter
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 0-3 timer efter at have drukket kaffen versus 0-3 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline til 30 minutter
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 1 time
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 0-3 timer efter at have drukket kaffen versus 0-3 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 1 time
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 1,5 time
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 0-3 timer efter at have drukket kaffen versus 0-3 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 1,5 time
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 2 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med timemålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 0-3 timer efter at have drukket kaffen versus 0-3 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 2 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 2,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med timemålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 0-3 timer efter at have drukket kaffen versus 0-3 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 2,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 3 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 0-3 timer efter at have drukket kaffen versus 0-3 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 3 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 3,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 3-6 timer efter at have drukket kaffen versus 3-6 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 3,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 4 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 3-6 timer efter at have drukket kaffen versus 3-6 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 4 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 4,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 3-6 timer efter at have drukket kaffen versus 3-6 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 4,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 3-6 timer efter at have drukket kaffen versus 3-6 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 5,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 3-6 timer efter at have drukket kaffen versus 3-6 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 5,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 6 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 3-6 timer efter at have drukket kaffen versus 3-6 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 6 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 6,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 6-9 timer efter at have drukket kaffen versus 6-9 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 6,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 7 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 6-9 timer efter at have drukket kaffen versus 6-9 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 7 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 7,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 6-9 timer efter at have drukket kaffen versus 6-9 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 7,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 8 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 6-9 timer efter at have drukket kaffen versus 6-9 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 8 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 8,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 6-9 timer efter at have drukket kaffen versus 6-9 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 8,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 9 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 6-9 timer efter at have drukket kaffen versus 6-9 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 9 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 9,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 9-12 timer efter at have drukket kaffen versus 9-12 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 9,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 10 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 9-12 timer efter at have drukket kaffen versus 9-12 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 10 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 10,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 9-12 timer efter at have drukket kaffen versus 9-12 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 10,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 11 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 9-12 timer efter at have drukket kaffen versus 9-12 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 11 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 11,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 9-12 timer efter at have drukket kaffen versus 9-12 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 11,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 12 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 9-12 timer efter at have drukket kaffen versus 9-12 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 12 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 12,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 12-15 timer efter at have drukket kaffen versus 12-15 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 12,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 13 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 12-15 timer efter at have drukket kaffen versus 12-15 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 13 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 13,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 12-15 timer efter at have drukket kaffen versus 12-15 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 13,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 14 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 12-15 timer efter at have drukket kaffen versus 12-15 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 14 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 14,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 12-15 timer efter at have drukket kaffen versus 12-15 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 14,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 15 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 12-15 timer efter at have drukket kaffen versus 12-15 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 15 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 15,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 15-18 timer efter at have drukket kaffen versus 15-18 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 15,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 16 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 15-18 timer efter at have drukket kaffen versus 15-18 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 16 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 16,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 15-18 timer efter at have drukket kaffen versus 15-18 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 16,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 17 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 15-18 timer efter at have drukket kaffen versus 15-18 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 17 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 17,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 15-18 timer efter at have drukket kaffen versus 15-18 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 17,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 18 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 15-18 timer efter at have drukket kaffen versus 15-18 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 18 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 18,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 18-21 timer efter at have drukket kaffen versus 18-21 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 18,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 19 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 18-21 timer efter at have drukket kaffen versus 18-21 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 19 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 19,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 18-21 timer efter at have drukket kaffen versus 18-21 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 19,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 20 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 18-21 timer efter at have drukket kaffen versus 18-21 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 20 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 20,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 18-21 timer efter at have drukket kaffen versus 18-21 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 20,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 21 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltageres blodtryk 18-21 timer efter at have drukket kaffen versus 18-21 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 21 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 21,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 21-24 timer efter at have drukket kaffen versus 21-24 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 21,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 22 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 21-24 timer efter at have drukket kaffen versus 21-24 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 22 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 22,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 21-24 timer efter at have drukket kaffen versus 21-24 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 22,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 23 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 21-24 timer efter at have drukket kaffen versus 21-24 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 23 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 23,5 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 21-24 timer efter at have drukket kaffen versus 21-24 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 23,5 timer
Gennemsnitlig ændring ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 24 timer
Deltagerne vil bære en ambulatorisk blodtryksmanchet i 24 timer med halvtimesmålinger af systolisk og diastolisk blodtryk. Gennemsnitsændringen vil blive målt ved at sammenligne de samme deltagers blodtryk 21-24 timer efter at have drukket kaffen versus 21-24 timer efter afslutningen af ​​udvaskningsperioden.
baseline, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 00003172

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger