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Efectos del café con alto contenido de cafeína sobre la presión arterial en adultos jóvenes

11 de enero de 2021 actualizado por: John Bisognano, University of Rochester

Efectos a corto y mediano plazo de un volumen alto de café con alto contenido de cafeína sobre la presión arterial en adultos jóvenes

El propósito de este estudio es ayudar a comprender mejor los efectos del café comercialmente disponible con alto contenido de cafeína sobre la presión arterial en sujetos adultos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • URMC Cardiology; 919 Westfall Rd, Building C

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor o igual a 18 años
  • Masculino o femenino
  • Sin diagnóstico previo de hipertensión
  • Sin enfermedad crónica previa que requiera intervención médica.
  • Capacidad para demostrar el uso correcto del dispositivo de control ambulatorio de la presión arterial

Criterio de exclusión:

- Edad menor de 18 años

  • Enfermedad crónica previa (como hipertensión) que requiere intervención médica
  • Hipertensión no diagnosticada previamente
  • Intolerancia o alergia al café o la cafeína.
  • Incapacidad para demostrar el uso correcto del dispositivo de control ambulatorio de la presión arterial
  • Incapacidad para completar el período de abstinencia requerido antes de las intervenciones del estudio
  • embarazo conocido
  • Uso de anticonceptivos
  • El consumo de tabaco
  • Participación en otros estudios de fármacos en investigación en el momento de este estudio
  • Enfermedad médica que requiere tratamiento médico o sintomático

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Participantes
Se pedirá a los participantes que participen en un estudio de un solo brazo con tres fases (fase de lavado, fase de abstinencia y fase de exposición). Primero se les pedirá a estos participantes que se abstengan de beber cualquier alimento o bebida con cafeína durante 72 horas (conocida como la fase de lavado). Después de la primera fase, los participantes usarán un manguito de presión arterial para medir la presión arterial diastólica y sistólica durante 24 horas (fase de abstinencia), en la que se les pedirá que se abstengan de consumir productos con cafeína. Luego, los participantes beberán la intervención de café y tomarán medidas de la presión arterial durante 24 horas (fase de exposición).
Otro: Café
Café tostado rubio de la marca Starbucks, 20 onzas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base a 30 minutos
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 0-3 horas después de beber el café frente a las 0-3 horas después del final del período de lavado.
línea de base a 30 minutos
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 1 hora
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 0-3 horas después de beber el café frente a las 0-3 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 1 hora
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 1,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 0-3 horas después de beber el café frente a las 0-3 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 1,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 2 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 0-3 horas después de beber el café frente a las 0-3 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 2 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 2,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 0-3 horas después de beber el café frente a las 0-3 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 2,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 0-3 horas después de beber el café frente a las 0-3 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 3 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 3,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 3-6 horas después de beber el café frente a las 3-6 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 3,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 4 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 3-6 horas después de beber el café frente a las 3-6 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 4 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 4,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 3-6 horas después de beber el café frente a las 3-6 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 4,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 3-6 horas después de beber el café frente a las 3-6 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 5,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 3-6 horas después de beber el café frente a las 3-6 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 5,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 6 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 3-6 horas después de beber el café frente a las 3-6 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 6 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 6,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 6-9 horas después de beber el café frente a las 6-9 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 6,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 7 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 6-9 horas después de beber el café frente a las 6-9 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 7 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 7,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 6-9 horas después de beber el café frente a las 6-9 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 7,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 8 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 6-9 horas después de beber el café frente a las 6-9 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 8 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 8,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 6-9 horas después de beber el café frente a las 6-9 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 8,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 9 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 6-9 horas después de beber el café frente a las 6-9 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 9 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 9,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 9-12 horas después de beber el café frente a las 9-12 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 9,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 10 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 9-12 horas después de beber el café frente a las 9-12 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 10 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 10,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 9-12 horas después de beber el café frente a las 9-12 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 10,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 11 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 9-12 horas después de beber el café frente a las 9-12 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 11 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 11,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 9-12 horas después de beber el café frente a las 9-12 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 11,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 12 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 9-12 horas después de beber el café frente a las 9-12 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 12 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 12,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 12-15 horas después de beber el café frente a las 12-15 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 12,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 13 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 12-15 horas después de beber el café frente a las 12-15 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 13 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 13,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 12-15 horas después de beber el café frente a las 12-15 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 13,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 14 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 12-15 horas después de beber el café frente a las 12-15 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 14 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 14,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 12-15 horas después de beber el café frente a las 12-15 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 14,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 15 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 12-15 horas después de beber el café frente a las 12-15 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 15 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 15,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 15-18 horas después de beber el café frente a las 15-18 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 15,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 16 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 15-18 horas después de beber el café frente a las 15-18 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 16 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 16,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 15-18 horas después de beber el café frente a las 15-18 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 16,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 17 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 15-18 horas después de beber el café frente a las 15-18 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 17 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 17,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 15-18 horas después de beber el café frente a las 15-18 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 17,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 18 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 15-18 horas después de beber el café frente a las 15-18 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 18 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 18,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 18-21 horas después de beber el café frente a las 18-21 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 18,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 19 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 18-21 horas después de beber el café frente a las 18-21 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 19 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 19,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 18-21 horas después de beber el café frente a las 18-21 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 19,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 20 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 18-21 horas después de beber el café frente a las 18-21 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 20 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 20,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 18-21 horas después de beber el café frente a las 18-21 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 20,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 21 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 18-21 horas después de beber el café frente a las 18-21 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 21 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 21,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 21-24 horas después de beber el café frente a las 21-24 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 21,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 22 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 21-24 horas después de beber el café frente a las 21-24 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 22 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 22,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 21-24 horas después de beber el café frente a las 21-24 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 22,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 23 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 21-24 horas después de beber el café frente a las 21-24 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 23 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 23,5 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 21-24 horas después de beber el café frente a las 21-24 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 23,5 horas
Cambio medio de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: línea de base, 24 horas
Los participantes usarán un manguito de presión arterial ambulatoria durante 24 horas con mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica cada media hora. El cambio medio se medirá comparando la presión arterial de los mismos participantes a las 21-24 horas después de beber el café frente a las 21-24 horas después del final del período de lavado.
línea de base, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Rochester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
19 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
19 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de enero de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 00003172

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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