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Effetti del caffè ad alto contenuto di caffeina sulla pressione sanguigna nei giovani adulti

11 gennaio 2021 aggiornato da: John Bisognano, University of Rochester

Effetti a breve e medio termine del caffè ad alto contenuto di caffeina ad alto volume sulla pressione sanguigna nei giovani adulti

Lo scopo di questo studio è quello di aiutare ulteriormente la comprensione degli effetti del caffè ad alto contenuto di caffeina disponibile in commercio sulla pressione sanguigna in soggetti adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
        • URMC Cardiology; 919 Westfall Rd, Building C

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Maschio o femmina
  • Nessuna diagnosi precedente di ipertensione
  • Nessuna precedente malattia cronica che richieda un intervento medico
  • Capacità di dimostrare il corretto utilizzo del dispositivo di monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa

Criteri di esclusione:

- Età inferiore a 18 anni

  • Precedenti malattie croniche (come l'ipertensione) che richiedono un intervento medico
  • Ipertensione precedentemente non diagnosticata
  • Intolleranza o allergia al caffè o alla caffeina
  • Incapacità di dimostrare l'uso corretto del dispositivo di monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
  • Incapacità di completare il periodo di astinenza richiesto prima degli interventi di studio
  • Gravidanza nota
  • Uso del controllo delle nascite
  • Uso del tabacco
  • Partecipazione ad altri studi sui farmaci sperimentali al momento di questo studio
  • Malattia medica che richiede una gestione medica o sintomatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Partecipanti
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a uno studio a braccio singolo con tre fasi (fase di washout, fase di astinenza e fase di esposizione). A questi partecipanti verrà prima chiesto di astenersi dal bere cibi o bevande contenenti caffeina per 72 ore (nota come fase di washout). Dopo la prima fase, i partecipanti indosseranno quindi un bracciale per la pressione sanguigna per raccogliere la pressione sanguigna diastolica e sistolica per 24 ore (fase di astinenza) in cui verrà chiesto loro di astenersi dai prodotti contenenti caffeina. I partecipanti berranno quindi l'intervento al caffè e raccoglieranno le misurazioni della pressione sanguigna per 24 ore (fase di esposizione).
Altro: Caffè
Caffè arrosto biondo di marca Starbuck, 20 once

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale a 30 minuti
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 0-3 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 0-3 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale a 30 minuti
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 1 ora
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 0-3 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 0-3 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 1 ora
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 1,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 0-3 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 0-3 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 1,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 2 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni orarie della pressione arteriosa sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 0-3 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 0-3 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 2 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 2,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni orarie della pressione arteriosa sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 0-3 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 0-3 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 2,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 3 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 0-3 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 0-3 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 3 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 3,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 3-6 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 3-6 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 3,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 4 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 3-6 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 3-6 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 4 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 4,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 3-6 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 3-6 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 4,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 3-6 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 3-6 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 5,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 3-6 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 3-6 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 5,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 6 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 3-6 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 3-6 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 6 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 6,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 6-9 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 6-9 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 6,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 7 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 6-9 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 6-9 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 7 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 7,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 6-9 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 6-9 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 7,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 8 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 6-9 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 6-9 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 8 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 8,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 6-9 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 6-9 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 8,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 9 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 6-9 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 6-9 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 9 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 9,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 9-12 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 9-12 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 9,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 10 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 9-12 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 9-12 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 10 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 10,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 9-12 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 9-12 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 10,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 11 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 9-12 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 9-12 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 11 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 11,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 9-12 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 9-12 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 11,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 12 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 9-12 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 9-12 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 12 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 12,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 12-15 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 12-15 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 12,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 13 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 12-15 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 12-15 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 13 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 13,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 12-15 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 12-15 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 13,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 14 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 12-15 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 12-15 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 14 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 14,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 12-15 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 12-15 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 14,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 15 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 12-15 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 12-15 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 15 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 15,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 15-18 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 15-18 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 15,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 16 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 15-18 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 15-18 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 16 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 16,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 15-18 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 15-18 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 16,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 17 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 15-18 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 15-18 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 17 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 17,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 15-18 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 15-18 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 17,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 18 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 15-18 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 15-18 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 18 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 18,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 18-21 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 18-21 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 18,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 19 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 18-21 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 18-21 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 19 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 19,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 18-21 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 18-21 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 19,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 20 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 18-21 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 18-21 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 20 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 20,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 18-21 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 18-21 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 20,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 21 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 18-21 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 18-21 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 21 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 21,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 21-24 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 21-24 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 21,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 22 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 21-24 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 21-24 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 22 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 22,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 21-24 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 21-24 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 22,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 23 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 21-24 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 21-24 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 23 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 23,5 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 21-24 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 21-24 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 23,5 ore
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 24 ore
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 21-24 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 21-24 ore dopo la fine del periodo di washout.
basale, 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 gennaio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 00003172

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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