Porovnání ranní a večerní operace na kvalitu pooperačního spánku a bolest v celkové anestezii
Srovnání ranní operace a večerní operace na kvalitu pooperačního spánku a bolest v celkové anestezii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 65 lety
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II.
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární onemocnění
- dlouhodobé užívání analgetik
- předoperační srdeční frekvence (HR) nižší než 50 tepů/min
- atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně
- porucha spánku
- syndrom spánkové apnoe
- anamnéza abnormální operace nebo psychózy zotavení z anestezie nebo pacient s poruchou jazykové komunikace neposkytli informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Denní skupina
42 pacientů plánovaných na elektivní laparoskopické operace břicha v celkové anestezii bylo náhodně přiděleno k operaci v denní skupině (8:00-12:00).
|
84 pacientů plánovaných na elektivní laparoskopické operace břicha v celkové anestezii bylo náhodně rozděleno k operaci v denní skupině (8:00-12:00) a noční skupině (18:00-22:00).
|
|
JINÝ: Noční skupina
42 pacientů plánovaných na elektivní laparoskopické operace břicha v celkové anestezii bylo náhodně přiděleno k operaci v noční skupině (18:00-22:00).
|
84 pacientů plánovaných na elektivní laparoskopické operace břicha v celkové anestezii bylo náhodně rozděleno k operaci v denní skupině (8:00-12:00) a noční skupině (18:00-22:00).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační kvalita spánku první noci po operaci
Časové okno: první noc po operaci
|
Použijte monitor spánku k testování kvality spánku první noc po operaci
|
první noc po operaci
|
|
kvalita spánku po operaci třetí noci po operaci
Časové okno: třetí noc po operaci
|
Pomocí monitoru spánku otestujte kvalitu spánku třetí noc po operaci
|
třetí noc po operaci
|
|
pooperační kvalitu spánku jednu noc před operací
Časové okno: jednu noc před operací
|
Použijte monitor spánku k testování kvality spánku jednu noc před operací
|
jednu noc před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraoperační požadavek na celkovou anestezii
Časové okno: během operace
|
zaznamenejte celkovou dávku celkové anestezie během operace
|
během operace
|
|
pooperační nežádoucí účinek
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
zaznamenejte pooperační nežádoucí účinek
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- circadian rhythm and sleep
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .