Confronto tra operazione mattutina e operazione serale sulla qualità del sonno postoperatorio e sul dolore in anestesia generale
Confronto tra operazione mattutina e operazione serale sulla qualità del sonno postoperatorio e sul dolore in anestesia generale: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 65 anni
- Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- malattia cardiovascolare
- uso a lungo termine di analgesici
- frequenza cardiaca preoperatoria (HR) inferiore a 50 battiti/min
- blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado
- disordine del sonno
- sindrome delle apnee notturne
- storia di funzionamento anormale o psicosi di recupero dell'anestesia o un paziente con un disturbo della comunicazione linguistica non ha fornito il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Gruppo diurno
42 pazienti in attesa di chirurgia addominale laparoscopica elettiva in anestesia generale sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'operazione nel gruppo diurno (8:00-12:00)
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ottantaquattro pazienti in attesa di chirurgia addominale laparoscopica elettiva in anestesia generale sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'operazione nel gruppo diurno (8:00-12:00) e nel gruppo notturno (18:00-22:00)
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ALTRO: Gruppo notturno
42 pazienti in attesa di chirurgia addominale laparoscopica elettiva in anestesia generale sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'operazione nel gruppo notturno (18:00-22:00)
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ottantaquattro pazienti in attesa di chirurgia addominale laparoscopica elettiva in anestesia generale sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'operazione nel gruppo diurno (8:00-12:00) e nel gruppo notturno (18:00-22:00)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità del sonno postoperatorio della prima notte dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: la prima notte dopo l'intervento
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Usa il monitor del sonno per testare la qualità del sonno la prima notte dopo l'intervento
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la prima notte dopo l'intervento
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qualità del sonno postoperatorio della terza notte dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: la terza notte dopo l'intervento
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Utilizzare il monitor del sonno per testare la qualità del sonno la terza notte dopo l'intervento chirurgico
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la terza notte dopo l'intervento
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qualità del sonno postoperatorio di una notte prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: una notte prima dell'intervento
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Utilizzare il monitor del sonno per testare la qualità del sonno una notte prima dell'intervento chirurgico
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una notte prima dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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richiesta di anestesia generale intraoperatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento
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registrare la dose totale di anestesia generale richiesta durante l'operazione
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durante l'intervento
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effetto avverso postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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registrare l'effetto avverso postoperatorio
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- circadian rhythm and sleep
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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