Сравнение утренней операции и вечерней операции на послеоперационное качество сна и боль под общей анестезией
Сравнение утренней операции и вечерней операции на послеоперационное качество сна и боль под общей анестезией: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 65 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I или II.
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания
- длительный прием анальгетиков
- предоперационная частота сердечных сокращений (ЧСС) менее 50 уд/мин.
- атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени
- расстройство сна
- синдром апноэ сна
- история ненормальной операции или психоза восстановления анестезии или пациент с расстройством языковой коммуникации не предоставил информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Дневная группа
42 пациента, которым были назначены плановые лапароскопические операции на органах брюшной полости под общей анестезией, были рандомизированы для проведения операции в дневной группе (8:00-12:00).
|
восемьдесят четыре пациента, запланированных на плановые лапароскопические абдоминальные операции под общей анестезией, были случайным образом распределены для проведения операции в дневной группе (8:00-12:00) и ночной группе (18:00-22:00)
|
|
ДРУГОЙ: Ночная группа
42 пациента, которым были назначены плановые лапароскопические абдоминальные операции под общей анестезией, были рандомизированы для операции в ночной группе (18:00-22:00).
|
восемьдесят четыре пациента, запланированных на плановые лапароскопические абдоминальные операции под общей анестезией, были случайным образом распределены для проведения операции в дневной группе (8:00-12:00) и ночной группе (18:00-22:00)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное качество сна в первую ночь после операции
Временное ограничение: первая ночь после операции
|
Используйте монитор сна, чтобы проверить качество сна в первую ночь после операции.
|
первая ночь после операции
|
|
послеоперационное качество сна на третью ночь после операции
Временное ограничение: третья ночь после операции
|
Используйте монитор сна для проверки качества сна на третью ночь после операции.
|
третья ночь после операции
|
|
послеоперационное качество сна за одну ночь до операции
Временное ограничение: за ночь до операции
|
Используйте монитор сна, чтобы проверить качество сна за одну ночь до операции.
|
за ночь до операции
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребность в интраоперационной общей анестезии
Временное ограничение: во время операции
|
запишите общую дозу общего анестетика во время операции
|
во время операции
|
|
послеоперационный побочный эффект
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
зафиксировать послеоперационный побочный эффект
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- circadian rhythm and sleep
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .