Porównanie porannej i wieczornej operacji na pooperacyjną jakość snu i ból w znieczuleniu ogólnym
Porównanie porannej i wieczornej operacji na jakość snu pooperacyjnego i ból w znieczuleniu ogólnym: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 65 lat
- Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
Kryteria wyłączenia:
- choroba układu krążenia
- długotrwałe stosowanie środków przeciwbólowych
- przedoperacyjna częstość akcji serca (HR) mniejsza niż 50 uderzeń/min
- blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia
- zaburzenia snu
- zespół bezdechu sennego
- nieprawidłowa operacja lub psychoza wybudzenia ze znieczulenia lub pacjent z zaburzeniami komunikacji językowej nie wyraził świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa dzienna
42 pacjentów zakwalifikowanych do planowych operacji laparoskopowych jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym zostało losowo przydzielonych do operacji w Grupie Dziennej (8:00-12:00)
|
84 pacjentów zakwalifikowanych do planowych operacji laparoskopowych jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym zostało losowo przydzielonych do operacji w Grupie Dziennej (8:00-12:00) i Grupie Nocnej (18:00-22:00)
|
|
INNY: Grupa nocna
42 pacjentów zakwalifikowanych do planowych operacji laparoskopowych jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym zostało losowo przydzielonych do operacji w Grupie Nocnej (18:00-22:00)
|
84 pacjentów zakwalifikowanych do planowych operacji laparoskopowych jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym zostało losowo przydzielonych do operacji w Grupie Dziennej (8:00-12:00) i Grupie Nocnej (18:00-22:00)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjna jakość snu pierwszej nocy po operacji
Ramy czasowe: pierwsza noc po zabiegu
|
Użyj monitora snu, aby przetestować jakość snu pierwszej nocy po operacji
|
pierwsza noc po zabiegu
|
|
pooperacyjna jakość snu trzeciej nocy po operacji
Ramy czasowe: trzecia noc po operacji
|
Użyj monitora snu, aby sprawdzić jakość snu trzeciej nocy po operacji
|
trzecia noc po operacji
|
|
pooperacyjna jakość snu jednej nocy przed operacją
Ramy czasowe: jedną noc przed operacją
|
Użyj monitora snu, aby przetestować jakość snu na jedną noc przed operacją
|
jedną noc przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śródoperacyjne zapotrzebowanie na znieczulenie ogólne
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
odnotować całkowitą dawkę potrzebną do znieczulenia ogólnego podczas operacji
|
podczas zabiegu
|
|
pooperacyjny efekt uboczny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
odnotować pooperacyjne działanie niepożądane
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- circadian rhythm and sleep
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .