Sammenligning av morgenoperasjon og kveldsoperasjon på postoperativ søvnkvalitet og smerte under generell anestesi
Sammenligning av morgenoperasjon og kveldsoperasjon på postoperativ søvnkvalitet og smerte under generell anestesi: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 65 år
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
Ekskluderingskriterier:
- hjerte-og karsykdommer
- langvarig bruk av smertestillende
- preoperativ hjertefrekvens (HR) mindre enn 50 slag/min
- andre eller tredje grads atrioventrikulær blokk
- søvnforstyrrelse
- søvnapné syndrom
- historie med unormal operasjon eller anestesi utvinning psykose eller en pasient med en språkkommunikasjonsforstyrrelse ga ikke informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Dagsgruppe
42 pasienter planlagt for elektive laparoskopiske abdominale operasjoner under generell anestesi ble tilfeldig tildelt operasjon i daggruppen (8:00-12:00)
|
åttifire pasienter som var planlagt for elektive laparoskopiske abdominale operasjoner under generell anestesi ble tilfeldig tildelt operasjon i daggruppen (08.00-12.00) og nattgruppen (18.00-22.00)
|
|
ANNEN: Nattgruppe
42 pasienter planlagt for elektive laparoskopiske abdominale operasjoner under generell anestesi ble tilfeldig tildelt operasjon i nattgruppen (18.00-22.00)
|
åttifire pasienter som var planlagt for elektive laparoskopiske abdominale operasjoner under generell anestesi ble tilfeldig tildelt operasjon i daggruppen (08.00-12.00) og nattgruppen (18.00-22.00)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ søvnkvalitet den første natten etter operasjonen
Tidsramme: den første natten etter operasjonen
|
Bruk søvnmonitor for å teste søvnkvaliteten den første natten etter operasjonen
|
den første natten etter operasjonen
|
|
postoperativ søvnkvalitet den tredje natten etter operasjonen
Tidsramme: den tredje natten etter operasjonen
|
Bruk søvnmonitor for å teste søvnkvaliteten den tredje natten etter operasjonen
|
den tredje natten etter operasjonen
|
|
postoperativ søvnkvalitet på en natt før operasjonen
Tidsramme: en natt før operasjonen
|
Bruk søvnmonitor for å teste søvnkvaliteten en natt før operasjonen
|
en natt før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativ generell anestesibehov
Tidsramme: under operasjonen
|
registrere den totale dosen av generell anestesibehov under operasjonen
|
under operasjonen
|
|
postoperativ bivirkning
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
registrere den postoperative bivirkningen
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- circadian rhythm and sleep
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .