Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv systému inteligentních cvičení založených na internetu věcí u seniorů

6. července 2026 aktualizováno: Li-Chieh Kuo, National Cheng-Kung University Hospital

Plán modelu inteligentní zdravotní péče a inovativních technologií: Vývoj inovativního systému podpory zdraví pro seniory

Předměty jsou rozděleny do dvou skupin, (1) Control (Ctrl) a (2) Smart Exercise (SE). Skupina Ctrl je instruována, aby udržovala svůj každodenní život. Účastníci SE jsou instruováni, aby cvičili s chytrým cvičebním systémem dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Testy fyzické zdatnosti a dotazník obou skupin se provádějí před a po 12týdenním cvičebním programu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chytrý cvičební systém obsahuje ergometr cyklu horních končetin (UEE) a ergometr cyklu dolních končetin (LEE). Skupina SE je instruována, aby provedla jednou relaci UEE a jednou relaci LEE týdně, 30 minut na relaci, trvající 12 týdnů. Před každým cvičením se měří fyziologický parametr, aby byla zajištěna bezpečnost. Během cvičení je detekována srdeční frekvence uživatele a otáčky za minutu (RPM) ergometru za sekundu. Po každém cvičení je také dotazováno a zaznamenáno hodnocení vnímané námahy (RPE) uživatele.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Tchaj-wan, 701
        • Nábor
        • National Cheng-Kung University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý nad 50 let
  • Žádné výrazné postižení končetiny nebo deformace kloubu
  • Bez anamnézy kardiovaskulárních onemocnění
  • Za posledních 12 měsíců nikdy neztratil rovnováhu kvůli závratím

Kritéria vyloučení:

  • postižení končetiny nebo deformace kloubu
  • anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
  • ztráta rovnováhy v důsledku závratí za posledních 12 měsíců
  • kognitivní deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina Ctrl je instruována, aby si zachovala svůj původní každodenní život
Experimentální: Chytrá cvičební skupina
Skupina SE je instruována, aby provedla jedno sezení ergometru horních končetin a jedno sezení ergometru dolních končetin za týden, 30 minut na sezení, trvající 12 týdnů.
Přístroj: smart exercise system
The smart exercise system contains an upper extremity ergometer (UEE) and a lower extremity ergometer (LEE). The revolutions per minute (RPM) of the ergometer are instructed to maintain in 55-65. The resistance of UEE is set from level 1 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session. The resistance of LEE is set from level 2 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session. The system also continuously records exercise-related device data, personal physiological parameters, and facial action units in a structured and systematic manner.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30 sekundový test stojanu na židli
Časové okno: základní linie
počet celých stání, které lze dokončit za 30 sekund s rukama založenýma na hrudi.
základní linie
30 sekundový test stojanu na židli
Časové okno: po 12týdenním zásahu
počet celých stání, které lze dokončit za 30 sekund s rukama založenýma na hrudi.
po 12týdenním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: základní linie
Hmotnost účastníka v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech se zaznamenává jako index tělesné hmotnosti (BMI).
základní linie
BMI
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Hmotnost účastníka v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech se zaznamenává jako index tělesné hmotnosti (BMI).
po 12týdenním zásahu
SMI
Časové okno: základní linie
Index hmotnosti kosterního svalstva (SMI), což je součet svalové hmoty čtyř končetin jako appendicular skeletal mass (ASM) v kilogramech dělený druhou mocninou výšky v metrech, je detekován bioelektrickou impedanční analýzou.
základní linie
SMI
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Index hmotnosti kosterního svalstva (SMI), což je součet svalové hmoty čtyř končetin jako appendicular skeletal mass (ASM) v kilogramech dělený druhou mocninou výšky v metrech, je detekován bioelektrickou impedanční analýzou.
po 12týdenním zásahu
Poškrábání na zádech
Časové okno: základní linie
Poškrábání na zádech: jednou rukou nataženou přes rameno a jednou doprostřed zad se zaznamená vzdálenost (cm) mezi nataženými prostředníky.
základní linie
Poškrábání na zádech
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Poškrábání na zádech: jednou rukou nataženou přes rameno a jednou doprostřed zad se zaznamená vzdálenost (cm) mezi nataženými prostředníky.
po 12týdenním zásahu
Zkouška sezení a dosahu na židli
Časové okno: základní linie
Ze sedu v přední části židle, s nataženou nohou a rukama sahajícími k prstům u nohou, se zaznamenává vzdálenost (cm) mezi nataženými prsty a špičkou prstu.
základní linie
Zkouška sezení a dosahu na židli
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Ze sedu v přední části židle, s nataženou nohou a rukama sahajícími k prstům u nohou, se zaznamenává vzdálenost (cm) mezi nataženými prsty a špičkou prstu.
po 12týdenním zásahu
Šestiminutový test chůze
Časové okno: základní linie
Ujít co nejvíce do šesti minut a změřit celkovou ušlou vzdálenost.
základní linie
Šestiminutový test chůze
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Ujít co nejvíce do šesti minut a změřit celkovou ušlou vzdálenost.
po 12týdenním zásahu
2minutový krokový test
Časové okno: základní linie
2minutový krokový test znamená dokončení kroků za 2 minuty. Zaznamenává se počet úplných kroků dokončených za 2 minuty.
základní linie
2minutový krokový test
Časové okno: po 12týdenním zásahu
2minutový krokový test znamená dokončení kroků za 2 minuty. Zaznamenává se počet úplných kroků dokončených za 2 minuty.
po 12týdenním zásahu
8stopý test up-&-go
Časové okno: základní linie
Test 8 stop up-&-go: počet sekund potřebný k tomu, abyste vstali ze sedu, ušli 8 stop, otočili se a vrátili se do sedu.
základní linie
8stopý test up-&-go
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Test 8 stop up-&-go: počet sekund potřebný k tomu, abyste vstali ze sedu, ušli 8 stop, otočili se a vrátili se do sedu.
po 12týdenním zásahu
Test rovnováhy na jedné noze s otevřenýma očima
Časové okno: základní linie
Účastník je instruován, aby stál u jedné nohy s otevřeným okem, zaznamenává se počet sekund.
základní linie
Test rovnováhy na jedné noze s otevřenýma očima
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Účastník je instruován, aby stál u jedné nohy s otevřeným okem, zaznamenává se počet sekund.
po 12týdenním zásahu
Test síly stisku ruky
Časové okno: základní linie
Test síly stisku ruky se provádí pomocí dynamometru HandGRIP k detekci síly stisku
základní linie
Test síly stisku ruky
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Test síly stisku ruky se provádí pomocí dynamometru HandGRIP k detekci síly stisku
po 12týdenním zásahu
Index křehkosti SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Dotazník pro fyzické funkce a zdravotní stav)
Časové okno: základní linie
Rizikové faktory pro zlomeniny a pády se rozrostly o různé determinanty úspěšného stárnutí. Tři otázky o křehkosti a dvě otázky o depresi.
základní linie
Index křehkosti SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Dotazník pro fyzické funkce a zdravotní stav)
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Rizikové faktory pro zlomeniny a pády se rozrostly o různé determinanty úspěšného stárnutí. Tři otázky o křehkosti a dvě otázky o depresi.
po 12týdenním zásahu
SARC-F
Časové okno: základní linie
Dotazník SARC-F je rychlý diagnostický test SARCopenie. Dotazník obsahuje pět položek, kterými jsou Síla, Pomoc při chůzi, Vstát ze židle, Vylézt do schodů a Pády. Skóre se pohybuje od 0 do 10, s 0 až 2 body za každou složku. Skóre rovné nebo vyšší než 4 je prediktivní pro sarkopenii a špatné výsledky.
základní linie
SARC-F
Časové okno: po 12týdenním zásahu
Dotazník SARC-F je rychlý diagnostický test SARCopenie. Dotazník obsahuje pět položek, kterými jsou Síla, Pomoc při chůzi, Vstát ze židle, Vylézt do schodů a Pády. Skóre se pohybuje od 0 do 10, s 0 až 2 body za každou složku. Skóre rovné nebo vyšší než 4 je prediktivní pro sarkopenii a špatné výsledky.
po 12týdenním zásahu
EQ-5D (EuroQol-5 rozměrů)
Časové okno: základní linie
EQ-5D je standardizovaný přístroj s 5-položkovým dotazníkem pro měření generického zdravotního stavu. EQ-5D byl poprvé představen v roce 1990 skupinou EuroQol. Ve kterém se zdravotní stav měří pomocí pěti dimenzí (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Jmenovitá úroveň může být kódována jako číslo 1, 2 nebo 3, což znamená, že pro 1 nemáte žádné problémy, pro 2 máte nějaké problémy a pro 3 máte extrémní problémy. V důsledku toho lze zdravotní stav osoby definovat 5místným číslem v rozsahu od 11111 (bez problémů ve všech dimenzích) do 33333 (s extrémními problémy ve všech dimenzích).
základní linie
EQ-5D (EuroQol-5 rozměrů)
Časové okno: po 12týdenním zásahu
EQ-5D je standardizovaný přístroj s 5-položkovým dotazníkem pro měření generického zdravotního stavu. EQ-5D byl poprvé představen v roce 1990 skupinou EuroQol. Ve kterém se zdravotní stav měří pomocí pěti dimenzí (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Jmenovitá úroveň může být kódována jako číslo 1, 2 nebo 3, což znamená, že pro 1 nemáte žádné problémy, pro 2 máte nějaké problémy a pro 3 máte extrémní problémy. V důsledku toho lze zdravotní stav osoby definovat 5místným číslem v rozsahu od 11111 (bez problémů ve všech dimenzích) do 33333 (s extrémními problémy ve všech dimenzích).
po 12týdenním zásahu
QUEST (Dotazník pro spokojenost)
Časové okno: po 12týdenním zásahu
8 položek dotazníku zahrnovalo rozměry, hmotnost, snadnost nastavení, bezpečnost a zabezpečení, životnost, snadnost použití, pohodlí a účinnost. U každé položky byla použita 5bodová stupnice, přičemž 1 bod znamenal vůbec nespokojenost a 5 bodů velmi spokojeno. Hodnocení spokojenosti s asistenční technologií
po 12týdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cheng-Kung University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. července 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B-BR-106-072

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení