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El efecto del sistema de ejercicios inteligentes basado en IoT en adultos mayores

6 de julio de 2026 actualizado por: Li-Chieh Kuo, National Cheng-Kung University Hospital

Plan Modelo de Servicio de Atención Médica Inteligente y Tecnología Innovadora: Desarrollo de un Sistema Innovador de Promoción de la Salud para Adultos Mayores

Los sujetos se dividen en dos grupos, (1) Control (Ctrl) y (2) Grupo de ejercicio inteligente (SE). El grupo Ctrl tiene instrucciones de mantener su vida diaria. A los participantes de SE se les indica que hagan ejercicio con el sistema de ejercicio inteligente dos veces por semana durante 12 semanas. Las pruebas de aptitud física y el cuestionario de ambos grupos se realizan antes y después del programa de ejercicio de 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El sistema de ejercicio inteligente contiene un cicloergómetro para las extremidades superiores (UEE) y un cicloergómetro para las extremidades inferiores (LEE). Se instruye al grupo SE para que realice una sesión de UEE y una sesión de LEE por semana, 30 minutos por sesión, con una duración de 12 semanas. Antes de cada ejercicio, se miden los parámetros fisiológicos para garantizar la seguridad. Durante el ejercicio, se detecta la frecuencia cardíaca del usuario y las revoluciones por minuto (RPM) del ergómetro por segundo. Después de cada sesión de ejercicio, también se consulta y registra el índice de esfuerzo percibido (RPE) del usuario.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
400

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
  • Número de teléfono: 5908 886-62353535
  • Correo electrónico: jkkuo@mail.ncku.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwán, 701
        • Reclutamiento
        • National Cheng-Kung University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto mayor de 50 años
  • Sin discapacidad significativa de las extremidades o deformación articular
  • Sin antecedentes de enfermedad cardiovascular
  • Nunca perdió el equilibrio debido a mareos en los últimos 12 meses

Criterio de exclusión:

  • discapacidad de las extremidades o deformación de las articulaciones
  • antecedentes de enfermedades cardiovasculares
  • perdió el equilibrio debido a mareos en los últimos 12 meses
  • deficits cognitivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo Ctrl recibe instrucciones de mantener su vida diaria original
Experimental: Grupo de ejercicio inteligente
El grupo SE recibe instrucciones de realizar una sesión de ergómetro de extremidades superiores y una sesión de ergómetro de extremidades inferiores en una semana, 30 minutos por sesión, con una duración de 12 semanas.
Dispositivo: smart exercise system
The smart exercise system contains an upper extremity ergometer (UEE) and a lower extremity ergometer (LEE). The revolutions per minute (RPM) of the ergometer are instructed to maintain in 55-65. The resistance of UEE is set from level 1 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session. The resistance of LEE is set from level 2 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session. The system also continuously records exercise-related device data, personal physiological parameters, and facial action units in a structured and systematic manner.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: base
número de paradas completas que se pueden completar en 30 segundos con los brazos cruzados sobre el pecho.
base
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
número de paradas completas que se pueden completar en 30 segundos con los brazos cruzados sobre el pecho.
después de 12 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: base
El peso del participante en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros se registra como índice de masa corporal (IMC) .
base
IMC
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
El peso del participante en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros se registra como índice de masa corporal (IMC) .
después de 12 semanas de intervención
SMI
Periodo de tiempo: base
El índice de masa muscular esquelética (SMI), que es la suma de las masas musculares de las cuatro extremidades como masa esquelética apendicular (ASM) en kilogramos dividida por el cuadrado de la altura en metros, se detecta mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
base
SMI
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
El índice de masa muscular esquelética (SMI), que es la suma de las masas musculares de las cuatro extremidades como masa esquelética apendicular (ASM) en kilogramos dividida por el cuadrado de la altura en metros, se detecta mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
después de 12 semanas de intervención
Rasguño en la espalda
Periodo de tiempo: base
Rasguño en la espalda: con una mano por encima del hombro y la otra por la mitad de la espalda, se registra la distancia (cm) entre los dedos medios extendidos.
base
Rasguño en la espalda
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
Rasguño en la espalda: con una mano por encima del hombro y la otra por la mitad de la espalda, se registra la distancia (cm) entre los dedos medios extendidos.
después de 12 semanas de intervención
Prueba de sentarse y alcanzar una silla
Periodo de tiempo: base
Desde una posición sentada frente a la silla, con la pierna extendida y las manos alcanzando los dedos de los pies, se registra la distancia (cm) entre los dedos extendidos y la punta de los pies.
base
Prueba de sentarse y alcanzar una silla
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
Desde una posición sentada frente a la silla, con la pierna extendida y las manos alcanzando los dedos de los pies, se registra la distancia (cm) entre los dedos extendidos y la punta de los pies.
después de 12 semanas de intervención
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: base
Caminar lo más posible en seis minutos y medir la distancia total recorrida.
base
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
Caminar lo más posible en seis minutos y medir la distancia total recorrida.
después de 12 semanas de intervención
Prueba de paso de 2 minutos
Periodo de tiempo: base
La prueba de paso de 2 minutos es para completar los pasos en 2 minutos. Se registra el número de pasos completos completados en 2 minutos.
base
Prueba de paso de 2 minutos
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
La prueba de paso de 2 minutos es para completar los pasos en 2 minutos. Se registra el número de pasos completos completados en 2 minutos.
después de 12 semanas de intervención
Prueba up-and-go de 8 pies
Periodo de tiempo: base
Prueba up-and-go de 8 pies: número de segundos necesarios para levantarse de una posición sentada, caminar 8 pies, girar y volver a la posición sentada.
base
Prueba up-and-go de 8 pies
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
Prueba up-and-go de 8 pies: número de segundos necesarios para levantarse de una posición sentada, caminar 8 pies, girar y volver a la posición sentada.
después de 12 semanas de intervención
Prueba de equilibrio de una sola pierna con los ojos abiertos
Periodo de tiempo: base
Se le indica al participante que se pare sobre una pierna con el ojo abierto, se registra el número de segundos.
base
Prueba de equilibrio de una sola pierna con los ojos abiertos
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
Se le indica al participante que se pare sobre una pierna con el ojo abierto, se registra el número de segundos.
después de 12 semanas de intervención
Prueba de fuerza en la mano
Periodo de tiempo: base
La prueba de fuerza de agarre manual se realiza con el dinamómetro HandGRIP para detectar la fuerza de agarre
base
Prueba de fuerza en la mano
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
La prueba de fuerza de agarre manual se realiza con el dinamómetro HandGRIP para detectar la fuerza de agarre
después de 12 semanas de intervención
Índice de fragilidad SOF (Estudio de Fracturas Osteoporóticas) (Cuestionario de función física y estado de salud)
Periodo de tiempo: base
Factores de riesgo de fracturas y caídas y ha crecido para analizar varios determinantes del envejecimiento exitoso. Tres preguntas sobre fragilidad y dos preguntas sobre depresión.
base
Índice de fragilidad SOF (Estudio de Fracturas Osteoporóticas) (Cuestionario de función física y estado de salud)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
Factores de riesgo de fracturas y caídas y ha crecido para analizar varios determinantes del envejecimiento exitoso. Tres preguntas sobre fragilidad y dos preguntas sobre depresión.
después de 12 semanas de intervención
SARC-F
Periodo de tiempo: base
El cuestionario SARC-F es una prueba de diagnóstico rápido para SARCopenia. El cuestionario contiene cinco ítems, que son Fuerza, Ayuda para caminar, Levantarse de una silla, Subir escaleras y Caídas. Las puntuaciones van de 0 a 10, con 0 a 2 puntos para cada componente. Una puntuación igual o superior a 4 es predictiva de sarcopenia y malos resultados.
base
SARC-F
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
El cuestionario SARC-F es una prueba de diagnóstico rápido para SARCopenia. El cuestionario contiene cinco ítems, que son Fuerza, Ayuda para caminar, Levantarse de una silla, Subir escaleras y Caídas. Las puntuaciones van de 0 a 10, con 0 a 2 puntos para cada componente. Una puntuación igual o superior a 4 es predictiva de sarcopenia y malos resultados.
después de 12 semanas de intervención
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensiones)
Periodo de tiempo: base
EQ-5D es un instrumento estandarizado con un cuestionario de 5 ítems para medir el estado de salud genérico. EQ-5D fue introducido por primera vez en 1990 por el Grupo EuroQol. En el que el estado de salud se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. El nivel nominal se puede codificar como un número 1, 2 o 3, lo que indica que no tiene problemas para 1, tiene algunos problemas para 2 y tiene problemas extremos para 3. Como resultado, el estado de salud de una persona se puede definir mediante un número de 5 dígitos, que va desde 11111 (sin problemas en todas las dimensiones) hasta 33333 (con problemas extremos en todas las dimensiones).
base
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensiones)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
EQ-5D es un instrumento estandarizado con un cuestionario de 5 ítems para medir el estado de salud genérico. EQ-5D fue introducido por primera vez en 1990 por el Grupo EuroQol. En el que el estado de salud se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. El nivel nominal se puede codificar como un número 1, 2 o 3, lo que indica que no tiene problemas para 1, tiene algunos problemas para 2 y tiene problemas extremos para 3. Como resultado, el estado de salud de una persona se puede definir mediante un número de 5 dígitos, que va desde 11111 (sin problemas en todas las dimensiones) hasta 33333 (con problemas extremos en todas las dimensiones).
después de 12 semanas de intervención
QUEST (Cuestionario de satisfacción)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
Los 8 ítems del cuestionario incluyeron Dimensiones, Peso, Facilidad de ajuste, Seguridad y protección, Durabilidad, Facilidad de uso, Cómodo y Eficacia. Cada elemento empleó una escala de 5 puntos, donde 1 punto representa nada satisfecho y 5 puntos representa muy satisfecho. Evaluación de la satisfacción con la tecnología de asistencia
después de 12 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National Cheng-Kung University Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de julio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • B-BR-106-072

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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