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Die Wirkung eines IoT-basierten intelligenten Übungssystems bei älteren Erwachsenen

6. Juli 2026 aktualisiert von: Li-Chieh Kuo, National Cheng-Kung University Hospital

Modellplan für intelligente Gesundheitsversorgung und innovative Technologiedienste: Entwicklung eines innovativen Gesundheitsförderungssystems für ältere Erwachsene

Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt, (1) Control (Ctrl) und (2) Smart Exercise (SE) group. Die Strg-Gruppe wird angewiesen, ihr tägliches Leben aufrechtzuerhalten. SE-Teilnehmer werden angewiesen, 12 Wochen lang zweimal pro Woche mit dem Smart Exercise System zu trainieren. Die körperlichen Fitnesstests und Fragebögen beider Gruppen werden vor und nach dem 12-wöchigen Trainingsprogramm durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das intelligente Übungssystem enthält ein Fahrradergometer für die oberen Extremitäten (UEE) und ein Fahrradergometer für die unteren Extremitäten (LEE). Die SE-Gruppe wird angewiesen, einmal UEE und einmal LEE pro Woche zu machen, 30 Minuten pro Sitzung, Dauer 12 Wochen. Vor jeder Übung werden die physiologischen Parameter gemessen, um die Sicherheit zu gewährleisten. Während des Trainings werden die Herzfrequenz des Benutzers und die Umdrehungen pro Minute (RPM) des Ergometers pro Sekunde erfasst. Nach jeder Trainingseinheit wird auch die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) des Benutzers abgefragt und aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
        • Rekrutierung
        • National Cheng-Kung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 50 Jahre
  • Keine signifikante Behinderung der Gliedmaßen oder Gelenkverformung
  • Keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • In den letzten 12 Monaten nie das Gleichgewicht wegen Schwindel verloren

Ausschlusskriterien:

  • Gliedmaßenbehinderung oder Gelenkverformung
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Gleichgewichtsverlust aufgrund von Schwindel in den letzten 12 Monaten
  • kognitive Defizite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Ctrl-Gruppe wird angewiesen, ihr ursprüngliches tägliches Leben beizubehalten
Experimental: Smart-Übungsgruppe
Die SE-Gruppe wird angewiesen, eine Sitzung mit dem Ergometer für die oberen Extremitäten und eine Sitzung mit dem Ergometer für die unteren Extremitäten in einer Woche durchzuführen, 30 Minuten pro Sitzung, die 12 Wochen dauert.
Gerät: smart exercise system
The smart exercise system contains an upper extremity ergometer (UEE) and a lower extremity ergometer (LEE). The revolutions per minute (RPM) of the ergometer are instructed to maintain in 55-65. The resistance of UEE is set from level 1 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session. The resistance of LEE is set from level 2 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session. The system also continuously records exercise-related device data, personal physiological parameters, and facial action units in a structured and systematic manner.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30 Sekunden Stuhlstandtest
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl vollständiger Stände, die in 30 Sekunden mit vor der Brust verschränkten Armen absolviert werden können.
Grundlinie
30 Sekunden Stuhlstandtest
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Anzahl vollständiger Stände, die in 30 Sekunden mit vor der Brust verschränkten Armen absolviert werden können.
nach 12-wöchiger Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: Grundlinie
Das Gewicht des Teilnehmers in Kilogramm dividiert durch die Körpergröße in Metern im Quadrat wird als Body Mass Index (BMI) aufgezeichnet.
Grundlinie
BMI
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Das Gewicht des Teilnehmers in Kilogramm dividiert durch die Körpergröße in Metern im Quadrat wird als Body Mass Index (BMI) aufgezeichnet.
nach 12-wöchiger Intervention
SMI
Zeitfenster: Grundlinie
Der Skeletal Muscle Mass Index (SMI), also die Summe der Muskelmassen der vier Gliedmaßen als appendicular skeletal mass (ASM) in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern, wird durch bioelektrische Impedanzanalyse erfasst.
Grundlinie
SMI
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Der Skeletal Muscle Mass Index (SMI), also die Summe der Muskelmassen der vier Gliedmaßen als appendicular skeletal mass (ASM) in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern, wird durch bioelektrische Impedanzanalyse erfasst.
nach 12-wöchiger Intervention
Rückenkratzer
Zeitfenster: Grundlinie
Rückenkratzen: Mit einer Hand, die über die Schulter und mit der anderen über die Mitte des Rückens reicht, wird der Abstand (cm) zwischen den ausgestreckten Mittelfingern aufgezeichnet.
Grundlinie
Rückenkratzer
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Rückenkratzen: Mit einer Hand, die über die Schulter und mit der anderen über die Mitte des Rückens reicht, wird der Abstand (cm) zwischen den ausgestreckten Mittelfingern aufgezeichnet.
nach 12-wöchiger Intervention
Chair Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Aus einer sitzenden Position vor dem Stuhl, mit ausgestreckten Beinen und zu den Zehen reichenden Händen, wird der Abstand (cm) zwischen ausgestreckten Fingern und Zehenspitze aufgezeichnet.
Grundlinie
Chair Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Aus einer sitzenden Position vor dem Stuhl, mit ausgestreckten Beinen und zu den Zehen reichenden Händen, wird der Abstand (cm) zwischen ausgestreckten Fingern und Zehenspitze aufgezeichnet.
nach 12-wöchiger Intervention
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
Innerhalb von sechs Minuten so viel wie möglich zu Fuß gehen und die zurückgelegte Gesamtstrecke messen.
Grundlinie
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Innerhalb von sechs Minuten so viel wie möglich zu Fuß gehen und die zurückgelegte Gesamtstrecke messen.
nach 12-wöchiger Intervention
2-Minuten-Stufentest
Zeitfenster: Grundlinie
Der 2-Minuten-Stufentest besteht darin, die Schritte in 2 Minuten abzuschließen. Die Anzahl der in 2 Minuten abgeschlossenen vollständigen Schritte wird aufgezeichnet.
Grundlinie
2-Minuten-Stufentest
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Der 2-Minuten-Stufentest besteht darin, die Schritte in 2 Minuten abzuschließen. Die Anzahl der in 2 Minuten abgeschlossenen vollständigen Schritte wird aufgezeichnet.
nach 12-wöchiger Intervention
8-Fuß-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie
8-Fuß-Up-and-Go-Test: Anzahl der Sekunden, die erforderlich sind, um aus einer sitzenden Position aufzustehen, 8 Fuß zu gehen, sich umzudrehen und in die sitzende Position zurückzukehren.
Grundlinie
8-Fuß-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
8-Fuß-Up-and-Go-Test: Anzahl der Sekunden, die erforderlich sind, um aus einer sitzenden Position aufzustehen, 8 Fuß zu gehen, sich umzudrehen und in die sitzende Position zurückzukehren.
nach 12-wöchiger Intervention
Einbeiniges Gleichgewicht mit offenem Augentest
Zeitfenster: Grundlinie
Der Teilnehmer wird angewiesen, mit offenem Auge neben einem Bein zu stehen, die Anzahl der Sekunden wird aufgezeichnet.
Grundlinie
Einbeiniges Gleichgewicht mit offenem Augentest
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Der Teilnehmer wird angewiesen, mit offenem Auge neben einem Bein zu stehen, die Anzahl der Sekunden wird aufgezeichnet.
nach 12-wöchiger Intervention
Griffkrafttest
Zeitfenster: Grundlinie
Der Handgrip-Stärketest wird vom HandGRIP Dynamometer durchgeführt, um die Griffstärke zu ermitteln
Grundlinie
Griffkrafttest
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Der Handgrip-Stärketest wird vom HandGRIP Dynamometer durchgeführt, um die Griffstärke zu ermitteln
nach 12-wöchiger Intervention
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) Frailty Index (Fragebogen für körperliche Funktion und Gesundheitszustand)
Zeitfenster: Grundlinie
Risikofaktoren für Frakturen und Stürze und beschäftigt sich zunehmend mit verschiedenen Determinanten für erfolgreiches Altern. Drei Fragen zu Gebrechlichkeit und zwei Fragen zu Depressionen.
Grundlinie
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) Frailty Index (Fragebogen für körperliche Funktion und Gesundheitszustand)
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Risikofaktoren für Frakturen und Stürze und beschäftigt sich zunehmend mit verschiedenen Determinanten für erfolgreiches Altern. Drei Fragen zu Gebrechlichkeit und zwei Fragen zu Depressionen.
nach 12-wöchiger Intervention
SARC-F
Zeitfenster: Grundlinie
Der SARC-F-Fragebogen ist ein schneller diagnostischer Test für SARCopenia. Der Fragebogen enthält fünf Items: Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen vom Stuhl, Treppensteigen und Stürze. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, mit 0 bis 2 Punkten für jede Komponente. Eine Punktzahl gleich oder größer als 4 ist ein Hinweis auf Sarkopenie und schlechte Ergebnisse.
Grundlinie
SARC-F
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Der SARC-F-Fragebogen ist ein schneller diagnostischer Test für SARCopenia. Der Fragebogen enthält fünf Items: Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen vom Stuhl, Treppensteigen und Stürze. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, mit 0 bis 2 Punkten für jede Komponente. Eine Punktzahl gleich oder größer als 4 ist ein Hinweis auf Sarkopenie und schlechte Ergebnisse.
nach 12-wöchiger Intervention
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensionen)
Zeitfenster: Grundlinie
EQ-5D ist ein standardisiertes Instrument mit 5-Punkte-Fragebogen zur Messung des allgemeinen Gesundheitszustands. EQ-5D wurde erstmals 1990 von der EuroQol Group eingeführt. In dem der Gesundheitszustand anhand von fünf Dimensionen (5D) gemessen wird; Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Die Bewertungsstufe kann als Zahl 1, 2 oder 3 kodiert werden, was bedeutet, dass Sie bei 1 keine Probleme haben, bei 2 einige Probleme haben und bei 3 extreme Probleme haben. Als Ergebnis kann der Gesundheitszustand einer Person durch eine 5-stellige Zahl definiert werden, die von 11111 (ohne Probleme in allen Dimensionen) bis 33333 (mit extremen Problemen in allen Dimensionen) reicht.
Grundlinie
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensionen)
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
EQ-5D ist ein standardisiertes Instrument mit 5-Punkte-Fragebogen zur Messung des allgemeinen Gesundheitszustands. EQ-5D wurde erstmals 1990 von der EuroQol Group eingeführt. In dem der Gesundheitszustand anhand von fünf Dimensionen (5D) gemessen wird; Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Die Bewertungsstufe kann als Zahl 1, 2 oder 3 kodiert werden, was bedeutet, dass Sie bei 1 keine Probleme haben, bei 2 einige Probleme haben und bei 3 extreme Probleme haben. Als Ergebnis kann der Gesundheitszustand einer Person durch eine 5-stellige Zahl definiert werden, die von 11111 (ohne Probleme in allen Dimensionen) bis 33333 (mit extremen Problemen in allen Dimensionen) reicht.
nach 12-wöchiger Intervention
QUEST (Fragebogen zur Zufriedenheit)
Zeitfenster: nach 12-wöchiger Intervention
Die 8 Punkte des Fragebogens umfassten Abmessungen, Gewicht, einfache Anpassung, Sicherheit, Haltbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, Komfort und Effektivität. Für jedes Item wurde eine 5-Punkte-Skala verwendet, wobei 1 Punkt für „überhaupt nicht zufrieden“ und 5-Punkt für „sehr zufrieden“ steht. Bewertung der Zufriedenheit mit Hilfstechnologien
nach 12-wöchiger Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Cheng-Kung University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B-BR-106-072

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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