Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​IoT-baseret smart træningssystem hos ældre voksne

6. juli 2026 opdateret af: Li-Chieh Kuo, National Cheng-Kung University Hospital

Smart Health Care og Innovative Technology Service Model Plan: Udvikling af innovativt sundhedsfremmesystem for senior voksne

Emner er opdelt i to grupper, (1) Kontrol (Ctrl) og (2) Smart Exercise (SE) gruppe. Ctrl-gruppen bliver instrueret i at opretholde deres daglige liv. SE-deltagere instrueres i at træne med smart træningssystem to gange om ugen i 12 uger. Begge gruppers fysiske konditionstest og spørgeskema udføres før og efter det 12-ugers træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det smarte træningssystem indeholder et overekstremitetscyklusergometer (UEE) og et underekstremitetscyklusergometer (LEE). SE-gruppen instrueres i at lave en gang UEE-session og en gang LEE-session om ugen, 30 minutter pr. session, der varer i 12 uger. Før hver træning måles den fysiologiske parameter for at sikre sikkerheden. Under træning registreres brugerens hjertefrekvens og omdrejninger pr. minut (RPM) af ergometeret pr. sekund. Efter hver træningssession bliver brugerens vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) også forespurgt og registreret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
        • Rekruttering
        • National Cheng-Kung University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen over 50 år
  • Ingen væsentlig invaliditet i lemmer eller leddeformation
  • Ingen historie med kardiovaskulær sygdom
  • Har aldrig mistet balancen på grund af svimmelhed inden for de seneste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • invaliditet i lemmer eller leddeformation
  • historie med hjertekarsygdomme
  • tabt balance på grund af svimmelhed inden for de seneste 12 måneder
  • kognitive underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ctrl-gruppen instrueres i at bevare deres oprindelige dagligdag
Eksperimentel: Smart træningsgruppe
SE-gruppen instrueres i at udføre en session med ergometer for øvre ekstremiteter og en session med ergometer for nedre ekstremiteter om en uge, 30 minutter pr. session, som varer i 12 uger.
Enhed: smart exercise system
The smart exercise system contains an upper extremity ergometer (UEE) and a lower extremity ergometer (LEE). The revolutions per minute (RPM) of the ergometer are instructed to maintain in 55-65. The resistance of UEE is set from level 1 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session. The resistance of LEE is set from level 2 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session. The system also continuously records exercise-related device data, personal physiological parameters, and facial action units in a structured and systematic manner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: baseline
antal fulde stande, der kan gennemføres på 30 sekunder med armene foldet over brystet.
baseline
30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
antal fulde stande, der kan gennemføres på 30 sekunder med armene foldet over brystet.
efter 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: baseline
Deltagerens vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter registreres som Body Mass Index (BMI).
baseline
BMI
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
Deltagerens vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter registreres som Body Mass Index (BMI).
efter 12 ugers intervention
SMI
Tidsramme: baseline
Skeletmuskelmasseindeks (SMI), som er summen af ​​muskelmasserne af de fire lemmer som appendikulær skeletmasse (ASM) i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter, detekteres ved bioelektrisk impedansanalyse.
baseline
SMI
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
Skeletmuskelmasseindeks (SMI), som er summen af ​​muskelmasserne af de fire lemmer som appendikulær skeletmasse (ASM) i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter, detekteres ved bioelektrisk impedansanalyse.
efter 12 ugers intervention
Ridse i ryggen
Tidsramme: baseline
Rygrids: med en hånd rækkende over skulderen og en op midt på ryggen, registreres afstanden (cm) mellem forlængede langfingre.
baseline
Ridse i ryggen
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
Rygrids: med en hånd rækkende over skulderen og en op midt på ryggen, registreres afstanden (cm) mellem forlængede langfingre.
efter 12 ugers intervention
Stolens sidde- og rækkevidde test
Tidsramme: baseline
Fra en siddende stilling foran stolen, med benet udstrakt og hænderne rettet mod tæerne, registreres afstanden (cm) mellem strakte fingre og tåspidsen.
baseline
Stolens sidde- og rækkevidde test
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
Fra en siddende stilling foran stolen, med benet udstrakt og hænderne rettet mod tæerne, registreres afstanden (cm) mellem strakte fingre og tåspidsen.
efter 12 ugers intervention
Seks minutters gangtest
Tidsramme: baseline
At gå så meget som muligt inden for seks minutter og måle den samlede tilbagelagte distance.
baseline
Seks minutters gangtest
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
At gå så meget som muligt inden for seks minutter og måle den samlede tilbagelagte distance.
efter 12 ugers intervention
2-minutters trintest
Tidsramme: baseline
2-minutters trintest er at gennemføre trin på 2 minutter. Antallet af fuldførte trin på 2 minutter registreres.
baseline
2-minutters trintest
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
2-minutters trintest er at gennemføre trin på 2 minutter. Antallet af fuldførte trin på 2 minutter registreres.
efter 12 ugers intervention
8-fods up-&-go test
Tidsramme: baseline
8-fods op-&-gå-test: antal sekunder, der kræves for at rejse sig fra siddende stilling, gå 8 fod, dreje og vende tilbage til siddende stilling.
baseline
8-fods up-&-go test
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
8-fods op-&-gå-test: antal sekunder, der kræves for at rejse sig fra siddende stilling, gå 8 fod, dreje og vende tilbage til siddende stilling.
efter 12 ugers intervention
Enkeltbensbalance med åbne øjne
Tidsramme: baseline
Deltageren instrueres i at stå ved et ben med åbent øje, antallet af sekunder registreres.
baseline
Enkeltbensbalance med åbne øjne
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
Deltageren instrueres i at stå ved et ben med åbent øje, antallet af sekunder registreres.
efter 12 ugers intervention
Håndgrebsstyrketest
Tidsramme: baseline
håndgrebsstyrketest udføres af HandGRIP Dynamometer for at detektere grebsstyrken
baseline
Håndgrebsstyrketest
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
håndgrebsstyrketest udføres af HandGRIP Dynamometer for at detektere grebsstyrken
efter 12 ugers intervention
SOF (Studie af osteoporotiske frakturer) skrøbelighedsindeks (Spørgeskema til fysisk funktion og sundhedstilstand)
Tidsramme: baseline
Risikofaktorer for brud og fald og er vokset til at se på forskellige determinanter for vellykket aldring. Tre spørgsmål om skrøbelighed og to spørgsmål om depression.
baseline
SOF (Studie af osteoporotiske frakturer) skrøbelighedsindeks (Spørgeskema til fysisk funktion og sundhedstilstand)
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
Risikofaktorer for brud og fald og er vokset til at se på forskellige determinanter for vellykket aldring. Tre spørgsmål om skrøbelighed og to spørgsmål om depression.
efter 12 ugers intervention
SARC-F
Tidsramme: baseline
SARC-F spørgeskemaet er en hurtig diagnostisk test for SARCopeni. Spørgeskemaet indeholder fem punkter, som er Styrke, Hjælp til at gå, Stå op fra en stol, Gå op ad trapper og Fald. Scoren varierer fra 0 til 10, med 0 til 2 point for hver komponent. Score lig med eller større end 4 er prædiktiv for sarkopeni og dårlige resultater.
baseline
SARC-F
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
SARC-F spørgeskemaet er en hurtig diagnostisk test for SARCopeni. Spørgeskemaet indeholder fem punkter, som er Styrke, Hjælp til at gå, Stå op fra en stol, Gå op ad trapper og Fald. Scoren varierer fra 0 til 10, med 0 til 2 point for hver komponent. Score lig med eller større end 4 er prædiktiv for sarkopeni og dårlige resultater.
efter 12 ugers intervention
EQ-5D (EuroQol- 5 dimensioner)
Tidsramme: baseline
EQ-5D er et standardiseret instrument med 5-punkts spørgeskema til måling af generisk sundhedsstatus. EQ-5D blev først introduceret i 1990 af EuroQol Group. I hvilken sundhedsstatus måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Det nominelle niveau kan kodes som et tal 1, 2 eller 3, hvilket indikerer, at der ikke er nogen problemer for 1, at de har nogle problemer for 2, og at de har ekstreme problemer for 3. Som et resultat kan en persons helbredsstatus defineres ved et 5-cifret tal, der spænder fra 11111 (der ikke har nogen problemer i alle dimensioner) til 33333 (har ekstreme problemer i alle dimensioner).
baseline
EQ-5D (EuroQol- 5 dimensioner)
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
EQ-5D er et standardiseret instrument med 5-punkts spørgeskema til måling af generisk sundhedsstatus. EQ-5D blev først introduceret i 1990 af EuroQol Group. I hvilken sundhedsstatus måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Det nominelle niveau kan kodes som et tal 1, 2 eller 3, hvilket indikerer, at der ikke er nogen problemer for 1, at de har nogle problemer for 2, og at de har ekstreme problemer for 3. Som et resultat kan en persons helbredsstatus defineres ved et 5-cifret tal, der spænder fra 11111 (der ikke har nogen problemer i alle dimensioner) til 33333 (har ekstreme problemer i alle dimensioner).
efter 12 ugers intervention
QUEST (Spørgeskema til tilfredshed)
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
De 8 punkter i spørgeskemaet inkluderede Dimensioner, Vægt, Nem justering, Sikkerhed og Sikkerhed, Holdbarhed, Brugervenlighed, Komfortabel og Effektivitet. Hvert punkt brugte en 5-punkts skala, hvor 1-punkt repræsenterer slet ikke tilfreds, og 5-punkt repræsenterer meget tilfreds. Evaluering af tilfredshed med hjælpemidler
efter 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Cheng-Kung University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B-BR-106-072

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger