Wpływ inteligentnego systemu ćwiczeń opartego na IoT na seniorów
Plan modelowy inteligentnej opieki zdrowotnej i innowacyjnych technologii: Rozwój innowacyjnego systemu promocji zdrowia dla seniorów
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Numer telefonu: 5908 886-62353535
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chih-Chun Lin, Ph. D.
- Numer telefonu: 58420 886-62757575
- E-mail: z9902026@email.ncku.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Tajwan, 701
- Rekrutacyjny
- National Cheng-Kung University
-
Kontakt:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Numer telefonu: 5908 886-62353535
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła powyżej 50 roku życia
- Brak istotnej niepełnosprawności kończyny lub deformacji stawu
- Brak historii chorób układu krążenia
- Nigdy nie straciłem równowagi z powodu zawrotów głowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- niesprawność kończyn lub deformacja stawów
- historia chorób układu krążenia
- stracił równowagę z powodu zawrotów głowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Deficyty poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa Ctrl jest poinstruowana, aby zachować swoje oryginalne życie codzienne
|
|
|
Eksperymentalny: Inteligentna grupa ćwiczeń
Grupa SE jest poinstruowana, aby wykonać jedną sesję ergometru kończyn górnych i jedną sesję ergometru kończyn dolnych w tygodniu, po 30 minut na sesję, trwającą 12 tygodni.
|
The smart exercise system contains an upper extremity ergometer (UEE) and a lower extremity ergometer (LEE).
The revolutions per minute (RPM) of the ergometer are instructed to maintain in 55-65.
The resistance of UEE is set from level 1 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session.
The resistance of LEE is set from level 2 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session.
The system also continuously records exercise-related device data, personal physiological parameters, and facial action units in a structured and systematic manner.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: linia bazowa
|
liczba pełnych stojaków, które można wykonać w ciągu 30 sekund z rękami skrzyżowanymi na piersi.
|
linia bazowa
|
|
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
liczba pełnych stojaków, które można wykonać w ciągu 30 sekund z rękami skrzyżowanymi na piersi.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Waga uczestnika w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu jest zapisywana jako wskaźnik masy ciała (BMI).
|
linia bazowa
|
|
BMI
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Waga uczestnika w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu jest zapisywana jako wskaźnik masy ciała (BMI).
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
SMI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI), który jest sumą mas mięśni czterech kończyn jako masa szkieletu wyrostka robaczkowego (ASM) w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach, jest wykrywany za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
|
linia bazowa
|
|
SMI
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI), który jest sumą mas mięśni czterech kończyn jako masa szkieletu wyrostka robaczkowego (ASM) w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach, jest wykrywany za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Zarysowanie pleców
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zarysowanie pleców: jedną ręką sięgającą przez ramię, a drugą w górę na środek pleców, rejestruje się odległość (w cm) między wyciągniętymi środkowymi palcami.
|
linia bazowa
|
|
Zarysowanie pleców
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Zarysowanie pleców: jedną ręką sięgającą przez ramię, a drugą w górę na środek pleców, rejestruje się odległość (w cm) między wyciągniętymi środkowymi palcami.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Test siadania i sięgania po krześle
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Z pozycji siedzącej z przodu krzesła, z wyciągniętą nogą i dłońmi skierowanymi w stronę palców stóp, rejestruje się odległość (cm) między wyciągniętymi palcami a czubkiem palca.
|
linia bazowa
|
|
Test siadania i sięgania po krześle
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Z pozycji siedzącej z przodu krzesła, z wyciągniętą nogą i dłońmi skierowanymi w stronę palców stóp, rejestruje się odległość (cm) między wyciągniętymi palcami a czubkiem palca.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przejść jak najwięcej w ciągu sześciu minut i zmierzyć całkowity przebyty dystans.
|
linia bazowa
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Przejść jak najwięcej w ciągu sześciu minut i zmierzyć całkowity przebyty dystans.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
2-minutowy test krokowy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
2-minutowy test krokowy polega na wykonaniu kroków w ciągu 2 minut.
Rejestrowana jest liczba pełnych kroków wykonanych w ciągu 2 minut.
|
linia bazowa
|
|
2-minutowy test krokowy
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
2-minutowy test krokowy polega na wykonaniu kroków w ciągu 2 minut.
Rejestrowana jest liczba pełnych kroków wykonanych w ciągu 2 minut.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
8-metrowy test up&go
Ramy czasowe: linia bazowa
|
8-foot up & go test: liczba sekund potrzebnych do wstania z pozycji siedzącej, przejścia 8 stóp, obrócenia i powrotu do pozycji siedzącej.
|
linia bazowa
|
|
8-metrowy test up&go
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
8-foot up & go test: liczba sekund potrzebnych do wstania z pozycji siedzącej, przejścia 8 stóp, obrócenia i powrotu do pozycji siedzącej.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Równowaga na jednej nodze z otwartymi oczami
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnik otrzymuje polecenie stania na jednej nodze z otwartymi oczami, rejestrowana jest liczba sekund.
|
linia bazowa
|
|
Równowaga na jednej nodze z otwartymi oczami
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Uczestnik otrzymuje polecenie stania na jednej nodze z otwartymi oczami, rejestrowana jest liczba sekund.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Próba siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test siły chwytu dłoni jest wykonywany przez HandGRIP Dynamometer w celu wykrycia siły chwytu
|
linia bazowa
|
|
Próba siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Test siły chwytu dłoni jest wykonywany przez HandGRIP Dynamometer w celu wykrycia siły chwytu
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Wskaźnik słabości SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Kwestionariusz dotyczący sprawności fizycznej i stanu zdrowia)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czynniki ryzyka złamań i upadków i rozrosła się, aby przyjrzeć się różnym determinantom pomyślnego starzenia się.
Trzy pytania dotyczące słabości i dwa pytania dotyczące depresji.
|
linia bazowa
|
|
Wskaźnik słabości SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Kwestionariusz dotyczący sprawności fizycznej i stanu zdrowia)
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Czynniki ryzyka złamań i upadków i rozrosła się, aby przyjrzeć się różnym determinantom pomyślnego starzenia się.
Trzy pytania dotyczące słabości i dwa pytania dotyczące depresji.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
SARC-F
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz SARC-F jest szybkim testem diagnostycznym w kierunku SARCopenii.
Kwestionariusz zawiera pięć elementów, którymi są Siła, Pomoc w chodzeniu, Wstanie z krzesła, Wchodzenie po schodach i Upadki.
Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 10, przy czym za każdy składnik można otrzymać od 0 do 2 punktów.
Wynik równy lub większy niż 4 wskazuje na sarkopenię i złe rokowania.
|
linia bazowa
|
|
SARC-F
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
Kwestionariusz SARC-F jest szybkim testem diagnostycznym w kierunku SARCopenii.
Kwestionariusz zawiera pięć elementów, którymi są Siła, Pomoc w chodzeniu, Wstanie z krzesła, Wchodzenie po schodach i Upadki.
Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 10, przy czym za każdy składnik można otrzymać od 0 do 2 punktów.
Wynik równy lub większy niż 4 wskazuje na sarkopenię i złe rokowania.
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
EQ-5D (EuroQol-5 wymiarów)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
EQ-5D jest wystandaryzowanym narzędziem z 5-punktowym kwestionariuszem do pomiaru ogólnego stanu zdrowia.
EQ-5D został po raz pierwszy wprowadzony w 1990 roku przez Grupę EuroQol.
W której stan zdrowia mierzony jest w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Oceniony poziom może być zakodowany jako liczba 1, 2 lub 3, co oznacza brak problemów dla 1, pewne problemy dla 2 i ekstremalne problemy dla 3.
W rezultacie stan zdrowia danej osoby można określić za pomocą 5-cyfrowej liczby z zakresu od 11111 (brak problemów we wszystkich wymiarach) do 33333 (skrajne problemy we wszystkich wymiarach).
|
linia bazowa
|
|
EQ-5D (EuroQol-5 wymiarów)
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
EQ-5D jest wystandaryzowanym narzędziem z 5-punktowym kwestionariuszem do pomiaru ogólnego stanu zdrowia.
EQ-5D został po raz pierwszy wprowadzony w 1990 roku przez Grupę EuroQol.
W której stan zdrowia mierzony jest w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Oceniony poziom może być zakodowany jako liczba 1, 2 lub 3, co oznacza brak problemów dla 1, pewne problemy dla 2 i ekstremalne problemy dla 3.
W rezultacie stan zdrowia danej osoby można określić za pomocą 5-cyfrowej liczby z zakresu od 11111 (brak problemów we wszystkich wymiarach) do 33333 (skrajne problemy we wszystkich wymiarach).
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
|
QUEST (Kwestionariusz satysfakcji)
Ramy czasowe: po 12-tygodniowej interwencji
|
8 elementów kwestionariusza obejmowało wymiary, wagę, łatwość regulacji, bezpieczeństwo i ochronę, trwałość, łatwość użytkowania, wygodę i skuteczność.
Każda pozycja miała 5-stopniową skalę, gdzie 1 punkt oznaczał brak satysfakcji, a 5 punktów oznaczało bardzo zadowolenie. Ocena satysfakcji z technologii wspomagających
|
po 12-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-BR-106-072
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .