IoT-pohjaisen älykkään harjoitusjärjestelmän vaikutus iäkkäille aikuisille
Älykkään terveydenhuollon ja innovatiivisen teknologian palvelumallisuunnitelma : Innovatiivisen terveyden edistämisjärjestelmän kehittäminen iäkkäille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Puhelinnumero: 5908 886-62353535
- Sähköposti: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chih-Chun Lin, Ph. D.
- Puhelinnumero: 58420 886-62757575
- Sähköposti: z9902026@email.ncku.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- Rekrytointi
- National Cheng-Kung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Puhelinnumero: 5908 886-62353535
- Sähköposti: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen yli 50-vuotias
- Ei merkittävää raajan vajaatoimintaa tai nivelen muodonmuutoksia
- Ei historiaa sydän- ja verisuonitaudeista
- Ei koskaan menettänyt tasapainoa huimauksen vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- raajojen vajaatoiminta tai nivelen muodonmuutos
- sydän- ja verisuonitautien historia
- menettänyt tasapainon huimauksen vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
- kognitiiviset puutteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ctrl-ryhmää ohjataan säilyttämään alkuperäinen arkielämänsä
|
|
|
Kokeellinen: Älykäs harjoitusryhmä
SE-ryhmää ohjeistetaan suorittamaan yksi yläraajojen ergometri-istunto ja yksi alaraajan ergometri-istunto viikossa, 30 minuuttia per istunto, kesto 12 viikkoa.
|
The smart exercise system contains an upper extremity ergometer (UEE) and a lower extremity ergometer (LEE).
The revolutions per minute (RPM) of the ergometer are instructed to maintain in 55-65.
The resistance of UEE is set from level 1 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session.
The resistance of LEE is set from level 2 at the first session, and adjusted by rating of perceived exertion (RPE) of each user after each end of the session.
The system also continuously records exercise-related device data, personal physiological parameters, and facial action units in a structured and systematic manner.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 sekunnin tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
kokonaisten seisomien määrä, jotka voidaan suorittaa 30 sekunnissa kädet ristissä rinnan yli.
|
perusviiva
|
|
30 sekunnin tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
kokonaisten seisomien määrä, jotka voidaan suorittaa 30 sekunnissa kädet ristissä rinnan yli.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujan paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä kirjataan painoindeksinä (BMI) .
|
perusviiva
|
|
BMI
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Osallistujan paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä kirjataan painoindeksinä (BMI) .
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
SMI
Aikaikkuna: perusviiva
|
Luustolihasmassaindeksi (SMI), joka on neljän raajan lihasmassojen summa appendikulaarisena luustomassana (ASM) kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä, havaitaan biosähköisellä impedanssianalyysillä.
|
perusviiva
|
|
SMI
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Luustolihasmassaindeksi (SMI), joka on neljän raajan lihasmassojen summa appendikulaarisena luustomassana (ASM) kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä, havaitaan biosähköisellä impedanssianalyysillä.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Takana naarmu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Selkänaarmu: kun toinen käsi ulottuu olkapään yli ja toinen selän keskelle, ojennettujen keskisormien välinen etäisyys (cm) tallennetaan.
|
perusviiva
|
|
Takana naarmu
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Selkänaarmu: kun toinen käsi ulottuu olkapään yli ja toinen selän keskelle, ojennettujen keskisormien välinen etäisyys (cm) tallennetaan.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Tuolin istuma-ja-reach -testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Istuvassa asennossa tuolin edessä, jalka ojennettuna ja kädet varpaita kohti, ojennettujen sormien ja varpaanpään välinen etäisyys (cm) tallennetaan.
|
perusviiva
|
|
Tuolin istuma-ja-reach -testi
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Istuvassa asennossa tuolin edessä, jalka ojennettuna ja kädet varpaita kohti, ojennettujen sormien ja varpaanpään välinen etäisyys (cm) tallennetaan.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kävellä mahdollisimman paljon kuudessa minuutissa ja mitata kuljettu kokonaismatka.
|
perusviiva
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Kävellä mahdollisimman paljon kuudessa minuutissa ja mitata kuljettu kokonaismatka.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
2 minuutin askeltesti on suorittaa vaiheet 2 minuutissa.
2 minuutissa suoritettujen täydellisten vaiheiden määrä kirjataan.
|
perusviiva
|
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
2 minuutin askeltesti on suorittaa vaiheet 2 minuutissa.
2 minuutissa suoritettujen täydellisten vaiheiden määrä kirjataan.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
8 jalan ylös ja mene testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
8 jalan ylös ja mene -testi: sekuntien määrä, joka tarvitaan nousemiseen istuma-asennosta, kävelemään 8 jalkaa, kääntymään ja palaamaan istuma-asentoon.
|
perusviiva
|
|
8 jalan ylös ja mene testi
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
8 jalan ylös ja mene -testi: sekuntien määrä, joka tarvitaan nousemiseen istuma-asennosta, kävelemään 8 jalkaa, kääntymään ja palaamaan istuma-asentoon.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Yhden jalan tasapainon testi silmät auki
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujaa neuvotaan seisomaan toisella jalalla silmä auki, sekuntien määrä kirjataan.
|
perusviiva
|
|
Yhden jalan tasapainon testi silmät auki
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Osallistujaa neuvotaan seisomaan toisella jalalla silmä auki, sekuntien määrä kirjataan.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Käden otteen lujuustesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
HandGRIP Dynamometer suorittaa käden otteen lujuustestin pitovoiman havaitsemiseksi
|
perusviiva
|
|
Käden otteen lujuustesti
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
HandGRIP Dynamometer suorittaa käden otteen lujuustestin pitovoiman havaitsemiseksi
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) heikkousindeksi (Fyysistä toimintaa ja terveydentilaa koskeva kyselylomake)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Murtumien ja kaatumisten riskitekijät ja on kasvanut tarkastelemaan erilaisia onnistuneeseen ikääntymiseen vaikuttavia tekijöitä.
Kolme kysymystä heikkoudesta ja kaksi kysymystä masennuksesta.
|
perusviiva
|
|
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) heikkousindeksi (Fyysistä toimintaa ja terveydentilaa koskeva kyselylomake)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Murtumien ja kaatumisten riskitekijät ja on kasvanut tarkastelemaan erilaisia onnistuneeseen ikääntymiseen vaikuttavia tekijöitä.
Kolme kysymystä heikkoudesta ja kaksi kysymystä masennuksesta.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
SARC-F
Aikaikkuna: perusviiva
|
SARC-F-kysely on nopea SARCopenian diagnostinen testi.
Kysely sisältää viisi kohtaa, jotka ovat Voima, Kävelyapu, Tuolista nousu, Portaiden kiipeäminen ja Putoaminen.
Pisteet vaihtelevat 0-10, 0-2 pistettä jokaisesta komponentista.
Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, ennustaa sarkopeniaa ja huonoja tuloksia.
|
perusviiva
|
|
SARC-F
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
SARC-F-kysely on nopea SARCopenian diagnostinen testi.
Kysely sisältää viisi kohtaa, jotka ovat Voima, Kävelyapu, Tuolista nousu, Portaiden kiipeäminen ja Putoaminen.
Pisteet vaihtelevat 0-10, 0-2 pistettä jokaisesta komponentista.
Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, ennustaa sarkopeniaa ja huonoja tuloksia.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensions)
Aikaikkuna: perusviiva
|
EQ-5D on standardoitu mittari, jossa on 5-kohtainen kyselylomake yleisen terveydentilan mittaamiseen.
EuroQol Group esitteli EQ-5D:n ensimmäisen kerran vuonna 1990.
jossa terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Nimellinen taso voidaan koodata numerolla 1, 2 tai 3, mikä osoittaa, että luvulla 1 ei ole ongelmia, 2:lla on ongelmia ja 3:lla on äärimmäisiä ongelmia.
Tämän seurauksena henkilön terveydentila voidaan määrittää 5-numeroisella numerolla, joka vaihtelee 11111:stä (ei ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa) 33333:een (äärimmäisiä ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa).
|
perusviiva
|
|
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensions)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
EQ-5D on standardoitu mittari, jossa on 5-kohtainen kyselylomake yleisen terveydentilan mittaamiseen.
EuroQol Group esitteli EQ-5D:n ensimmäisen kerran vuonna 1990.
jossa terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Nimellinen taso voidaan koodata numerolla 1, 2 tai 3, mikä osoittaa, että luvulla 1 ei ole ongelmia, 2:lla on ongelmia ja 3:lla on äärimmäisiä ongelmia.
Tämän seurauksena henkilön terveydentila voidaan määrittää 5-numeroisella numerolla, joka vaihtelee 11111:stä (ei ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa) 33333:een (äärimmäisiä ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa).
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
QUEST (tyytyväisyyskysely)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Kyselylomakkeen 8 kohtaa sisälsivät mitat, painon, säädön helppous, turvallisuus, kestävyys, helppokäyttöisyys, mukavuus ja tehokkuus.
Jokainen kohta käytti 5 pisteen asteikkoa, jossa 1 piste edustaa tyytymättömyyttä ja 5 pistettä erittäin tyytyväisyyttä. Avustavan teknologian tyytyväisyyden arviointi
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-BR-106-072
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .