Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška zvládání příznaků pokročilé demence a kvality života v hospici (HAS-QOL)

16. prosince 2024 aktualizováno: NYU Langone Health

Hospice Advanced Demence Symptom Management and Quality of Life Trial (HAS-QOL) Stuped Wedge Trial

Program Aliviado Demence Care Program (dříve známý jako Demence Symptom Management at Home Program nebo DSM-H) byl vyvinut za účelem implementace péče přátelské k demenci pro osoby s demencí a jejich pečovatele žijící v komunitě. Aliviado Dementia Care-Hospice Edition je program na zlepšování kvality na systémové úrovni, který zahrnuje školení mezioborových týmů, ověřené hodnotící nástroje, plány péče zaměřené na pacienta, léčebné algoritmy pro behaviorální a psychologické symptomy demence a terminálního deliria a brožury o vzdělávání pečovatelů. S využitím mechanismu R61/R33 byla edice Aliviado Dementia Care-Hospice Edition úspěšně implementována ve 2 sekvenčních pilotních studiích v hospici v roce 2019 (fáze R61). Po úspěšných pilotních zkouškách a dosažení milníků R61 se nyní vyšetřovatelé snaží otestovat účinnost Aliviado Dementia Care-Hospice Edition v pragmatické RCT ve 25 hospicových agenturách po celé zemi (fáze R33) na její schopnost snížit užívání antipsychotik. (primární výsledek) a kvalita účinku (sekundární a průzkumné výsledky).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jak populace stárne, očekává se, že výskyt Alzheimerovy choroby a příbuzných poruch (demence) se ztrojnásobí. Národní plán pro Alzheimerovu chorobu uznává, že zatímco počet osob s demencí (PWD) výrazně roste, systémy zdravotní péče a dlouhodobé péče nejsou připraveny poskytovat vysoce kvalitní, efektivní a efektivní péči OZP a jejich pečovatele. OZP má často mnoho behaviorálních a psychologických příznaků demence (BPSD), včetně agitovanosti, deprese a poruch spánku, které ovlivňují kvalitu života (QOL) OZP i pečovatele. Bohužel kvůli nedostatku programů pro začlenění péče založené na důkazech do komunity a konkrétně do hospicového systému se OZP dostává nevhodné a dokonce škodlivé péče. Vyšetřovatelé vyvinuli program Aliviado Demence Care Program (dříve známý jako Demence Symptom Management at Home Program nebo DSM-H) k implementaci péče přátelské k demenci pro PWD a jejich pečovatele v komunitě. Původně vyvinutý pro použití v domácí zdravotní péči (HHC), vyšetřovatelé upravili program pro použití v hospicích. Aliviado Dementia Care-Hospice Edition je program pro zlepšování výkonu na úrovni systémů (QAPI), který zahrnuje školení pracovní síly a změny pracovních postupů na úrovni agentury.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44143

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

ČLENOVÉ IDT:

  • Všichni anglicky mluvící členové IDT
  • Zaměstnán nebo nasmlouván zúčastněnou agenturou, která absolvuje Aliviado Dementia Care-Hospice Edition online nebo školení šampionů
  • Všichni OZP (Osoby s demencí), kteří jsou nově přijati do participujícího hospice v časovém rámci po realizaci intervence, jsou starší 50 let a mají v grafu kód MKN-10 odpovídající diagnóze demence.
  • Věk starší 18 let

Kritéria vyloučení:

ČLENOVÉ IDT:

• Členové IDT, kteří dostávají denní diety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vlna 1: Obvyklá péče pro měsíce 1-7, přechod pro měsíce 8-9, intervence pro měsíce 10-26
OZP v hospicových místech randomizovaných do 1. vlny bude dostávat obvyklou péči po dobu 7 měsíců, po které bude následovat 2měsíční přechod k intervenci během 8. a 9. měsíce, následovaný intervencí QAPI po dobu 16 měsíců od 10.-26. měsíce.
Behaviorální: Program QAPI Aliviado Demence Care-Hospice Edition
Multimodální program QAPI pro zlepšení kvality péče poskytované OZP a podporu jejich neformálních pečovatelů prostřednictvím hospice. Byl kulturně přizpůsoben pro použití v různých prostředích a testován s mnoha menšinovými komunitami v New Yorku, včetně několika hispánských skupin a Afroameričanů a karibských černochů. Intervence zahrnuje mentorství, školení, sadu nástrojů a mobilní aplikaci, která lékařům pomůže při poskytování léčby příznaků na základě důkazů osobám s demencí.
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná hospicovou agenturou
Experimentální: Vlna 2: Obvyklá péče pro měsíce 1-8, přechod pro měsíce 9-10, intervence pro měsíce 11-26
OZP v hospicových místech randomizovaných do 2. vlny bude dostávat obvyklou péči po dobu 8 měsíců, po které bude následovat 2měsíční přechod k intervenci během 9. a 10. měsíce, následovaný intervencí QAPI po dobu 15 měsíců od 11.-26. měsíce.
Behaviorální: Program QAPI Aliviado Demence Care-Hospice Edition
Multimodální program QAPI pro zlepšení kvality péče poskytované OZP a podporu jejich neformálních pečovatelů prostřednictvím hospice. Byl kulturně přizpůsoben pro použití v různých prostředích a testován s mnoha menšinovými komunitami v New Yorku, včetně několika hispánských skupin a Afroameričanů a karibských černochů. Intervence zahrnuje mentorství, školení, sadu nástrojů a mobilní aplikaci, která lékařům pomůže při poskytování léčby příznaků na základě důkazů osobám s demencí.
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná hospicovou agenturou
Experimentální: Vlna 3: Obvyklá péče pro měsíce 1-9, přechod pro měsíce 10-11, intervence pro měsíce 12-26
OZP v hospicových místech randomizovaných do 3. vlny bude dostávat obvyklou péči po dobu 9 měsíců, po které bude následovat 2měsíční přechod k intervenci během 10. a 11. měsíce, následovaný intervencí QAPI po dobu 14 měsíců od 12.–26. měsíce.
Behaviorální: Program QAPI Aliviado Demence Care-Hospice Edition
Multimodální program QAPI pro zlepšení kvality péče poskytované OZP a podporu jejich neformálních pečovatelů prostřednictvím hospice. Byl kulturně přizpůsoben pro použití v různých prostředích a testován s mnoha menšinovými komunitami v New Yorku, včetně několika hispánských skupin a Afroameričanů a karibských černochů. Intervence zahrnuje mentorství, školení, sadu nástrojů a mobilní aplikaci, která lékařům pomůže při poskytování léčby příznaků na základě důkazů osobám s demencí.
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná hospicovou agenturou
Experimentální: Vlna 4: Obvyklá péče pro měsíce 1-10, přechod pro měsíce 11-12, intervence pro měsíce 13-26
OZP v hospicových místech randomizovaných do 4. vlny bude dostávat obvyklou péči po dobu 10 měsíců, po které bude následovat 2měsíční přechod k intervenci během 11. a 12. měsíce, následovaný intervencí QAPI po dobu 13 měsíců od 13.–26. měsíce.
Behaviorální: Program QAPI Aliviado Demence Care-Hospice Edition
Multimodální program QAPI pro zlepšení kvality péče poskytované OZP a podporu jejich neformálních pečovatelů prostřednictvím hospice. Byl kulturně přizpůsoben pro použití v různých prostředích a testován s mnoha menšinovými komunitami v New Yorku, včetně několika hispánských skupin a Afroameričanů a karibských černochů. Intervence zahrnuje mentorství, školení, sadu nástrojů a mobilní aplikaci, která lékařům pomůže při poskytování léčby příznaků na základě důkazů osobám s demencí.
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná hospicovou agenturou
Experimentální: Vlna 5: Obvyklá péče pro měsíce 1-11, přechod pro měsíce 12-13, intervence pro měsíce 14-26
OZP v hospicových místech randomizovaných do 5. vlny bude dostávat obvyklou péči po dobu 11 měsíců, po které bude následovat 2měsíční přechod k intervenci během 12. a 13. měsíce, následovaný intervencí QAPI po dobu 12 měsíců od 14.–26. měsíce.
Behaviorální: Program QAPI Aliviado Demence Care-Hospice Edition
Multimodální program QAPI pro zlepšení kvality péče poskytované OZP a podporu jejich neformálních pečovatelů prostřednictvím hospice. Byl kulturně přizpůsoben pro použití v různých prostředích a testován s mnoha menšinovými komunitami v New Yorku, včetně několika hispánských skupin a Afroameričanů a karibských černochů. Intervence zahrnuje mentorství, školení, sadu nástrojů a mobilní aplikaci, která lékařům pomůže při poskytování léčby příznaků na základě důkazů osobám s demencí.
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná hospicovou agenturou
Experimentální: Vlna 6: Obvyklá péče pro měsíce 1-12, přechod pro měsíce 13-14, intervence pro měsíce 15-26
OZP v hospicových místech randomizovaných do 6. vlny bude dostávat obvyklou péči po dobu 12 měsíců, po které bude následovat 2měsíční přechod k intervenci během 13. a 14. měsíce, následovaný intervencí QAPI po dobu 11 měsíců od 15.–26. měsíce.
Behaviorální: Program QAPI Aliviado Demence Care-Hospice Edition
Multimodální program QAPI pro zlepšení kvality péče poskytované OZP a podporu jejich neformálních pečovatelů prostřednictvím hospice. Byl kulturně přizpůsoben pro použití v různých prostředích a testován s mnoha menšinovými komunitami v New Yorku, včetně několika hispánských skupin a Afroameričanů a karibských černochů. Intervence zahrnuje mentorství, školení, sadu nástrojů a mobilní aplikaci, která lékařům pomůže při poskytování léčby příznaků na základě důkazů osobám s demencí.
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná hospicovou agenturou
Experimentální: Vlna 7: Obvyklá péče pro měsíce 1-13, přechod pro měsíce 14-15, intervence pro měsíce 16-26
OZP v hospicových místech randomizovaných do 7. vlny bude dostávat obvyklou péči po dobu 13 měsíců, po které bude následovat 2měsíční přechod k intervenci během 14. a 15. měsíce, následovaný intervencí QAPI po dobu 10 měsíců od 16.–26. měsíce.
Behaviorální: Program QAPI Aliviado Demence Care-Hospice Edition
Multimodální program QAPI pro zlepšení kvality péče poskytované OZP a podporu jejich neformálních pečovatelů prostřednictvím hospice. Byl kulturně přizpůsoben pro použití v různých prostředích a testován s mnoha menšinovými komunitami v New Yorku, včetně několika hispánských skupin a Afroameričanů a karibských černochů. Intervence zahrnuje mentorství, školení, sadu nástrojů a mobilní aplikaci, která lékařům pomůže při poskytování léčby příznaků na základě důkazů osobám s demencí.
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná hospicovou agenturou
Experimentální: Vlna 8: Obvyklá péče pro měsíce 1-14, přechod pro měsíce 15-16, intervence pro měsíce 17-26
OZP v hospicových místech randomizovaných do 7. vlny bude dostávat obvyklou péči po dobu 14 měsíců, po které bude následovat 2měsíční přechod k intervenci během 15. a 16. měsíce, následovaný intervencí QAPI po dobu 9 měsíců od 17.–26. měsíce.
Behaviorální: Program QAPI Aliviado Demence Care-Hospice Edition
Multimodální program QAPI pro zlepšení kvality péče poskytované OZP a podporu jejich neformálních pečovatelů prostřednictvím hospice. Byl kulturně přizpůsoben pro použití v různých prostředích a testován s mnoha menšinovými komunitami v New Yorku, včetně několika hispánských skupin a Afroameričanů a karibských černochů. Intervence zahrnuje mentorství, školení, sadu nástrojů a mobilní aplikaci, která lékařům pomůže při poskytování léčby příznaků na základě důkazů osobám s demencí.
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná hospicovou agenturou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v měsíčním procentuálním podílu pacientů v domácím hospici, kterým jsou předepsány antipsychotické léky
Časové okno: Výchozí stav, 26. měsíc
Užívání antipsychotik měřeno pomocí lékařských záznamů.
Výchozí stav, 26. měsíc
Změna oproti výchozímu stavu v měsíčním procentu pacientů v domácím hospici, kterým jsou předepsány neopioidní analgetika
Časové okno: Výchozí stav, 26. měsíc
Použití neopioidních analgetik měřeno pomocí lékařských záznamů.
Výchozí stav, 26. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v měsíčních hodinách nepřetržitého používání hospice
Časové okno: Výchozí stav, 26. měsíc
Měřeno pomocí administrativních dat hospice.
Výchozí stav, 26. měsíc
Změna oproti výchozímu stavu v měsíčních dnech používání lůžkového hospice
Časové okno: Výchozí stav, 26. měsíc
Měřeno pomocí administrativních dat hospice.
Výchozí stav, 26. měsíc
Změna oproti výchozímu stavu v měsíčních dnech odlehčovací péče
Časové okno: Výchozí stav, 26. měsíc
Měřeno pomocí administrativních dat hospice.
Výchozí stav, 26. měsíc
Změna oproti výchozímu měsíčnímu procentuálnímu podílu účastníků, kteří jsou trvale institucionalizováni v pečovatelském domě
Časové okno: Výchozí stav, 26. měsíc
Měřeno pomocí administrativních dat hospice.
Výchozí stav, 26. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NYU Langone Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Abraham Brody, Ph.D., NYU Langone

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-01186
  • 5R33AG061904-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy). Na základě rozumné žádosti. Žádosti zasílejte na adresu Abraham.Brody@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí („učený zprostředkovatel“) určeným pro tento účel.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení