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L'Hospice Advanced Dementia Symptom Management and Quality of Life Trial (HAS-QOL)

16 dicembre 2024 aggiornato da: NYU Langone Health

L'Hospice Advanced Dementia Symptom Management and Quality of Life Trial (HAS-QOL) Stepped Wedge Trial

Il programma Aliviado Dementia Care (precedentemente noto come Dementia Symptom Management at Home Program, o DSM-H) è stato sviluppato per implementare un'assistenza amichevole per la demenza per le persone con demenza e i loro caregiver che vivono nella comunità. Aliviado Dementia Care-Hospice Edition è un programma di miglioramento delle prestazioni di garanzia della qualità a livello di sistema che include formazione interdisciplinare del team, strumenti di valutazione convalidati, piani di assistenza incentrati sul paziente, algoritmi di trattamento per i sintomi comportamentali e psicologici della demenza e del delirio terminale e opuscoli educativi per gli operatori sanitari. Utilizzando il meccanismo R61/R33, l'edizione Aliviado Dementia Care-Hospice è stata implementata con successo in 2 studi pilota sequenziali nell'ambito degli hospice nel 2019 (fase R61). Dopo il successo delle prove pilota e il raggiungimento delle pietre miliari R61, i ricercatori cercano ora di testare l'efficacia di Aliviado Dementia Care-Hospice Edition in un pragmatico RCT in 25 agenzie di hospice in tutta la nazione (fase R33) sulla sua capacità di ridurre l'uso di antipsicotici (risultato primario) e qualità dell'effetto (risultati secondari ed esplorativi).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Con l'invecchiamento della popolazione, si prevede che il tasso di incidenza della malattia di Alzheimer e dei disturbi correlati (demenza) triplicherà. Il Piano Nazionale Alzheimer riconosce che, mentre il numero di persone affette da demenza (PWD) sta aumentando notevolmente, i sistemi sanitari e di assistenza a lungo termine non sono preparati a fornire un'assistenza di alta qualità, efficace ed efficiente ai PWD e ai loro caregiver. I PWD hanno spesso molti sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) tra cui agitazione, depressione e disturbi del sonno che influenzano sia la qualità della vita (QOL) del PWD che del caregiver. Sfortunatamente, a causa della mancanza di programmi per inserire cure basate sull'evidenza nella comunità, e in particolare nel sistema degli hospice, le persone con disabilità ricevono cure inappropriate e persino dannose. I ricercatori hanno sviluppato il programma Aliviado Dementia Care (precedentemente noto come Dementia Symptom Management at Home Program, o DSM-H) per implementare un'assistenza amichevole per la demenza per PWD e i loro caregiver nella comunità. Inizialmente sviluppato per l'uso nell'assistenza domiciliare (HHC), i ricercatori hanno modificato il programma per l'uso in hospice. Aliviado Dementia Care-Hospice Edition è un programma QAPI (Quality Assurance Performance Improvement) a livello di sistema che include la formazione della forza lavoro e modifiche al flusso di lavoro a livello di agenzia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44143

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

MEMBRI IDT:

  • Tutti i membri IDT di lingua inglese
  • Impiegato o assunto dall'agenzia partecipante che sta ricevendo Aliviado Dementia Care-Hospice Edition online o formazione campione
  • Saranno ammissibili tutte le PWD (persone con demenza) che sono state ricoverate di recente in un hospice partecipante durante il periodo successivo all'attuazione dell'intervento che hanno più di 50 anni e hanno un codice ICD-10 corrispondente a una diagnosi di demenza nella loro cartella clinica.
  • Maggiore di 18 anni di età

Criteri di esclusione:

MEMBRI IDT:

• Membri IDT che pagano una diaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Fase 1: cure abituali per i mesi 1-7, transizione per i mesi 8-9, intervento per i mesi 10-26
Le persone con disabilità nei siti dell'hospice randomizzati a Wave 1 riceveranno le cure abituali per 7 mesi, seguite dalla transizione di 2 mesi all'intervento nei mesi 8 e 9, seguita dall'intervento QAPI per 16 mesi dal mese 10-26.
Comportamentale: Programma QAPI Aliviado Dementia Care-Hospice Edition
Programma QAPI multimodale per migliorare la qualità dell'assistenza fornita alle persone con disabilità e il supporto ai loro caregiver informali attraverso l'hospice. È stato adattato culturalmente per l'uso in contesti diversi e testato con più comunità minoritarie a New York, inclusi più gruppi ispanici e neri afroamericani e caraibici. L'intervento include tutoraggio, formazione, un toolkit e un'app mobile per assistere i medici nel fornire una gestione dei sintomi basata sull'evidenza alle persone con demenza.
Comportamentale: Solita cura
Cure abituali fornite dall'agenzia dell'hospice
Sperimentale: Fase 2: cure abituali per i mesi 1-8, transizione per i mesi 9-10, intervento per i mesi 11-26
Le persone con disabilità nei siti di hospice randomizzati a Wave 2 riceveranno le cure abituali per 8 mesi, seguite dalla transizione di 2 mesi all'intervento nei mesi 9 e 10, seguita dall'intervento QAPI per 15 mesi dal mese 11-26.
Comportamentale: Programma QAPI Aliviado Dementia Care-Hospice Edition
Programma QAPI multimodale per migliorare la qualità dell'assistenza fornita alle persone con disabilità e il supporto ai loro caregiver informali attraverso l'hospice. È stato adattato culturalmente per l'uso in contesti diversi e testato con più comunità minoritarie a New York, inclusi più gruppi ispanici e neri afroamericani e caraibici. L'intervento include tutoraggio, formazione, un toolkit e un'app mobile per assistere i medici nel fornire una gestione dei sintomi basata sull'evidenza alle persone con demenza.
Comportamentale: Solita cura
Cure abituali fornite dall'agenzia dell'hospice
Sperimentale: Fase 3: cure abituali per i mesi 1-9, transizione per i mesi 10-11, intervento per i mesi 12-26
Le persone con disabilità nei siti di hospice randomizzati a Wave 3 riceveranno le cure abituali per 9 mesi, seguite dalla transizione di 2 mesi all'intervento durante i mesi 10 e 11, seguita dall'intervento QAPI per 14 mesi dai mesi 12-26.
Comportamentale: Programma QAPI Aliviado Dementia Care-Hospice Edition
Programma QAPI multimodale per migliorare la qualità dell'assistenza fornita alle persone con disabilità e il supporto ai loro caregiver informali attraverso l'hospice. È stato adattato culturalmente per l'uso in contesti diversi e testato con più comunità minoritarie a New York, inclusi più gruppi ispanici e neri afroamericani e caraibici. L'intervento include tutoraggio, formazione, un toolkit e un'app mobile per assistere i medici nel fornire una gestione dei sintomi basata sull'evidenza alle persone con demenza.
Comportamentale: Solita cura
Cure abituali fornite dall'agenzia dell'hospice
Sperimentale: Fase 4: cure abituali per i mesi 1-10, transizione per i mesi 11-12, intervento per i mesi 13-26
Le persone con disabilità nei siti di hospice randomizzati a Wave 4 riceveranno le cure abituali per 10 mesi, seguite dalla transizione di 2 mesi all'intervento durante i mesi 11 e 12, seguita dall'intervento QAPI per 13 mesi dai mesi 13-26.
Comportamentale: Programma QAPI Aliviado Dementia Care-Hospice Edition
Programma QAPI multimodale per migliorare la qualità dell'assistenza fornita alle persone con disabilità e il supporto ai loro caregiver informali attraverso l'hospice. È stato adattato culturalmente per l'uso in contesti diversi e testato con più comunità minoritarie a New York, inclusi più gruppi ispanici e neri afroamericani e caraibici. L'intervento include tutoraggio, formazione, un toolkit e un'app mobile per assistere i medici nel fornire una gestione dei sintomi basata sull'evidenza alle persone con demenza.
Comportamentale: Solita cura
Cure abituali fornite dall'agenzia dell'hospice
Sperimentale: Fase 5: cure abituali per i mesi 1-11, transizione per i mesi 12-13, intervento per i mesi 14-26
Le persone con disabilità nei siti di hospice randomizzati a Wave 5 riceveranno le cure abituali per 11 mesi, seguite dalla transizione di 2 mesi all'intervento durante i mesi 12 e 13, seguita dall'intervento QAPI per 12 mesi dai mesi 14-26.
Comportamentale: Programma QAPI Aliviado Dementia Care-Hospice Edition
Programma QAPI multimodale per migliorare la qualità dell'assistenza fornita alle persone con disabilità e il supporto ai loro caregiver informali attraverso l'hospice. È stato adattato culturalmente per l'uso in contesti diversi e testato con più comunità minoritarie a New York, inclusi più gruppi ispanici e neri afroamericani e caraibici. L'intervento include tutoraggio, formazione, un toolkit e un'app mobile per assistere i medici nel fornire una gestione dei sintomi basata sull'evidenza alle persone con demenza.
Comportamentale: Solita cura
Cure abituali fornite dall'agenzia dell'hospice
Sperimentale: Fase 6: cure abituali per i mesi 1-12, transizione per i mesi 13-14, intervento per i mesi 15-26
Le persone con disabilità nei siti di hospice randomizzati a Wave 6 riceveranno le cure abituali per 12 mesi, seguite dalla transizione di 2 mesi all'intervento durante i mesi 13 e 14, seguita dall'intervento QAPI per 11 mesi dai mesi 15-26.
Comportamentale: Programma QAPI Aliviado Dementia Care-Hospice Edition
Programma QAPI multimodale per migliorare la qualità dell'assistenza fornita alle persone con disabilità e il supporto ai loro caregiver informali attraverso l'hospice. È stato adattato culturalmente per l'uso in contesti diversi e testato con più comunità minoritarie a New York, inclusi più gruppi ispanici e neri afroamericani e caraibici. L'intervento include tutoraggio, formazione, un toolkit e un'app mobile per assistere i medici nel fornire una gestione dei sintomi basata sull'evidenza alle persone con demenza.
Comportamentale: Solita cura
Cure abituali fornite dall'agenzia dell'hospice
Sperimentale: Fase 7: cure abituali per i mesi 1-13, transizione per i mesi 14-15, intervento per i mesi 16-26
Le persone con disabilità nei siti di hospice randomizzati a Wave 7 riceveranno le cure abituali per 13 mesi, seguite dalla transizione di 2 mesi all'intervento durante i mesi 14 e 15, seguita dall'intervento QAPI per 10 mesi dai mesi 16-26.
Comportamentale: Programma QAPI Aliviado Dementia Care-Hospice Edition
Programma QAPI multimodale per migliorare la qualità dell'assistenza fornita alle persone con disabilità e il supporto ai loro caregiver informali attraverso l'hospice. È stato adattato culturalmente per l'uso in contesti diversi e testato con più comunità minoritarie a New York, inclusi più gruppi ispanici e neri afroamericani e caraibici. L'intervento include tutoraggio, formazione, un toolkit e un'app mobile per assistere i medici nel fornire una gestione dei sintomi basata sull'evidenza alle persone con demenza.
Comportamentale: Solita cura
Cure abituali fornite dall'agenzia dell'hospice
Sperimentale: Fase 8: cure abituali per i mesi 1-14, transizione per i mesi 15-16, intervento per i mesi 17-26
Le persone con disabilità nei siti di hospice randomizzati a Wave 7 riceveranno le cure abituali per 14 mesi, seguite dalla transizione di 2 mesi all'intervento durante i mesi 15 e 16, seguita dall'intervento QAPI per 9 mesi dai mesi 17-26.
Comportamentale: Programma QAPI Aliviado Dementia Care-Hospice Edition
Programma QAPI multimodale per migliorare la qualità dell'assistenza fornita alle persone con disabilità e il supporto ai loro caregiver informali attraverso l'hospice. È stato adattato culturalmente per l'uso in contesti diversi e testato con più comunità minoritarie a New York, inclusi più gruppi ispanici e neri afroamericani e caraibici. L'intervento include tutoraggio, formazione, un toolkit e un'app mobile per assistere i medici nel fornire una gestione dei sintomi basata sull'evidenza alle persone con demenza.
Comportamentale: Solita cura
Cure abituali fornite dall'agenzia dell'hospice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della percentuale mensile di pazienti in hospice domiciliare a cui sono stati prescritti farmaci antipsicotici
Lasso di tempo: Basale, mese 26
Uso di antipsicotici misurato utilizzando le cartelle cliniche.
Basale, mese 26
Variazione rispetto al basale della percentuale mensile di pazienti in hospice domiciliare a cui sono stati prescritti analgesici non oppioidi
Lasso di tempo: Basale, mese 26
Uso di analgesici non oppioidi misurato utilizzando le cartelle cliniche.
Basale, mese 26

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nelle ore mensili di uso continuo in hospice
Lasso di tempo: Basale, mese 26
Misurato utilizzando i dati amministrativi dell'hospice.
Basale, mese 26
Variazione rispetto al basale nei giorni mensili di uso ospedaliero ospedaliero
Lasso di tempo: Basale, mese 26
Misurato utilizzando i dati amministrativi dell'hospice.
Basale, mese 26
Variazione rispetto al basale nei giorni mensili di assistenza sostitutiva
Lasso di tempo: Basale, mese 26
Misurato utilizzando i dati amministrativi dell'hospice.
Basale, mese 26
Variazione rispetto al basale della percentuale mensile di partecipanti ricoverati in modo permanente in una casa di cura
Lasso di tempo: Basale, mese 26
Misurato utilizzando i dati amministrativi dell'hospice.
Basale, mese 26

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
NYU Langone Health

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Abraham Brody, Ph.D., NYU Langone

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 19-01186
  • 5R33AG061904-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici). Su ragionevole richiesta. Le richieste devono essere indirizzate a Abraham.Brody@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Investigatori il cui utilizzo proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente ("intermediario istruito") identificato a tale scopo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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