Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Hospicjum Zaawansowanego Zarządzania Objawami Demencji i Jakości Życia (HAS-QOL)

16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Hospicjum Zaawansowane leczenie objawów otępienia i badanie jakości życia (HAS-QOL) Stepped Wedge Trial

Aliviado Dementia Care Program (wcześniej znany jako Dementia Symptom Management at Home Program lub DSM-H) został opracowany w celu wdrożenia opieki przyjaznej demencji dla osób z demencją i ich opiekunów mieszkających w społeczności. Aliviado Dementia Care-Hospice Edition to program poprawy wydajności zapewniania jakości na poziomie systemów, który obejmuje interdyscyplinarne szkolenie zespołu, zatwierdzone narzędzia oceny, plany opieki skoncentrowane na pacjencie, algorytmy leczenia behawioralnych i psychologicznych objawów demencji i delirium terminalnego oraz broszury edukacyjne dla opiekunów. Wykorzystując mechanizm R61/R33, Aliviado Dementia Care-Hospice Edition zostało pomyślnie wdrożone w 2 sekwencyjnych badaniach pilotażowych w warunkach hospicyjnych w 2019 r. (faza R61). Po udanych próbach pilotażowych i osiągnięciu kamieni milowych R61, badacze starają się teraz przetestować skuteczność Aliviado Dementia Care-Hospice Edition w pragmatycznym RCT w 25 agencjach hospicyjnych w całym kraju (faza R33) pod kątem jego zdolności do zmniejszenia stosowania leków przeciwpsychotycznych (pierwotny wynik) i jakość efektu (drugorzędne i eksploracyjne wyniki).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Oczekuje się, że wraz ze starzeniem się populacji wskaźnik zachorowalności na chorobę Alzheimera i zaburzenia pokrewne (otępienie) potroi się. Narodowy Plan Alzheimera uznaje, że podczas gdy liczba osób z demencją (PWD) znacznie wzrasta, systemy opieki zdrowotnej i opieki długoterminowej są nieprzygotowane do zapewnienia wysokiej jakości, skutecznej i wydajnej opieki osobom niepełnosprawnym i ich opiekunom. Osoby z niepełnosprawnością intelektualną często mają wiele behawioralnych i psychologicznych objawów demencji (BPSD), w tym pobudzenie, depresję i zaburzenia snu, które wpływają zarówno na jakość życia (QOL) osoby niepełnosprawnej, jak i opiekuna. Niestety, z powodu braku programów wprowadzających opiekę opartą na dowodach w społeczności, a konkretnie w systemie hospicyjnym, osoby z niepełnosprawnościami otrzymują niewłaściwą, a nawet szkodliwą opiekę. Badacze opracowali program Aliviado Dementia Care Program (wcześniej znany jako program zarządzania objawami demencji w domu lub DSM-H), aby wdrożyć przyjazną dla osób z demencją opiekę dla osób niepełnosprawnych i ich opiekunów w społeczności. Początkowo opracowany do użytku w domowej opiece zdrowotnej (HHC), badacze zmodyfikowali program do użytku w hospicjum. Aliviado Dementia Care-Hospice Edition to program poprawy wydajności (QAPI) zapewniania jakości na poziomie systemu, który obejmuje szkolenie personelu i zmiany w przepływie pracy na poziomie agencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44143

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

CZŁONKOWIE IDT:

  • Wszyscy anglojęzyczni członkowie IDT
  • Zatrudnieni lub zatrudnieni przez agencję uczestniczącą, którzy przechodzą szkolenie online Aliviado Dementia Care-Hospice Edition lub szkolenie mistrzowskie
  • Wszystkie osoby niepełnosprawne (osoby z demencją), które zostały nowo przyjęte do uczestniczącego hospicjum w okresie po wdrożeniu interwencji, które ukończyły 50 lat i posiadają kod ICD-10 odpowiadający rozpoznaniu demencji w swojej karcie kwalifikują się.
  • Więcej niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

CZŁONKOWIE IDT:

• Członkowie IDT, którzy otrzymują diety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Fala 1: zwykła opieka w miesiącach 1-7, przejście w miesiącach 8-9, interwencja w miesiącach 10-26
PWD w ośrodkach hospicyjnych zrandomizowanych do Fali 1 otrzyma zwykłą opiekę przez 7 miesięcy, po czym nastąpi 2-miesięczne przejście do interwencji w miesiącach 8 i 9, a następnie interwencja QAPI przez 16 miesięcy od miesiąca 10-26.
Behawioralne: Program Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI
Multimodalny program QAPI na rzecz poprawy jakości opieki nad osobami niepełnosprawnymi oraz wsparcia ich nieformalnych opiekunów poprzez hospicjum. Został dostosowany kulturowo do użytku w różnych środowiskach i przetestowany z wieloma społecznościami mniejszościowymi w Nowym Jorku, w tym z wieloma grupami latynoskimi oraz Afroamerykanami i czarnymi z Karaibów. Interwencja obejmuje mentoring, szkolenie, zestaw narzędzi i aplikację mobilną, aby pomóc klinicystom w zapewnieniu osobom z demencją leczenia objawów opartego na dowodach.
Behawioralne: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona przez agencję hospicyjną
Eksperymentalny: Fala 2: zwykła opieka w miesiącach 1-8, przejście w miesiącach 9-10, interwencja w miesiącach 11-26
PWD w ośrodkach hospicyjnych zrandomizowanych do Fali 2 otrzymają zwykłą opiekę przez 8 miesięcy, po czym nastąpi 2-miesięczne przejście do interwencji w miesiącach 9 i 10, a następnie interwencja QAPI przez 15 miesięcy od miesiąca 11-26.
Behawioralne: Program Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI
Multimodalny program QAPI na rzecz poprawy jakości opieki nad osobami niepełnosprawnymi oraz wsparcia ich nieformalnych opiekunów poprzez hospicjum. Został dostosowany kulturowo do użytku w różnych środowiskach i przetestowany z wieloma społecznościami mniejszościowymi w Nowym Jorku, w tym z wieloma grupami latynoskimi oraz Afroamerykanami i czarnymi z Karaibów. Interwencja obejmuje mentoring, szkolenie, zestaw narzędzi i aplikację mobilną, aby pomóc klinicystom w zapewnieniu osobom z demencją leczenia objawów opartego na dowodach.
Behawioralne: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona przez agencję hospicyjną
Eksperymentalny: Fala 3: Zwykła opieka w miesiącach 1-9, przejście w miesiącach 10-11, interwencja w miesiącach 12-26
PWD w ośrodkach hospicyjnych zrandomizowanych do Fali 3 otrzymają zwykłą opiekę przez 9 miesięcy, po czym nastąpi 2-miesięczne przejście do interwencji w miesiącach 10 i 11, a następnie interwencja QAPI przez 14 miesięcy od miesięcy 12-26.
Behawioralne: Program Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI
Multimodalny program QAPI na rzecz poprawy jakości opieki nad osobami niepełnosprawnymi oraz wsparcia ich nieformalnych opiekunów poprzez hospicjum. Został dostosowany kulturowo do użytku w różnych środowiskach i przetestowany z wieloma społecznościami mniejszościowymi w Nowym Jorku, w tym z wieloma grupami latynoskimi oraz Afroamerykanami i czarnymi z Karaibów. Interwencja obejmuje mentoring, szkolenie, zestaw narzędzi i aplikację mobilną, aby pomóc klinicystom w zapewnieniu osobom z demencją leczenia objawów opartego na dowodach.
Behawioralne: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona przez agencję hospicyjną
Eksperymentalny: Fala 4: Zwykła opieka w miesiącach 1-10, przejście w miesiącach 11-12, interwencja w miesiącach 13-26
PWD w ośrodkach hospicyjnych zrandomizowanych do fali 4 otrzymają zwykłą opiekę przez 10 miesięcy, po czym nastąpi 2-miesięczne przejście do interwencji w miesiącach 11 i 12, a następnie interwencja QAPI przez 13 miesięcy od miesięcy 13-26.
Behawioralne: Program Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI
Multimodalny program QAPI na rzecz poprawy jakości opieki nad osobami niepełnosprawnymi oraz wsparcia ich nieformalnych opiekunów poprzez hospicjum. Został dostosowany kulturowo do użytku w różnych środowiskach i przetestowany z wieloma społecznościami mniejszościowymi w Nowym Jorku, w tym z wieloma grupami latynoskimi oraz Afroamerykanami i czarnymi z Karaibów. Interwencja obejmuje mentoring, szkolenie, zestaw narzędzi i aplikację mobilną, aby pomóc klinicystom w zapewnieniu osobom z demencją leczenia objawów opartego na dowodach.
Behawioralne: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona przez agencję hospicyjną
Eksperymentalny: Fala 5: Zwykła opieka w miesiącach 1-11, przejście w miesiącach 12-13, interwencja w miesiącach 14-26
PWD w ośrodkach hospicyjnych zrandomizowanych do fali 5 otrzymają zwykłą opiekę przez 11 miesięcy, po czym nastąpi 2-miesięczne przejście do interwencji w miesiącach 12 i 13, a następnie interwencja QAPI przez 12 miesięcy od miesięcy 14-26.
Behawioralne: Program Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI
Multimodalny program QAPI na rzecz poprawy jakości opieki nad osobami niepełnosprawnymi oraz wsparcia ich nieformalnych opiekunów poprzez hospicjum. Został dostosowany kulturowo do użytku w różnych środowiskach i przetestowany z wieloma społecznościami mniejszościowymi w Nowym Jorku, w tym z wieloma grupami latynoskimi oraz Afroamerykanami i czarnymi z Karaibów. Interwencja obejmuje mentoring, szkolenie, zestaw narzędzi i aplikację mobilną, aby pomóc klinicystom w zapewnieniu osobom z demencją leczenia objawów opartego na dowodach.
Behawioralne: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona przez agencję hospicyjną
Eksperymentalny: Fala 6: Zwykła opieka w miesiącach 1-12, przejście w miesiącach 13-14, interwencja w miesiącach 15-26
PWD w ośrodkach hospicyjnych zrandomizowanych do Fali 6 otrzymają zwykłą opiekę przez 12 miesięcy, po czym nastąpi 2-miesięczne przejście do interwencji w miesiącach 13 i 14, a następnie interwencja QAPI przez 11 miesięcy od miesięcy 15-26.
Behawioralne: Program Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI
Multimodalny program QAPI na rzecz poprawy jakości opieki nad osobami niepełnosprawnymi oraz wsparcia ich nieformalnych opiekunów poprzez hospicjum. Został dostosowany kulturowo do użytku w różnych środowiskach i przetestowany z wieloma społecznościami mniejszościowymi w Nowym Jorku, w tym z wieloma grupami latynoskimi oraz Afroamerykanami i czarnymi z Karaibów. Interwencja obejmuje mentoring, szkolenie, zestaw narzędzi i aplikację mobilną, aby pomóc klinicystom w zapewnieniu osobom z demencją leczenia objawów opartego na dowodach.
Behawioralne: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona przez agencję hospicyjną
Eksperymentalny: Fala 7: Zwykła opieka w miesiącach 1-13, przejście w miesiącach 14-15, interwencja w miesiącach 16-26
PWD w ośrodkach hospicyjnych zrandomizowanych do fali 7 otrzymają zwykłą opiekę przez 13 miesięcy, po czym nastąpi 2-miesięczne przejście do interwencji w miesiącach 14 i 15, a następnie interwencja QAPI przez 10 miesięcy od miesięcy 16-26.
Behawioralne: Program Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI
Multimodalny program QAPI na rzecz poprawy jakości opieki nad osobami niepełnosprawnymi oraz wsparcia ich nieformalnych opiekunów poprzez hospicjum. Został dostosowany kulturowo do użytku w różnych środowiskach i przetestowany z wieloma społecznościami mniejszościowymi w Nowym Jorku, w tym z wieloma grupami latynoskimi oraz Afroamerykanami i czarnymi z Karaibów. Interwencja obejmuje mentoring, szkolenie, zestaw narzędzi i aplikację mobilną, aby pomóc klinicystom w zapewnieniu osobom z demencją leczenia objawów opartego na dowodach.
Behawioralne: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona przez agencję hospicyjną
Eksperymentalny: Fala 8: Zwykła opieka w miesiącach 1-14, przejście w miesiącach 15-16, interwencja w miesiącach 17-26
PWD w ośrodkach hospicyjnych zrandomizowanych do Fali 7 otrzymają zwykłą opiekę przez 14 miesięcy, po czym nastąpi 2-miesięczne przejście do interwencji w miesiącach 15 i 16, a następnie interwencja QAPI przez 9 miesięcy od miesięcy 17-26.
Behawioralne: Program Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI
Multimodalny program QAPI na rzecz poprawy jakości opieki nad osobami niepełnosprawnymi oraz wsparcia ich nieformalnych opiekunów poprzez hospicjum. Został dostosowany kulturowo do użytku w różnych środowiskach i przetestowany z wieloma społecznościami mniejszościowymi w Nowym Jorku, w tym z wieloma grupami latynoskimi oraz Afroamerykanami i czarnymi z Karaibów. Interwencja obejmuje mentoring, szkolenie, zestaw narzędzi i aplikację mobilną, aby pomóc klinicystom w zapewnieniu osobom z demencją leczenia objawów opartego na dowodach.
Behawioralne: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona przez agencję hospicyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w miesięcznym odsetku pacjentów hospicjum domowego, którym przepisano leki przeciwpsychotyczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 26
Używanie leków przeciwpsychotycznych mierzone na podstawie dokumentacji medycznej.
Wartość bazowa, miesiąc 26
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w miesięcznym odsetku pacjentów hospicjum domowego, którym przepisano nieopioidowe leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 26
Używanie nieopioidowych środków przeciwbólowych mierzone na podstawie dokumentacji medycznej.
Wartość bazowa, miesiąc 26

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w miesięcznych godzinach ciągłego korzystania z hospicjum
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 26
Mierzone na podstawie danych administracyjnych hospicjum.
Wartość bazowa, miesiąc 26
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w miesięcznych dniach pobytu w hospicjum stacjonarnym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 26
Mierzone na podstawie danych administracyjnych hospicjum.
Wartość bazowa, miesiąc 26
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w miesięcznych dniach opieki zastępczej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 26
Mierzone na podstawie danych administracyjnych hospicjum.
Wartość bazowa, miesiąc 26
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w miesięcznym odsetku uczestników przebywających na stałe w domu opieki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 26
Mierzone na podstawie danych administracyjnych hospicjum.
Wartość bazowa, miesiąc 26

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NYU Langone Health

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Abraham Brody, Ph.D., NYU Langone

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19-01186
  • 5R33AG061904-05 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane indywidualnego uczestnika, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po usunięciu danych identyfikacyjnych (tekst, tabele, rysunki i załączniki). Na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres Abraham.Brody@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną („uczony pośrednik”) wyznaczoną do tego celu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami