Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hospice Advanced Demens Symptom Management and Quality of Life Trial (HAS-QOL)

16. december 2024 opdateret af: NYU Langone Health

Hospice Advanced Demens Symptom Management and Quality of Life Trial (HAS-QOL) Trial Wedge Trial

Aliviado Demens Care Program (tidligere kendt som Dementia Symptom Management at Home Program, eller DSM-H) blev udviklet til at implementere demensvenlig pleje til personer med demens og deres pårørende, der bor i samfundet. Aliviado Dementia Care-Hospice Edition er et kvalitetssikringsprogram til forbedring af ydeevnen på systemniveau, der inkluderer tværfaglig teamtræning, validerede vurderingsinstrumenter, patientcentrerede plejeplaner, behandlingsalgoritmer for adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens og terminal delirium, og pjecer til omsorgsgiveruddannelse. Ved at bruge R61/R33-mekanismen blev Aliviado Dementia Care-Hospice Edition implementeret med succes i 2 sekventielle pilotforsøg i hospice-miljøet i 2019 (R61-fasen). Efter de vellykkede pilotforsøg og opnåelsen af ​​R61-milepælene søger efterforskerne nu at teste effektiviteten af ​​Aliviado Dementia Care-Hospice Edition i en pragmatisk RCT i 25 hospicebureauer over hele landet (R33-fasen) på dets evne til at reducere antipsykotisk brug (primært resultat) og effektkvalitet (sekundære og eksplorative resultater).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som befolkningen ældes, forventes forekomsten af ​​Alzheimers sygdom og relaterede lidelser (demens) at tredobles. Den nationale Alzheimerplan anerkender, at mens antallet af personer med demens (PWD) stiger betydeligt, er sundheds- og langtidsplejesystemerne uforberedte på at yde høj kvalitet, effektiv og effektiv pleje til PWD og deres pårørende. PWD har ofte mange adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD), herunder agitation, depression og søvnforstyrrelser, der påvirker både livskvaliteten (QOL) for PWD og pårørende. Desværre, på grund af mangel på programmer til at indsætte evidensbaseret pleje i samfundet og hospicesystemet specifikt, modtager PWD upassende og endda skadelig pleje. Efterforskerne har udviklet Aliviado Dementia Care Program (tidligere kendt som Dementia Symptom Management at Home Program, eller DSM-H) for at implementere demensvenlig pleje for PWD og deres pårørende i samfundet. Oprindeligt udviklet til brug i hjemmepleje (HHC), har efterforskerne ændret programmet til brug på hospice. Aliviado Dementia Care-Hospice Edition er et program til forbedring af kvalitetssikring af ydeevne på systemniveau (QAPI), der inkluderer træning af arbejdsstyrken og ændringer i arbejdsgangene på bureauniveau.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44143

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

IDT MEDLEMMER:

  • Alle engelsktalende IDT-medlemmer
  • Ansat eller kontrakt af det deltagende bureau, som modtager Aliviado Dementia Care-Hospice Edition online eller mesteruddannelse
  • Alle PWD (Personer med demens), som er nyindlagt på et deltagende hospice i tidsrammen efter implementering af interventionen, som er over 50 år og har en ICD-10-kode svarende til en demensdiagnose i deres diagram, vil være berettigede.
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

IDT MEDLEMMER:

• IDT-medlemmer, der er dagpenge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Bølge 1: sædvanlig pleje i 1-7 måneder, overgang i 8-9 måneder, intervention i 10-26 måneder
PWD på hospicestederne randomiseret til Wave 1 vil modtage sædvanlig pleje i 7 måneder, efterfulgt af den 2 måneder lange overgang til interventionen over måned 8 og 9, efterfulgt af QAPI intervention i 16 måneder fra måned 10-26.
Adfærdsmæssigt: Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI-program
Multimodalt QAPI-program til forbedring af kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til handicappede, og støtte til deres uformelle plejere gennem hospice. Det er blevet skræddersyet kulturelt til brug i forskellige miljøer og testet med flere minoritetssamfund i New York, herunder flere latinamerikanske grupper og afroamerikanere og caribiske sorte. Interventionen omfatter mentorskab, træning, et værktøjssæt og mobilapp til at hjælpe klinikere med at levere evidensbaseret symptomhåndtering til personer med demens.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje som ydet af hospicebureauet
Eksperimentel: Bølge 2: Sædvanlig pleje i 1-8 måneder, overgang i 9-10 måneder, intervention i 11-26 måneder
PWD på hospicestederne randomiseret til Wave 2 vil modtage sædvanlig pleje i 8 måneder, efterfulgt af den 2 måneder lange overgang til interventionen over måned 9 og 10, efterfulgt af QAPI intervention i 15 måneder fra måned 11-26.
Adfærdsmæssigt: Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI-program
Multimodalt QAPI-program til forbedring af kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til handicappede, og støtte til deres uformelle plejere gennem hospice. Det er blevet skræddersyet kulturelt til brug i forskellige miljøer og testet med flere minoritetssamfund i New York, herunder flere latinamerikanske grupper og afroamerikanere og caribiske sorte. Interventionen omfatter mentorskab, træning, et værktøjssæt og mobilapp til at hjælpe klinikere med at levere evidensbaseret symptomhåndtering til personer med demens.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje som ydet af hospicebureauet
Eksperimentel: Bølge 3: sædvanlig pleje i 1-9 måneder, overgang i 10-11 måneder, intervention i 12-26 måneder
PWD på hospicestederne randomiseret til Wave 3 vil modtage sædvanlig pleje i 9 måneder, efterfulgt af den 2-måneders lange overgang til interventionen i måned 10 og 11, efterfulgt af QAPI-intervention i 14 måneder fra måned 12-26.
Adfærdsmæssigt: Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI-program
Multimodalt QAPI-program til forbedring af kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til handicappede, og støtte til deres uformelle plejere gennem hospice. Det er blevet skræddersyet kulturelt til brug i forskellige miljøer og testet med flere minoritetssamfund i New York, herunder flere latinamerikanske grupper og afroamerikanere og caribiske sorte. Interventionen omfatter mentorskab, træning, et værktøjssæt og mobilapp til at hjælpe klinikere med at levere evidensbaseret symptomhåndtering til personer med demens.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje som ydet af hospicebureauet
Eksperimentel: Bølge 4: sædvanlig pleje i 1-10 måneder, overgang i 11-12 måneder, intervention i 13-26 måneder
PWD på hospicestederne randomiseret til Wave 4 vil modtage sædvanlig pleje i 10 måneder, efterfulgt af den 2-måneders lange overgang til interventionen i måned 11 og 12, efterfulgt af QAPI-intervention i 13 måneder fra måned 13-26.
Adfærdsmæssigt: Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI-program
Multimodalt QAPI-program til forbedring af kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til handicappede, og støtte til deres uformelle plejere gennem hospice. Det er blevet skræddersyet kulturelt til brug i forskellige miljøer og testet med flere minoritetssamfund i New York, herunder flere latinamerikanske grupper og afroamerikanere og caribiske sorte. Interventionen omfatter mentorskab, træning, et værktøjssæt og mobilapp til at hjælpe klinikere med at levere evidensbaseret symptomhåndtering til personer med demens.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje som ydet af hospicebureauet
Eksperimentel: Bølge 5: Sædvanlig pleje i 1-11 måneder, overgang i 12-13 måneder, intervention i 14-26 måneder
PWD på hospicestederne randomiseret til Wave 5 vil modtage sædvanlig pleje i 11 måneder, efterfulgt af den 2-måneders lange overgang til interventionen i måned 12 og 13, efterfulgt af QAPI-intervention i 12 måneder fra måned 14-26.
Adfærdsmæssigt: Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI-program
Multimodalt QAPI-program til forbedring af kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til handicappede, og støtte til deres uformelle plejere gennem hospice. Det er blevet skræddersyet kulturelt til brug i forskellige miljøer og testet med flere minoritetssamfund i New York, herunder flere latinamerikanske grupper og afroamerikanere og caribiske sorte. Interventionen omfatter mentorskab, træning, et værktøjssæt og mobilapp til at hjælpe klinikere med at levere evidensbaseret symptomhåndtering til personer med demens.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje som ydet af hospicebureauet
Eksperimentel: Bølge 6: sædvanlig pleje i 1-12 måneder, overgang i 13-14 måneder, intervention i 15-26 måneder
PWD på hospicestederne randomiseret til Wave 6 vil modtage sædvanlig pleje i 12 måneder, efterfulgt af den 2 måneder lange overgang til interventionen i måned 13 og 14, efterfulgt af QAPI-intervention i 11 måneder fra måned 15-26.
Adfærdsmæssigt: Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI-program
Multimodalt QAPI-program til forbedring af kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til handicappede, og støtte til deres uformelle plejere gennem hospice. Det er blevet skræddersyet kulturelt til brug i forskellige miljøer og testet med flere minoritetssamfund i New York, herunder flere latinamerikanske grupper og afroamerikanere og caribiske sorte. Interventionen omfatter mentorskab, træning, et værktøjssæt og mobilapp til at hjælpe klinikere med at levere evidensbaseret symptomhåndtering til personer med demens.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje som ydet af hospicebureauet
Eksperimentel: Bølge 7: Sædvanlig pleje i 1-13 måneder, overgang i 14-15 måneder, intervention i 16-26 måneder
PWD på hospicestederne randomiseret til Wave 7 vil modtage sædvanlig pleje i 13 måneder, efterfulgt af den 2-måneders lange overgang til interventionen i måned 14 og 15, efterfulgt af QAPI-intervention i 10 måneder fra måned 16-26.
Adfærdsmæssigt: Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI-program
Multimodalt QAPI-program til forbedring af kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til handicappede, og støtte til deres uformelle plejere gennem hospice. Det er blevet skræddersyet kulturelt til brug i forskellige miljøer og testet med flere minoritetssamfund i New York, herunder flere latinamerikanske grupper og afroamerikanere og caribiske sorte. Interventionen omfatter mentorskab, træning, et værktøjssæt og mobilapp til at hjælpe klinikere med at levere evidensbaseret symptomhåndtering til personer med demens.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje som ydet af hospicebureauet
Eksperimentel: Bølge 8: Sædvanlig pleje i 1-14 måneder, overgang i 15-16 måneder, intervention i 17-26 måneder
PWD på hospicestederne randomiseret til Wave 7 vil modtage sædvanlig pleje i 14 måneder, efterfulgt af den 2 måneder lange overgang til interventionen i måned 15 og 16, efterfulgt af QAPI intervention i 9 måneder fra måned 17-26.
Adfærdsmæssigt: Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI-program
Multimodalt QAPI-program til forbedring af kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til handicappede, og støtte til deres uformelle plejere gennem hospice. Det er blevet skræddersyet kulturelt til brug i forskellige miljøer og testet med flere minoritetssamfund i New York, herunder flere latinamerikanske grupper og afroamerikanere og caribiske sorte. Interventionen omfatter mentorskab, træning, et værktøjssæt og mobilapp til at hjælpe klinikere med at levere evidensbaseret symptomhåndtering til personer med demens.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje som ydet af hospicebureauet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i månedlig procentdel af hjemmehospicepatienter, der får ordineret antipsykotisk medicin
Tidsramme: Baseline, måned 26
Antipsykotisk brug målt ved hjælp af journaler.
Baseline, måned 26
Ændring fra baseline i månedlig procentdel af hjemmehospicepatienter, der får ordineret ikke-opioid smertestillende medicin
Tidsramme: Baseline, måned 26
Anvendelse af ikke-opioid analgetikum målt ved hjælp af lægejournaler.
Baseline, måned 26

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i månedlige timer med kontinuerlig hospicebrug
Tidsramme: Baseline, måned 26
Målt ved hjælp af hospice administrative data.
Baseline, måned 26
Ændring fra baseline i månedlige dage med indlagt hospicebrug
Tidsramme: Baseline, måned 26
Målt ved hjælp af hospice administrative data.
Baseline, måned 26
Ændring fra baseline i månedlige dage med aflastning
Tidsramme: Baseline, måned 26
Målt ved hjælp af hospice administrative data.
Baseline, måned 26
Ændring fra baseline i månedlig procentdel af deltagere, der er permanent institutionaliseret på et plejehjem
Tidsramme: Baseline, måned 26
Målt ved hjælp af hospice administrative data.
Baseline, måned 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Abraham Brody, Ph.D., NYU Langone

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-01186
  • 5R33AG061904-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag). Efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til Abraham.Brody@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité ("lært mellemmand"), der er identificeret til dette formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger