Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hospice Advanced Dementia Symptom Management and Life Quality of Life Trial (HAS-QOL)

maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health

Hospice Advanced Dementia Oireiden hallintaa ja elämänlaatua koskeva kokeilu (HAS-QOL) Stepped Wedge Trial

Aliviado Dementia Care Program (aiemmin Dementia Symptom Management at Home Program eli DSM-H) kehitettiin toteuttamaan dementiaystävällistä hoitoa dementiaa sairastaville henkilöille ja heidän omaishoitajilleen, jotka asuvat yhteisössä. Aliviado Dementia Care-Hospice Edition on järjestelmätason laadunvarmistuksen suorituskyvyn parantamisohjelma, joka sisältää monitieteisen tiimikoulutuksen, validoidut arviointivälineet, potilaskeskeiset hoitosuunnitelmat, hoitoalgoritmit dementian ja terminaalisen deliriumin käyttäytymis- ja psykologisille oireille sekä omaishoitajien koulutuslehtisiä. R61/R33-mekanismia hyödyntäen Aliviado Dementia Care-Hospice Edition otettiin onnistuneesti käyttöön kahdessa peräkkäisessä pilottikokeessa saattohoitoympäristössä vuonna 2019 (R61-vaihe). Onnistuneiden pilottikokeiden ja R61-virstanpylväiden saavuttamisen jälkeen tutkijat pyrkivät nyt testaamaan Aliviado Dementia Care-Hospice Editionin tehokkuutta pragmaattisessa RCT-tutkimuksessa 25 saattohoitolaitoksessa eri puolilla maata (R33-vaihe) sen kyvyn osalta vähentää antipsykoottisten lääkkeiden käyttöä. (ensisijainen tulos) ja vaikutusten laatu (toissijaiset ja tutkimustulokset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestön ikääntyessä Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien sairauksien (dementian) ilmaantuvuuden odotetaan kolminkertaistuvan. Kansallisessa Alzheimerin suunnitelmassa tunnustetaan, että vaikka dementiaa sairastavien (PWD) määrä kasvaa huomattavasti, terveydenhuolto- ja pitkäaikaishoitojärjestelmät eivät ole valmiita tarjoamaan korkealaatuista, tehokasta ja tehokasta hoitoa vammaisille ja heidän hoitajilleen. PWD:llä on usein monia dementian (BPSD) käyttäytymiseen liittyviä ja psykologisia oireita, mukaan lukien kiihtyneisyys, masennus ja unihäiriöt, jotka vaikuttavat sekä PWD:n että hoitajan elämänlaatuun (QOL). Valitettavasti ohjelmien puutteen vuoksi näyttöön perustuvan hoidon lisäämiseksi yhteisöön ja erityisesti saattohoitojärjestelmään, vammaiset saavat sopimatonta ja jopa haitallista hoitoa. Tutkijat ovat kehittäneet Aliviado Dementia Care -ohjelman (tunnetaan aiemmin nimellä Dementia Symptom Management at Home -ohjelma tai DSM-H) toteuttaakseen dementiaystävällistä hoitoa vammaisille ja heidän omaishoitajilleen yhteisössä. Alun perin kotiterveydenhuollossa (HHC) kehitettyä ohjelmaa tutkijat ovat muokanneet saattohoitoon. Aliviado Dementia Care-Hospice Edition on järjestelmätason laadunvarmistuksen suorituskyvyn parantamisohjelma (QAPI), joka sisältää työvoiman koulutusta ja virastotason työnkulun muutoksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
44143

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

IDT JÄSENET:

  • Kaikki englanninkieliset IDT-jäsenet
  • Osallistuvan viraston palveluksessa tai sopimussuhteessa, joka saa Aliviado Dementia Care-Hospice Editionin verkko- tai mestarikoulutusta
  • Kaikki dementiapotilaat, jotka on otettu äskettäin osallistuvaan saattohoitoon toimenpiteen toteuttamisen jälkeen ja jotka ovat yli 50-vuotiaita ja joiden kaaviossa on dementiadiagnoosia vastaava ICD-10-koodi, ovat kelpoisia.
  • Yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

IDT JÄSENET:

• IDT-jäsenet, jotka saavat päivärahaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aalto 1: Tavanomainen hoito kuukausille 1-7, siirtymäkuukausille 8-9, interventio kuukaudelle 10-26
Aaltoon 1 satunnaistettujen saattohoitopaikkojen PWD saa tavanomaista hoitoa 7 kuukauden ajan, jota seuraa 2 kuukauden mittainen siirtyminen interventioon kuukausien 8 ja 9 aikana, mitä seuraa QAPI-interventio 16 kuukauden ajan 10.-26. kuukaudessa.
Käyttäytyminen: Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI -ohjelma
Multimodaalinen QAPI-ohjelma vammaisille tarjotun hoidon laadun parantamiseksi ja heidän epävirallisten omaishoitajiensa tukemiseksi saattohoidon kautta. Se on räätälöity kulttuurisesti käytettäväksi erilaisissa ympäristöissä ja testattu useiden vähemmistöyhteisöjen kanssa New Yorkissa, mukaan lukien useat latinalaisamerikkalaiset ryhmät ja afroamerikkalaiset ja karibialaiset mustat. Interventio sisältää mentoroinnin, koulutuksen, työkalupakin ja mobiilisovelluksen, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan näyttöön perustuvaa oireenhallintaa dementiasta kärsiville henkilöille.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito saattotoimiston tarjoamana
Kokeellinen: Aalto 2: Tavanomainen hoito kuukausille 1-8, siirtymäkuukausille 9-10, interventio kuukausille 11-26
Aaltoon 2 satunnaistettujen saattohoitopaikkojen PWD saa tavanomaista hoitoa 8 kuukauden ajan, jota seuraa 2 kuukautta kestävä siirtyminen interventioon kuukausien 9 ja 10 aikana, mitä seuraa QAPI-interventio 15 kuukauden ajan 11.-26. kuukaudessa.
Käyttäytyminen: Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI -ohjelma
Multimodaalinen QAPI-ohjelma vammaisille tarjotun hoidon laadun parantamiseksi ja heidän epävirallisten omaishoitajiensa tukemiseksi saattohoidon kautta. Se on räätälöity kulttuurisesti käytettäväksi erilaisissa ympäristöissä ja testattu useiden vähemmistöyhteisöjen kanssa New Yorkissa, mukaan lukien useat latinalaisamerikkalaiset ryhmät ja afroamerikkalaiset ja karibialaiset mustat. Interventio sisältää mentoroinnin, koulutuksen, työkalupakin ja mobiilisovelluksen, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan näyttöön perustuvaa oireenhallintaa dementiasta kärsiville henkilöille.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito saattotoimiston tarjoamana
Kokeellinen: Aalto 3: Tavanomainen hoito kuukausille 1-9, siirtymäkuukausille 10-11, interventio kuukausille 12-26
Aaltoon 3 satunnaistettujen saattohoitopaikkojen PWD saa tavanomaista hoitoa 9 kuukauden ajan, jota seuraa 2 kuukauden mittainen siirtyminen interventioon kuukausien 10 ja 11 aikana, mitä seuraa QAPI-interventio 14 kuukauden ajan kuukausien 12-26 välillä.
Käyttäytyminen: Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI -ohjelma
Multimodaalinen QAPI-ohjelma vammaisille tarjotun hoidon laadun parantamiseksi ja heidän epävirallisten omaishoitajiensa tukemiseksi saattohoidon kautta. Se on räätälöity kulttuurisesti käytettäväksi erilaisissa ympäristöissä ja testattu useiden vähemmistöyhteisöjen kanssa New Yorkissa, mukaan lukien useat latinalaisamerikkalaiset ryhmät ja afroamerikkalaiset ja karibialaiset mustat. Interventio sisältää mentoroinnin, koulutuksen, työkalupakin ja mobiilisovelluksen, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan näyttöön perustuvaa oireenhallintaa dementiasta kärsiville henkilöille.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito saattotoimiston tarjoamana
Kokeellinen: Aalto 4: Tavallinen hoito kuukausille 1-10, siirtymäkuukausille 11-12, interventio kuukausille 13-26
Aaltoon 4 satunnaistettujen saattohoitopaikkojen PWD saa tavanomaista hoitoa 10 kuukauden ajan, jota seuraa 2 kuukauden mittainen siirtyminen interventioon kuukausien 11 ja 12 aikana, mitä seuraa QAPI-interventio 13 kuukauden ajan kuukausista 13-26.
Käyttäytyminen: Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI -ohjelma
Multimodaalinen QAPI-ohjelma vammaisille tarjotun hoidon laadun parantamiseksi ja heidän epävirallisten omaishoitajiensa tukemiseksi saattohoidon kautta. Se on räätälöity kulttuurisesti käytettäväksi erilaisissa ympäristöissä ja testattu useiden vähemmistöyhteisöjen kanssa New Yorkissa, mukaan lukien useat latinalaisamerikkalaiset ryhmät ja afroamerikkalaiset ja karibialaiset mustat. Interventio sisältää mentoroinnin, koulutuksen, työkalupakin ja mobiilisovelluksen, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan näyttöön perustuvaa oireenhallintaa dementiasta kärsiville henkilöille.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito saattotoimiston tarjoamana
Kokeellinen: Aalto 5: Tavanomainen hoito kuukausille 1-11, siirtymäkuukausille 12-13, interventio kuukausille 14-26
Aaltoon 5 satunnaistettujen saattohoitopaikkojen PWD saa tavanomaista hoitoa 11 kuukauden ajan, jota seuraa 2 kuukauden mittainen siirtyminen interventioon kuukausien 12 ja 13 aikana, mitä seuraa QAPI-interventio 12 kuukauden ajan kuukausien 14-26 välillä.
Käyttäytyminen: Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI -ohjelma
Multimodaalinen QAPI-ohjelma vammaisille tarjotun hoidon laadun parantamiseksi ja heidän epävirallisten omaishoitajiensa tukemiseksi saattohoidon kautta. Se on räätälöity kulttuurisesti käytettäväksi erilaisissa ympäristöissä ja testattu useiden vähemmistöyhteisöjen kanssa New Yorkissa, mukaan lukien useat latinalaisamerikkalaiset ryhmät ja afroamerikkalaiset ja karibialaiset mustat. Interventio sisältää mentoroinnin, koulutuksen, työkalupakin ja mobiilisovelluksen, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan näyttöön perustuvaa oireenhallintaa dementiasta kärsiville henkilöille.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito saattotoimiston tarjoamana
Kokeellinen: Aalto 6: Tavanomainen hoito kuukausille 1-12, siirtymäkuukausille 13-14, interventio kuukausille 15-26
Aaltoon 6 satunnaistettujen saattohoitopaikkojen PWD saa tavanomaista hoitoa 12 kuukauden ajan, jota seuraa 2 kuukauden mittainen siirtyminen interventioon kuukausien 13 ja 14 aikana, mitä seuraa QAPI-interventio 11 kuukauden ajan kuukausien 15-26 välillä.
Käyttäytyminen: Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI -ohjelma
Multimodaalinen QAPI-ohjelma vammaisille tarjotun hoidon laadun parantamiseksi ja heidän epävirallisten omaishoitajiensa tukemiseksi saattohoidon kautta. Se on räätälöity kulttuurisesti käytettäväksi erilaisissa ympäristöissä ja testattu useiden vähemmistöyhteisöjen kanssa New Yorkissa, mukaan lukien useat latinalaisamerikkalaiset ryhmät ja afroamerikkalaiset ja karibialaiset mustat. Interventio sisältää mentoroinnin, koulutuksen, työkalupakin ja mobiilisovelluksen, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan näyttöön perustuvaa oireenhallintaa dementiasta kärsiville henkilöille.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito saattotoimiston tarjoamana
Kokeellinen: Aalto 7: Tavanomainen hoito kuukausille 1-13, siirtymäkuukausille 14-15, interventio kuukausille 16-26
Aallolle 7 satunnaistettujen saattohoitopaikkojen PWD saa tavanomaista hoitoa 13 kuukauden ajan, jota seuraa 2 kuukauden mittainen siirtyminen interventioon kuukausien 14 ja 15 aikana, mitä seuraa QAPI-interventio 10 kuukauden ajan kuukausista 16-26.
Käyttäytyminen: Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI -ohjelma
Multimodaalinen QAPI-ohjelma vammaisille tarjotun hoidon laadun parantamiseksi ja heidän epävirallisten omaishoitajiensa tukemiseksi saattohoidon kautta. Se on räätälöity kulttuurisesti käytettäväksi erilaisissa ympäristöissä ja testattu useiden vähemmistöyhteisöjen kanssa New Yorkissa, mukaan lukien useat latinalaisamerikkalaiset ryhmät ja afroamerikkalaiset ja karibialaiset mustat. Interventio sisältää mentoroinnin, koulutuksen, työkalupakin ja mobiilisovelluksen, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan näyttöön perustuvaa oireenhallintaa dementiasta kärsiville henkilöille.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito saattotoimiston tarjoamana
Kokeellinen: Aalto 8: Tavanomainen hoito kuukausille 1-14, siirtymäkuukausille 15-16, interventio kuukausille 17-26
Aaltoon 7 satunnaistettujen saattohoitopaikkojen PWD saa tavanomaista hoitoa 14 kuukauden ajan, jota seuraa 2 kuukauden mittainen siirtyminen interventioon kuukausien 15 ja 16 aikana, mitä seuraa QAPI-interventio 9 kuukauden ajan kuukausista 17-26.
Käyttäytyminen: Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI -ohjelma
Multimodaalinen QAPI-ohjelma vammaisille tarjotun hoidon laadun parantamiseksi ja heidän epävirallisten omaishoitajiensa tukemiseksi saattohoidon kautta. Se on räätälöity kulttuurisesti käytettäväksi erilaisissa ympäristöissä ja testattu useiden vähemmistöyhteisöjen kanssa New Yorkissa, mukaan lukien useat latinalaisamerikkalaiset ryhmät ja afroamerikkalaiset ja karibialaiset mustat. Interventio sisältää mentoroinnin, koulutuksen, työkalupakin ja mobiilisovelluksen, joka auttaa kliinikoita tarjoamaan näyttöön perustuvaa oireenhallintaa dementiasta kärsiville henkilöille.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito saattotoimiston tarjoamana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kotisairaanhoitopotilaiden kuukausittaisessa prosenttiosuudessa, joille on määrätty antipsykoottista lääkitystä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 26
Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö mitattuna potilastietojen perusteella.
Perustaso, kuukausi 26
Muutos lähtötasosta kotisairaanhoitopotilaiden kuukausittaisessa prosenttiosuudessa, joille on määrätty ei-opioidikipulääkitys
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 26
Ei-opioidisten analgeettien käyttö mitattuna potilastietojen perusteella.
Perustaso, kuukausi 26

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteesta jatkuvan sairaalahoidon kuukausitunteina
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 26
Mitattu saattohoidon hallinnollisilla tiedoilla.
Perustaso, kuukausi 26
Muutos perustilanteesta kuukausittain sairaalahoidon päivinä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 26
Mitattu saattohoidon hallinnollisilla tiedoilla.
Perustaso, kuukausi 26
Muutos perustilanteesta kuukausittaisten hoitopäivien aikana
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 26
Mitattu saattohoidon hallinnollisilla tiedoilla.
Perustaso, kuukausi 26
Muutos lähtötasosta pysyvästi hoitokodissa olevien osallistujien prosenttiosuudessa kuukausittain
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 26
Mitattu saattohoidon hallinnollisilla tiedoilla.
Perustaso, kuukausi 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Abraham Brody, Ph.D., NYU Langone

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 13. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 13. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 25. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19-01186
  • 5R33AG061904-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet). Kohtuullisen pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Abraham.Brody@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä").

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia