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The Hospice Advanced Dementia Symptom Management and Quality of Life Trial (HAS-QOL)

16 de dezembro de 2024 atualizado por: NYU Langone Health

The Hospice Advanced Dementia Symptom Management and Quality of Life Trial (HAS-QOL) Stepped Wedge Trial

O Aliviado Dementia Care Program (anteriormente conhecido como Dementia Symptom Management at Home Program, ou DSM-H) foi desenvolvido para implementar cuidados amigáveis ​​para pessoas com demência e seus cuidadores que vivem na comunidade. Aliviado Dementia Care-Hospice Edition é um programa de melhoria de desempenho de garantia de qualidade de nível de sistemas que inclui treinamento de equipe interdisciplinar, instrumentos de avaliação validados, planos de cuidados centrados no paciente, algoritmos de tratamento para sintomas comportamentais e psicológicos de demência e delirium terminal e panfletos educativos para cuidadores. Utilizando o mecanismo R61/R33, o Aliviado Dementia Care-Hospice Edition foi implementado com sucesso em 2 ensaios piloto sequenciais no ambiente de cuidados paliativos em 2019 (fase R61). Após os testes piloto bem-sucedidos e a obtenção dos marcos R61, os investigadores agora procuram testar a eficácia do Aliviado Dementia Care-Hospice Edition em um RCT pragmático em 25 agências de cuidados paliativos em todo o país (fase R33) em sua capacidade de reduzir o uso de antipsicóticos (resultado primário) e qualidade do efeito (resultados secundários e exploratórios).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

À medida que a população envelhece, espera-se que a taxa de incidência da doença de Alzheimer e distúrbios relacionados (demência) triplique. O Plano Nacional de Alzheimer reconhece que, embora o número de pessoas com demência (PWD) esteja aumentando substancialmente, os sistemas de saúde e de cuidados de longo prazo não estão preparados para fornecer cuidados de alta qualidade, eficazes e eficientes às PCD e seus cuidadores. As PCD geralmente apresentam muitos sintomas comportamentais e psicológicos de demência (BPSD), incluindo agitação, depressão e distúrbios do sono que afetam a qualidade de vida (QOL) da PCD e do cuidador. Infelizmente, devido à falta de programas para inserir cuidados baseados em evidências na comunidade, e especificamente no sistema de cuidados paliativos, as PCD recebem cuidados inadequados e até nocivos. Os investigadores desenvolveram o Aliviado Dementia Care Program (anteriormente conhecido como Dementia Symptom Management at Home Program, ou DSM-H) para implementar cuidados amigáveis ​​com demência para PCD e seus cuidadores na comunidade. Inicialmente desenvolvido para uso em cuidados de saúde domiciliares (HHC), os pesquisadores modificaram o programa para uso em cuidados paliativos. O Aliviado Dementia Care-Hospice Edition é um programa de melhoria de desempenho de garantia de qualidade de nível de sistema (QAPI) que inclui treinamento de força de trabalho e mudanças de fluxo de trabalho em nível de agência.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
44143

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

MEMBROS IDT:

  • Todos os membros IDT que falam inglês
  • Empregado ou contratado pela agência participante que está recebendo Aliviado Dementia Care-Hospice Edition on-line ou treinamento campeão
  • Todas as PWD (Pessoas com demência) recém-admitidas em um hospício participante durante o período após a implementação da intervenção, com mais de 50 anos e com um código ICD-10 correspondente a um diagnóstico de demência em seu prontuário serão elegíveis.
  • Maior de 18 anos

Critério de exclusão:

MEMBROS IDT:

• Membros IDT que são per diem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Onda 1: Cuidados habituais para os meses 1-7, Transição para os meses 8-9, Intervenção para os meses 10-26
PWD nos locais de cuidados paliativos randomizados para a Onda 1 receberão cuidados habituais por 7 meses, seguidos pela transição de 2 meses para a intervenção nos meses 8 e 9, seguidos pela intervenção QAPI por 16 meses do mês 10-26.
Comportamental: Programa Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI
Programa QAPI multimodal para melhorar a qualidade dos cuidados prestados a PCD e apoiar os seus cuidadores informais através de cuidados paliativos. Ele foi adaptado culturalmente para uso em diversas configurações e testado com várias comunidades minoritárias em Nova York, incluindo vários grupos hispânicos e afro-americanos e negros caribenhos. A intervenção inclui orientação, treinamento, um kit de ferramentas e um aplicativo móvel para ajudar os médicos a fornecer tratamento de sintomas baseado em evidências para pessoas com demência.
Comportamental: Cuidados usuais
Cuidados habituais fornecidos pela agência de cuidados paliativos
Experimental: Onda 2: Cuidados habituais para os meses 1-8, Transição para os meses 9-10, Intervenção para os meses 11-26
PWD nos locais de cuidados paliativos randomizados para a Onda 2 receberão cuidados habituais por 8 meses, seguidos pela transição de 2 meses para a intervenção nos meses 9 e 10, seguido pela intervenção QAPI por 15 meses do mês 11-26.
Comportamental: Programa Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI
Programa QAPI multimodal para melhorar a qualidade dos cuidados prestados a PCD e apoiar os seus cuidadores informais através de cuidados paliativos. Ele foi adaptado culturalmente para uso em diversas configurações e testado com várias comunidades minoritárias em Nova York, incluindo vários grupos hispânicos e afro-americanos e negros caribenhos. A intervenção inclui orientação, treinamento, um kit de ferramentas e um aplicativo móvel para ajudar os médicos a fornecer tratamento de sintomas baseado em evidências para pessoas com demência.
Comportamental: Cuidados usuais
Cuidados habituais fornecidos pela agência de cuidados paliativos
Experimental: Onda 3: Cuidados habituais para os meses 1-9, Transição para os meses 10-11, Intervenção para os meses 12-26
PWD nos locais de cuidados paliativos randomizados para Onda 3 receberão cuidados habituais por 9 meses, seguidos pela transição de 2 meses para a intervenção durante os meses 10 e 11, seguido pela intervenção QAPI por 14 meses dos meses 12-26.
Comportamental: Programa Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI
Programa QAPI multimodal para melhorar a qualidade dos cuidados prestados a PCD e apoiar os seus cuidadores informais através de cuidados paliativos. Ele foi adaptado culturalmente para uso em diversas configurações e testado com várias comunidades minoritárias em Nova York, incluindo vários grupos hispânicos e afro-americanos e negros caribenhos. A intervenção inclui orientação, treinamento, um kit de ferramentas e um aplicativo móvel para ajudar os médicos a fornecer tratamento de sintomas baseado em evidências para pessoas com demência.
Comportamental: Cuidados usuais
Cuidados habituais fornecidos pela agência de cuidados paliativos
Experimental: Onda 4: Cuidados habituais para os meses 1-10, Transição para os meses 11-12, Intervenção para os meses 13-26
PWD nos locais de cuidados paliativos randomizados para Onda 4 receberão cuidados habituais por 10 meses, seguidos pela transição de 2 meses para a intervenção durante os meses 11 e 12, seguido pela intervenção QAPI por 13 meses dos meses 13-26.
Comportamental: Programa Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI
Programa QAPI multimodal para melhorar a qualidade dos cuidados prestados a PCD e apoiar os seus cuidadores informais através de cuidados paliativos. Ele foi adaptado culturalmente para uso em diversas configurações e testado com várias comunidades minoritárias em Nova York, incluindo vários grupos hispânicos e afro-americanos e negros caribenhos. A intervenção inclui orientação, treinamento, um kit de ferramentas e um aplicativo móvel para ajudar os médicos a fornecer tratamento de sintomas baseado em evidências para pessoas com demência.
Comportamental: Cuidados usuais
Cuidados habituais fornecidos pela agência de cuidados paliativos
Experimental: Onda 5: Cuidados habituais para os meses 1-11, Transição para os meses 12-13, Intervenção para os meses 14-26
PWD nos locais de cuidados paliativos randomizados para Onda 5 receberão cuidados habituais por 11 meses, seguidos pela transição de 2 meses para a intervenção durante os meses 12 e 13, seguido pela intervenção QAPI por 12 meses dos meses 14-26.
Comportamental: Programa Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI
Programa QAPI multimodal para melhorar a qualidade dos cuidados prestados a PCD e apoiar os seus cuidadores informais através de cuidados paliativos. Ele foi adaptado culturalmente para uso em diversas configurações e testado com várias comunidades minoritárias em Nova York, incluindo vários grupos hispânicos e afro-americanos e negros caribenhos. A intervenção inclui orientação, treinamento, um kit de ferramentas e um aplicativo móvel para ajudar os médicos a fornecer tratamento de sintomas baseado em evidências para pessoas com demência.
Comportamental: Cuidados usuais
Cuidados habituais fornecidos pela agência de cuidados paliativos
Experimental: Onda 6: Cuidados habituais para os meses 1-12, Transição para os meses 13-14, Intervenção para os meses 15-26
PWD nos locais de cuidados paliativos randomizados para a Onda 6 receberão cuidados habituais por 12 meses, seguidos pela transição de 2 meses para a intervenção durante os meses 13 e 14, seguido pela intervenção QAPI por 11 meses dos meses 15-26.
Comportamental: Programa Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI
Programa QAPI multimodal para melhorar a qualidade dos cuidados prestados a PCD e apoiar os seus cuidadores informais através de cuidados paliativos. Ele foi adaptado culturalmente para uso em diversas configurações e testado com várias comunidades minoritárias em Nova York, incluindo vários grupos hispânicos e afro-americanos e negros caribenhos. A intervenção inclui orientação, treinamento, um kit de ferramentas e um aplicativo móvel para ajudar os médicos a fornecer tratamento de sintomas baseado em evidências para pessoas com demência.
Comportamental: Cuidados usuais
Cuidados habituais fornecidos pela agência de cuidados paliativos
Experimental: Onda 7: cuidados habituais para os meses 1-13, transição para os meses 14-15, intervenção para os meses 16-26
PWD nos locais de cuidados paliativos randomizados para Onda 7 receberão cuidados habituais por 13 meses, seguidos pela transição de 2 meses para a intervenção durante os meses 14 e 15, seguido pela intervenção QAPI por 10 meses dos meses 16-26.
Comportamental: Programa Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI
Programa QAPI multimodal para melhorar a qualidade dos cuidados prestados a PCD e apoiar os seus cuidadores informais através de cuidados paliativos. Ele foi adaptado culturalmente para uso em diversas configurações e testado com várias comunidades minoritárias em Nova York, incluindo vários grupos hispânicos e afro-americanos e negros caribenhos. A intervenção inclui orientação, treinamento, um kit de ferramentas e um aplicativo móvel para ajudar os médicos a fornecer tratamento de sintomas baseado em evidências para pessoas com demência.
Comportamental: Cuidados usuais
Cuidados habituais fornecidos pela agência de cuidados paliativos
Experimental: Onda 8: cuidados habituais para os meses 1-14, transição para os meses 15-16, intervenção para os meses 17-26
PWD nos locais de cuidados paliativos randomizados para Onda 7 receberão cuidados habituais por 14 meses, seguidos pela transição de 2 meses para a intervenção durante os meses 15 e 16, seguido pela intervenção QAPI por 9 meses dos meses 17-26.
Comportamental: Programa Aliviado Dementia Care-Hospice Edition QAPI
Programa QAPI multimodal para melhorar a qualidade dos cuidados prestados a PCD e apoiar os seus cuidadores informais através de cuidados paliativos. Ele foi adaptado culturalmente para uso em diversas configurações e testado com várias comunidades minoritárias em Nova York, incluindo vários grupos hispânicos e afro-americanos e negros caribenhos. A intervenção inclui orientação, treinamento, um kit de ferramentas e um aplicativo móvel para ajudar os médicos a fornecer tratamento de sintomas baseado em evidências para pessoas com demência.
Comportamental: Cuidados usuais
Cuidados habituais fornecidos pela agência de cuidados paliativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na porcentagem mensal de pacientes de cuidados paliativos domiciliares que recebem medicação antipsicótica prescrita
Prazo: Linha de base, Mês 26
Uso de antipsicóticos medido por meio de registros médicos.
Linha de base, Mês 26
Mudança desde a linha de base na porcentagem mensal de pacientes de cuidados paliativos domiciliares que recebem prescrição de analgésicos não opioides
Prazo: Linha de base, Mês 26
Uso de analgésicos não opioides medido por meio de registros médicos.
Linha de base, Mês 26

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em horas mensais de uso contínuo do hospício
Prazo: Linha de base, Mês 26
Medido usando dados administrativos do hospício.
Linha de base, Mês 26
Mudança da linha de base em dias mensais de uso de hospice de internação
Prazo: Linha de base, Mês 26
Medido usando dados administrativos do hospício.
Linha de base, Mês 26
Mudança da linha de base em dias mensais de cuidados temporários
Prazo: Linha de base, Mês 26
Medido usando dados administrativos do hospício.
Linha de base, Mês 26
Alteração da linha de base na porcentagem mensal de participantes institucionalizados permanentemente em uma casa de repouso
Prazo: Linha de base, Mês 26
Medido usando dados administrativos do hospício.
Linha de base, Mês 26

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
NYU Langone Health

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Abraham Brody, Ph.D., NYU Langone

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
13 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
13 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de dezembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 19-01186
  • 5R33AG061904-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices). Mediante solicitação razoável. Os pedidos devem ser direcionados para Abraham.Brody@nyulangone.org. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente ("intermediário instruído") identificado para essa finalidade.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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