Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání aktivit každodenního života, fyzické zdatnosti a kvality života u obézních a zdravých adolescentů

2. května 2020 aktualizováno: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Je známo, že obezita ovlivňuje aktivity každodenního života, fyzickou zdatnost, pohybovou kapacitu a kvalitu života. Je zaměřena na stanovení účinků obezity na každodenní životní aktivity, fyzickou zdatnost, pohybovou kapacitu a kvalitu života u obézních adolescentů ve srovnání se zdravými subjekty v této studii. Bude hodnocen vztah mezi těmito parametry a aktivitami denního života, které jsou u obézních adolescentů méně studovány.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Obezita u dětí, dospívajících a dospělých se stala jedním z nejzávažnějších problémů veřejného zdraví 21. století. V posledním desetiletí došlo k významnému poklesu pohybové kapacity, fyzické zdatnosti a aktivit každodenního života dětí a dospívajících s nárůstem prevalence obezity. Obezita může způsobit nejen zdravotní problémy, ale i psychické následky. Tato situace má negativní dopad na kvalitu života. Vliv těchto parametrů na zdravé jedince a obézní adolescenty bude demonstrován touto studií a bude vodítkem pro rehabilitaci obézních adolescentů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Z obézních adolescentů bude podle referenčního systému BMI rekrutováno 15 obézních adolescentů, 15 obézních adolescentů a 15 zdravých dospívajících žen a 15 zdravých dospívajících mužů odpovídajících věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravá skupina:

  • Mít normální váhu podle referenčního systému BMI,
  • Být ve věku 10-18 let a dobrovolně se účastnit výzkumu,
  • Umět chodit a spolupracovat

Obézní skupina:

  • Diagnostika obezity podle referenčního systému BMI,
  • Být ve věku 10-18 let a dobrovolně se účastnit výzkumu,
  • Umět chodit a spolupracovat.

Kritéria vyloučení:

Zdravá skupina:

  • Komorbidity, které mohou ovlivnit výkon při cvičení a další fyzické testy,
  • s kardiovaskulárními problémy, onemocněním pohybového aparátu a neurologickým onemocněním,
  • Máte kognitivní nebo motorické omezení nebo jiná chronická onemocnění.

Obézní skupina:

  • Máte neurologické onemocnění nebo jinou klinickou diagnózu, která může ovlivnit kognitivní stav,
  • S muskuloskeletálním a neurologickým onemocněním, symptomatickým srdečním onemocněním, onemocněním plic, cukrovkou, hypertenzí a maligními chorobami, které mohou ovlivnit výkonnost při cvičení,
  • Užívání léků, které ovlivňují chuť k jídlu a váhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Obézní skupina (dívka)
Kritériem pro zařazení je diagnostikovaná obezita podle referenčního systému indexu tělesné hmotnosti, věk 10-18 let, dobrovolnictví ve výzkumu a schopnost chodit a spolupracovat. Diagnostikováno neurologickým onemocněním nebo jinou klinickou diagnózou, která může ovlivnit kognitivní stav , muskuloskeletální a neurologická onemocnění, symptomatická srdeční onemocnění, plicní onemocnění, cukrovka, hypertenze a maligní onemocnění, které mohou ovlivnit výkon cvičení a užívání léku ovlivňujícího chuť k jídlu a hmotnost jsou vylučovacími kritérii.
Diagnostický test: Kapacita cvičení
Upravený test chůzí raketoplánu
Obézní skupina (chlapec)
Kritériem pro zařazení je diagnostikována obezita podle referenčního systému indexu tělesné hmotnosti, věk 10-18 let, dobrovolnost ve výzkumu a schopnost chodit a spolupracovat. Diagnostikováno neurologickým onemocněním nebo jinou klinickou diagnózou, která může ovlivnit kognitivní stav, muskuloskeletálním a neurologickým onemocněním, symptomatickým srdečním onemocněním, onemocněním plic, cukrovkou, hypertenzi a maligním onemocněním, které může ovlivnit výkon cvičení a užívání léku ovlivňujícího chuť k jídlu a váha jsou kritéria vyloučení.
Diagnostický test: Kapacita cvičení
Upravený test chůzí raketoplánu
Kontrolní skupina (dívka)
Kritériem pro zařazení je mít normální hmotnost podle referenčního systému indexu tělesné hmotnosti, být ve věku 10-18 let, být dobrovolníkem ve výzkumu a schopen chodit a spolupracovat. Vylučujícími kritérii jsou komorbidity, které mohou ovlivnit výkonnost při cvičení a další fyzické testy, diagnostikované kardiovaskulární problémy, muskuloskeletální a neurologická onemocnění, kognitivní nebo motorické omezení nebo jiná chronická onemocnění.
Diagnostický test: Kapacita cvičení
Upravený test chůzí raketoplánu
Kontrolní skupina (chlapec)
Kritériem pro zařazení je mít normální hmotnost podle referenčního systému indexu tělesné hmotnosti, být ve věku 10-18 let, být dobrovolníkem ve výzkumu a schopen chodit a spolupracovat. Vylučujícími kritérii jsou komorbidity, které mohou ovlivnit výkonnost při cvičení a další fyzické testy, diagnostikované kardiovaskulární problémy, muskuloskeletální a neurologická onemocnění, kognitivní nebo motorické omezení nebo jiná chronická onemocnění.
Diagnostický test: Kapacita cvičení
Upravený test chůzí raketoplánu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený test chůze raketoplánu.
Časové okno: Únor 2019–únor 2020
Maximální cvičební kapacita
Únor 2019–únor 2020

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu, Obvod břicha, Poměr pasu k bokům
Časové okno: Únor 2019–únor 2020
Antropometrická měření
Únor 2019–únor 2020
Síla stisku ruky pomocí ručního dynamometru (Jamar).
Časové okno: Únor 2019–únor 2020
Síla periferních svalů
Únor 2019–únor 2020
test Glittre Activities of Daily Living (ADL).
Časové okno: Únor 2019–únor 2020
Činnosti denního života
Únor 2019–únor 2020
Mnichovský test fyzické zdatnosti-MFT
Časové okno: Únor 2019–únor 2020
Fyzická zdatnost
Únor 2019–únor 2020
Upravené kliky, člunky a dřepy po dobu 30 sekund
Časové okno: Únor 2019–únor 2020
Odolnost periferních svalů
Únor 2019–únor 2020
Nástroj pro sběr dat Pediatric Outcomes Data Collection (PODCI)
Časové okno: Únor 2019–únor 2020
Kvalita života
Únor 2019–únor 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
  • Studijní židle: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
  • Studijní židle: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
  • Studijní židle: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
  • Studijní židle: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
  • Studijní židle: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GO19/60

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení