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Ein Vergleich der Aktivitäten des täglichen Lebens, der körperlichen Fitness und der Lebensqualität bei adipösen und gesunden Jugendlichen

2. Mai 2020 aktualisiert von: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Es ist bekannt, dass die Aktivitäten des täglichen Lebens, die körperliche Fitness, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität durch Fettleibigkeit beeinträchtigt werden. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die täglichen Lebensaktivitäten, die körperliche Fitness, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität bei adipösen Jugendlichen im Vergleich zu gesunden Probanden zu bestimmen. Der Zusammenhang zwischen diesen Parametern und den Aktivitäten des täglichen Lebens, die bei adipösen Jugendlichen weniger untersucht wurden, wird untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen hat sich zu einem der schwerwiegendsten Probleme der öffentlichen Gesundheit im 21. Jahrhundert entwickelt. Mit der Zunahme der Prävalenz von Fettleibigkeit im letzten Jahrzehnt ist bei Kindern und Jugendlichen ein deutlicher Rückgang der körperlichen Leistungsfähigkeit, der körperlichen Fitness und der Aktivitäten des täglichen Lebens zu verzeichnen. Fettleibigkeit kann nicht nur gesundheitliche Probleme, sondern auch psychische Auswirkungen haben. Diese Situation hat negative Auswirkungen auf die Lebensqualität. Die Wirkung dieser Parameter auf gesunde Personen und adipöse Jugendliche wird durch diese Studie demonstriert und wird die Rehabilitation adipöser Jugendlicher leiten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

15 fettleibige Jugendliche, 15 fettleibige Jugendliche und 15 gesunde weibliche Jugendliche sowie 15 gesunde männliche Jugendliche, die mit Alter und Geschlecht kompatibel sind, werden gemäß dem BMI-Referenzsystem aus adipösen Jugendlichen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Gruppe:

  • Normalgewichtig gemäß BMI-Referenzsystem sein,
  • Sie sind zwischen 10 und 18 Jahre alt und nehmen freiwillig an der Forschung teil.
  • Gehen und kooperieren können

Fettleibige Gruppe:

  • Adipositas-Diagnose nach BMI-Referenzsystem,
  • Sie sind zwischen 10 und 18 Jahre alt und nehmen freiwillig an der Forschung teil.
  • Gehen und kooperieren können.

Ausschlusskriterien:

Gesunde Gruppe:

  • Komorbiditäten, die die Trainingsleistung und andere körperliche Tests beeinträchtigen können,
  • Herz-Kreislauf-Probleme, Erkrankungen des Bewegungsapparates und neurologische Erkrankungen,
  • Sie haben kognitive oder motorische Einschränkungen oder andere chronische Erkrankungen.

Fettleibige Gruppe:

  • Eine neurologische Erkrankung oder eine andere klinische Diagnose haben, die den kognitiven Status beeinträchtigen kann,
  • Muskel-Skelett-Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, symptomatische Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck und bösartige Erkrankungen, die die Trainingsleistung beeinträchtigen können,
  • Einnahme von Medikamenten, die Appetit und Gewicht beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Übergewichtige Gruppe (Mädchen)
Einschlusskriterien sind die Diagnose einer Fettleibigkeit gemäß dem Body-Mass-Index-Referenzsystem, ein Alter von 10 bis 18 Jahren, die Teilnahme an der Forschung sowie die Fähigkeit zu gehen und zu kooperieren. Bei der Diagnose wurde eine neurologische Erkrankung oder eine andere klinische Diagnose diagnostiziert, die den kognitiven Zustand beeinträchtigen kann Ausschlusskriterien sind Muskel-Skelett-Erkrankungen und neurologische Erkrankungen, symptomatische Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck und bösartige Erkrankungen, die die Leistung beim Training beeinträchtigen können, sowie die Einnahme von Medikamenten, die Appetit und Gewicht beeinflussen.
Diagnosetest: Trainingskapazität
Modifizierter Shuttle-Walk-Test
Übergewichtige Gruppe (Junge)
Einschlusskriterien sind die Diagnose von Fettleibigkeit gemäß dem Body-Mass-Index-Referenzsystem, ein Alter von 10 bis 18 Jahren, die Teilnahme an der Forschung sowie die Fähigkeit zu gehen und zu kooperieren. Bei Ihnen wurde eine neurologische Erkrankung oder eine andere klinische Diagnose diagnostiziert, die sich auf den kognitiven Zustand, eine Erkrankung des Bewegungsapparates und eine neurologische Erkrankung, eine symptomatische Herzerkrankung, eine Lungenerkrankung, Diabetes, Bluthochdruck und eine bösartige Erkrankung auswirken kann, die sich auf die sportliche Leistung und die Einnahme des Arzneimittels auswirken kann, das den Appetit beeinträchtigt Gewicht sind die Ausschlusskriterien.
Diagnosetest: Trainingskapazität
Modifizierter Shuttle-Walk-Test
Kontrollgruppe (Mädchen)
Einschlusskriterien sind ein normales Gewicht gemäß dem Body-Mass-Index-Referenzsystem, ein Alter von 10 bis 18 Jahren, die Teilnahme an der Forschung sowie die Fähigkeit zu gehen und zu kooperieren. Ausschlusskriterien sind Komorbiditäten, die die Trainingsleistung und andere körperliche Tests beeinträchtigen können, sowie die Diagnose von Herz-Kreislauf-Problemen, Erkrankungen des Bewegungsapparates und neurologischen Erkrankungen, kognitiven oder motorischen Einschränkungen oder anderen chronischen Erkrankungen.
Diagnosetest: Trainingskapazität
Modifizierter Shuttle-Walk-Test
Kontrollgruppe (Junge)
Einschlusskriterien sind ein normales Gewicht gemäß dem Body-Mass-Index-Referenzsystem, ein Alter von 10 bis 18 Jahren, die Teilnahme an der Forschung sowie die Fähigkeit zu gehen und zu kooperieren. Ausschlusskriterien sind Komorbiditäten, die die Trainingsleistung und andere körperliche Tests beeinträchtigen können, sowie die Diagnose von Herz-Kreislauf-Problemen, Erkrankungen des Bewegungsapparates und neurologischen Erkrankungen, kognitiven oder motorischen Einschränkungen oder anderen chronischen Erkrankungen.
Diagnosetest: Trainingskapazität
Modifizierter Shuttle-Walk-Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der modifizierte Shuttle-Walk-Test.
Zeitfenster: Februar 2019-Februar 2020
Maximale Trainingskapazität
Februar 2019-Februar 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang, Bauchumfang, Verhältnis von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: Februar 2019-Februar 2020
Antropometrische Messungen
Februar 2019-Februar 2020
Handgriffstärke mittels Handdynamometer (Jamar).
Zeitfenster: Februar 2019-Februar 2020
Periphere Muskelkraft
Februar 2019-Februar 2020
der Glittre Activities of Daily Living (ADL) Test.
Zeitfenster: Februar 2019-Februar 2020
Aktivitäten des täglichen Lebens
Februar 2019-Februar 2020
der Münchner Fitnesstest-MFT
Zeitfenster: Februar 2019-Februar 2020
Körperliche Fitness
Februar 2019-Februar 2020
Modifizierte Liegestütze, Shuttles und Kniebeugen möglichst 30 Sekunden lang
Zeitfenster: Februar 2019-Februar 2020
Ausdauer der peripheren Muskulatur
Februar 2019-Februar 2020
Das Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Zeitfenster: Februar 2019-Februar 2020
Lebensqualität
Februar 2019-Februar 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GO19/60

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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