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Un confronto tra le attività della vita quotidiana, l'idoneità fisica e la qualità della vita negli adolescenti obesi e sani

2 maggio 2020 aggiornato da: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
È noto che le attività della vita quotidiana, la forma fisica, la capacità di esercizio e la qualità della vita sono influenzate dall'obesità. Ha lo scopo di determinare gli effetti dell'obesità sulle attività della vita quotidiana, sulla forma fisica, sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita negli adolescenti obesi rispetto ai soggetti sani in questo studio. Verrà valutata la relazione tra questi parametri e le attività della vita quotidiana meno studiate negli adolescenti obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obesità tra bambini, adolescenti e adulti è emersa come uno dei più gravi problemi di salute pubblica del 21° secolo. C'è stata una significativa diminuzione della capacità di esercizio, della forma fisica e delle attività della vita quotidiana di bambini e adolescenti con l'aumento della prevalenza dell'obesità nell'ultimo decennio. L'obesità può causare non solo problemi di salute ma anche effetti psicologici. Questa situazione ha effetti negativi sulla qualità della vita. L'effetto di questi parametri su individui sani e adolescenti obesi sarà dimostrato da questo studio e guiderà la riabilitazione degli adolescenti obesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

15 adolescenti obesi, 15 adolescenti obesi e 15 adolescenti sane e 15 adolescenti sani compatibilmente per età e sesso saranno reclutati da adolescenti obesi secondo il sistema di riferimento BMI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo sano:

  • Essendo di peso normale secondo il sistema di riferimento BMI,
  • Avere un'età compresa tra i 10 e i 18 anni e fare volontariato per partecipare alla ricerca,
  • Essere in grado di camminare e cooperare

Gruppo obesi:

  • Diagnosi di obesità secondo il sistema di riferimento BMI,
  • Avere un'età compresa tra i 10 e i 18 anni e fare volontariato per partecipare alla ricerca,
  • Essere in grado di camminare e cooperare.

Criteri di esclusione:

Gruppo sano:

  • Comorbidità che possono influenzare la prestazione fisica e altri test fisici,
  • Avere problemi cardiovascolari, malattie muscoloscheletriche e neurologiche,
  • Avere limitazioni cognitive o motorie o altre malattie croniche.

Gruppo obesi:

  • Avere una malattia neurologica o altra diagnosi clinica che può influenzare lo stato cognitivo,
  • Avere malattie muscoloscheletriche e neurologiche, malattie cardiache sintomatiche, malattie polmonari, diabete, ipertensione e malattie maligne che possono influenzare la prestazione fisica,
  • Utilizzo di farmaci che influenzano l'appetito e il peso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di obesi (Ragazza)
I criteri di inclusione sono la diagnosi di obesità secondo il sistema di riferimento dell'indice di massa corporea, l'età compresa tra 10 e 18 anni, l'essere volontari per la ricerca e la capacità di camminare e collaborare. , malattie muscoloscheletriche e neurologiche, malattie cardiache sintomatiche, malattie polmonari, diabete, ipertensione e malattie maligne, che possono influenzare le prestazioni dell'esercizio e l'uso del farmaco che influenza l'appetito e il peso sono i criteri di esclusione.
Test diagnostico: Capacità di esercizio
Test di camminata dello shuttle modificato
Gruppo di obesi (ragazzo)
I criteri di inclusione sono la diagnosi di obesità secondo il sistema di riferimento dell'indice di massa corporea, l'età compresa tra 10 e 18 anni, l'essere volontario per la ricerca e la capacità di camminare e collaborare. Diagnosi di una malattia neurologica o di un'altra diagnosi clinica che può influenzare lo stato cognitivo, malattie muscoloscheletriche e neurologiche, malattie cardiache sintomatiche, malattie polmonari, diabete, ipertensione e malattie maligne, che possono influenzare le prestazioni dell'esercizio e l'uso del farmaco che influenza l'appetito e peso sono i criteri di esclusione.
Test diagnostico: Capacità di esercizio
Test di camminata dello shuttle modificato
Gruppo di controllo (Ragazza)
Essere normopeso secondo il sistema di riferimento dell'indice di massa corporea, avere 10-18 anni, essere volontario per la ricerca e in grado di camminare e collaborare sono i criteri di inclusione. Costituiscono criteri di esclusione la presenza di comorbilità che possono influenzare la prestazione fisica e altri test fisici, la diagnosi di problemi cardiovascolari, malattie muscoloscheletriche e neurologiche, limitazioni cognitive o motorie o altre malattie croniche.
Test diagnostico: Capacità di esercizio
Test di camminata dello shuttle modificato
Gruppo di controllo (ragazzo)
Essere normopeso secondo il sistema di riferimento dell'indice di massa corporea, avere 10-18 anni, essere volontario per la ricerca e in grado di camminare e collaborare sono i criteri di inclusione. Costituiscono criteri di esclusione la presenza di comorbilità che possono influenzare la prestazione fisica e altri test fisici, la diagnosi di problemi cardiovascolari, malattie muscoloscheletriche e neurologiche, limitazioni cognitive o motorie o altre malattie croniche.
Test diagnostico: Capacità di esercizio
Test di camminata dello shuttle modificato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test di camminata della navetta modificato.
Lasso di tempo: Febbraio 2019-febbraio 2020
Massima capacità di esercizio
Febbraio 2019-febbraio 2020

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza della vita, circonferenza addominale, rapporto tra vita e fianchi
Lasso di tempo: Febbraio 2019-febbraio 2020
Misure antropometriche
Febbraio 2019-febbraio 2020
Forza di presa della mano tramite dinamometro a mano (Jamar).
Lasso di tempo: Febbraio 2019-febbraio 2020
Forza muscolare periferica
Febbraio 2019-febbraio 2020
il test Glittre Activities of Daily Living (ADL).
Lasso di tempo: Febbraio 2019-febbraio 2020
Attività quotidiane
Febbraio 2019-febbraio 2020
il test di idoneità fisica di Monaco-MFT
Lasso di tempo: Febbraio 2019-febbraio 2020
Idoneità fisica
Febbraio 2019-febbraio 2020
Push-up modificati, navette e squat possibili per 30 secondi
Lasso di tempo: Febbraio 2019-febbraio 2020
Resistenza muscolare periferica
Febbraio 2019-febbraio 2020
Lo strumento per la raccolta dei dati sugli esiti pediatrici (PODCI)
Lasso di tempo: Febbraio 2019-febbraio 2020
Qualità della vita
Febbraio 2019-febbraio 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 maggio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GO19/60

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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