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Una Comparación de Actividades de la Vida Diaria, Estado Físico y Calidad de Vida en Adolescentes Obesos y Saludables

2 de mayo de 2020 actualizado por: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Se sabe que las actividades de la vida diaria, la forma física, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida se ven afectadas por la obesidad. Su objetivo es determinar los efectos de la obesidad en las actividades de la vida diaria, la aptitud física, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en adolescentes obesos en comparación con sujetos sanos en este estudio. Se evaluará la relación entre estos parámetros y las actividades de la vida diaria menos estudiadas en adolescentes obesos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La obesidad en niños, adolescentes y adultos se ha perfilado como uno de los problemas de salud pública más graves del siglo XXI. Ha habido una disminución significativa en la capacidad de ejercicio, condición física y actividades de la vida diaria de niños y adolescentes con el aumento de la prevalencia de la obesidad durante la última década. La obesidad puede causar no solo problemas de salud sino también efectos psicológicos. Esta situación tiene efectos negativos en la calidad de vida. El efecto de estos parámetros en individuos sanos y adolescentes obesos será demostrado por este estudio y guiará la rehabilitación de adolescentes obesos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
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Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Pavo, 06100
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

10 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

De los adolescentes obesos se reclutarán 15 adolescentes obesos, 15 adolescentes obesos y 15 adolescentes sanos del sexo femenino y 15 adolescentes sanos del sexo masculino compatibles con la edad y el sexo según el sistema de referencia del IMC.

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo saludable:

  • Tener un peso normal según el sistema de referencia del IMC,
  • Tener entre 10 y 18 años y ser voluntario para participar en la investigación.
  • Ser capaz de caminar y cooperar.

Grupo de obesos:

  • Diagnóstico de obesidad según sistema de referencia IMC,
  • Tener entre 10 y 18 años y ser voluntario para participar en la investigación.
  • Ser capaz de caminar y cooperar.

Criterio de exclusión:

Grupo Saludable:

  • Comorbilidades que pueden afectar el rendimiento del ejercicio y otras pruebas físicas,
  • Tener problemas cardiovasculares, enfermedades musculoesqueléticas y neurológicas,
  • Tener limitación cognitiva o motora u otras enfermedades crónicas.

Grupo de obesos:

  • Tener una enfermedad neurológica u otro diagnóstico clínico que pueda afectar el estado cognitivo,
  • Tener enfermedades musculoesqueléticas y neurológicas, enfermedades cardíacas sintomáticas, enfermedades pulmonares, diabetes, hipertensión y enfermedades malignas que pueden afectar el rendimiento del ejercicio.
  • Usar medicamentos que afectan el apetito y el peso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo obeso (niña)
Con diagnóstico de obesidad según el sistema de referencia del índice de masa corporal, tener entre 10 y 18 años, ser voluntario para la investigación y capaz de caminar y cooperar son los criterios de inclusión. Con diagnóstico de enfermedad neurológica u otro diagnóstico clínico que pueda afectar el estado cognitivo. , enfermedades musculoesqueléticas y neurológicas, enfermedades cardíacas sintomáticas, enfermedades pulmonares, diabetes, hipertensión y enfermedades malignas, que pueden afectar el rendimiento del ejercicio y el uso de la droga que afecta el apetito y el peso son los criterios de exclusión.
Prueba de diagnóstico: Capacidad de ejercicio
Prueba de caminata de traslado modificada
Grupo obeso (niño)
Con diagnóstico de obesidad según el sistema de referencia del índice de masa corporal, tener entre 10 y 18 años, ser voluntario para la investigación y capaz de caminar y cooperar son los criterios de inclusión. Diagnosticado con una enfermedad neurológica u otro diagnóstico clínico que pueda afectar el estado cognitivo, enfermedad musculoesquelética y neurológica, enfermedad cardíaca sintomática, enfermedad pulmonar, diabetes, hipertensión y enfermedad maligna, que puede afectar el rendimiento del ejercicio y el uso de la droga que afecta el apetito y peso son los criterios de exclusión.
Prueba de diagnóstico: Capacidad de ejercicio
Prueba de caminata de traslado modificada
Grupo de control (niña)
Tener un peso normal según el sistema de referencia del índice de masa corporal, tener entre 10 y 18 años, ser voluntario para la investigación y poder caminar y cooperar son los criterios de inclusión. Tener comorbilidades que puedan afectar el rendimiento del ejercicio y otras pruebas físicas, diagnóstico de problemas cardiovasculares, enfermedades musculoesqueléticas y neurológicas, limitación cognitiva o motora u otras enfermedades crónicas son criterios de exclusión.
Prueba de diagnóstico: Capacidad de ejercicio
Prueba de caminata de traslado modificada
Grupo de control (niño)
Tener un peso normal según el sistema de referencia del índice de masa corporal, tener entre 10 y 18 años, ser voluntario para la investigación y poder caminar y cooperar son los criterios de inclusión. Tener comorbilidades que puedan afectar el rendimiento del ejercicio y otras pruebas físicas, diagnóstico de problemas cardiovasculares, enfermedades musculoesqueléticas y neurológicas, limitación cognitiva o motora u otras enfermedades crónicas son criterios de exclusión.
Prueba de diagnóstico: Capacidad de ejercicio
Prueba de caminata de traslado modificada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba de la marcha en lanzadera modificada.
Periodo de tiempo: Febrero 2019-febrero 2020
Capacidad máxima de ejercicio
Febrero 2019-febrero 2020

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura, Circunferencia abdominal, Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Febrero 2019-febrero 2020
Medidas antropométricas
Febrero 2019-febrero 2020
Fuerza de prensión manual mediante dinamómetro manual (Jamar).
Periodo de tiempo: Febrero 2019-febrero 2020
Fuerza muscular periférica
Febrero 2019-febrero 2020
la prueba de actividades de la vida diaria (AVD) de Glittre.
Periodo de tiempo: Febrero 2019-febrero 2020
Actividades de la vida diaria
Febrero 2019-febrero 2020
la prueba de aptitud física de Munich-MFT
Periodo de tiempo: Febrero 2019-febrero 2020
Aptitud física
Febrero 2019-febrero 2020
Lagartijas, volantes y sentadillas modificadas como sea posible durante 30 segundos
Periodo de tiempo: Febrero 2019-febrero 2020
Resistencia muscular periférica
Febrero 2019-febrero 2020
Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI)
Periodo de tiempo: Febrero 2019-febrero 2020
Calidad de vida
Febrero 2019-febrero 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hacettepe University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de mayo de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • GO19/60

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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