Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie czynności życia codziennego, sprawności fizycznej i jakości życia otyłych i zdrowych nastolatków

2 maja 2020 zaktualizowane przez: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Wiadomo, że otyłość ma wpływ na codzienne czynności, sprawność fizyczną, wydolność wysiłkową i jakość życia. Jego celem jest określenie wpływu otyłości na codzienne czynności, sprawność fizyczną, wydolność fizyczną i jakość życia otyłych nastolatków w porównaniu ze zdrowymi osobami w tym badaniu. Oceniony zostanie związek między tymi parametrami a czynnościami życia codziennego, które są mniej badane u otyłych nastolatków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Otyłość wśród dzieci, młodzieży i dorosłych stała się jednym z najpoważniejszych problemów zdrowia publicznego w XXI wieku. Wraz ze wzrostem rozpowszechnienia otyłości w ciągu ostatniej dekady nastąpił znaczny spadek wydolności wysiłkowej, sprawności fizycznej i czynności życia codziennego dzieci i młodzieży. Otyłość może powodować nie tylko problemy zdrowotne, ale także skutki psychologiczne. Taka sytuacja ma negatywny wpływ na jakość życia. Wpływ tych parametrów na osoby zdrowe i otyłych nastolatków zostanie wykazany w tym badaniu i pokieruje rehabilitacją otyłych nastolatków.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

15 otyłych nastolatków, 15 otyłych nastolatków i 15 zdrowych nastolatków płci żeńskiej i 15 zdrowych nastolatków płci męskiej zgodnych z wiekiem i płcią zostanie zrekrutowanych spośród otyłych nastolatków zgodnie z systemem odniesienia BMI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowa grupa:

  • Będąc normalną wagą według systemu odniesienia BMI,
  • Będąc w wieku od 10 do 18 lat i zgłaszając się na ochotnika do udziału w badaniu,
  • Możliwość chodzenia i współpracy

Grupa otyłych:

  • diagnostyka otyłości według systemu odniesienia BMI,
  • Będąc w wieku od 10 do 18 lat i zgłaszając się na ochotnika do udziału w badaniu,
  • Możliwość chodzenia i współpracy.

Kryteria wyłączenia:

Zdrowa grupa:

  • Choroby współistniejące, które mogą wpływać na wydolność wysiłkową i inne testy fizyczne,
  • Mając problemy sercowo-naczyniowe, choroby układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne,
  • Mając ograniczenia poznawcze lub ruchowe lub inne choroby przewlekłe.

Grupa otyłych:

  • Mając chorobę neurologiczną lub inną diagnozę kliniczną, która może wpływać na stan poznawczy,
  • cierpiących na choroby układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne, objawowe choroby serca, choroby płuc, cukrzycę, nadciśnienie tętnicze i choroby nowotworowe mogące wpływać na wydolność fizyczną,
  • Stosowanie leków wpływających na apetyt i wagę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa otyłych (dziewczyna)
Zdiagnozowana otyłość zgodnie z systemem referencyjnym wskaźnika masy ciała, wiek 10-18 lat, chęć udziału w badaniach, możliwość chodzenia i współpracy to kryteria włączenia. Zdiagnozowana choroba neurologiczna lub inna diagnoza kliniczna, która może wpływać na stan poznawczy , choroby układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne, objawowe choroby serca, choroby płuc, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze i choroby nowotworowe, które mogą wpływać na wykonywanie ćwiczeń oraz stosowanie leków wpływających na apetyt i masę ciała są kryteriami wykluczenia.
Test diagnostyczny: Zdolność wysiłkowa
Zmodyfikowany test marszu promu
Grupa otyłych (chłopcy)
Kryteriami włączenia są zdiagnozowana otyłość zgodnie z systemem referencyjnym wskaźnika masy ciała, wiek 10-18 lat, chęć udziału w badaniach oraz możliwość poruszania się i współpracy. Z rozpoznaną chorobą neurologiczną lub innym rozpoznaniem klinicznym mogącym wpływać na stan poznawczy, chorobą układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczną, objawową chorobą serca, chorobą płuc, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym oraz chorobą nowotworową, która może mieć wpływ na wykonywanie ćwiczeń oraz stosowaniem leku wpływającego na apetyt i kryterium wykluczenia jest waga.
Test diagnostyczny: Zdolność wysiłkowa
Zmodyfikowany test marszu promu
Grupa kontrolna (dziewczyna)
Kryteriami włączenia są normalna waga według systemu referencyjnego wskaźnika masy ciała, wiek 10-18 lat, chęć udziału w badaniu oraz zdolność do chodzenia i współpracy. Kryteriami wykluczenia są choroby współistniejące, które mogą mieć wpływ na wydolność wysiłkową i inne wyniki badań fizycznych, zdiagnozowane problemy sercowo-naczyniowe, choroby układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne, ograniczenia poznawcze lub ruchowe lub inne choroby przewlekłe.
Test diagnostyczny: Zdolność wysiłkowa
Zmodyfikowany test marszu promu
Grupa kontrolna (chłopiec)
Kryteriami włączenia są normalna waga według systemu referencyjnego wskaźnika masy ciała, wiek 10-18 lat, chęć udziału w badaniu oraz zdolność do chodzenia i współpracy. Kryteriami wykluczenia są choroby współistniejące, które mogą mieć wpływ na wydolność wysiłkową i inne wyniki badań fizycznych, zdiagnozowane problemy sercowo-naczyniowe, choroby układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne, ograniczenia poznawcze lub ruchowe lub inne choroby przewlekłe.
Test diagnostyczny: Zdolność wysiłkowa
Zmodyfikowany test marszu promu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany test marszu wahadłowca.
Ramy czasowe: Luty 2019-luty 2020
Maksymalna zdolność wysiłkowa
Luty 2019-luty 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii, Obwód brzucha, Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Luty 2019-luty 2020
Pomiary antropometryczne
Luty 2019-luty 2020
Siła chwytu dłoni za pomocą dynamometru ręcznego (Jamar).
Ramy czasowe: Luty 2019-luty 2020
Siła mięśni obwodowych
Luty 2019-luty 2020
Test Błyskotliwych Czynności Życia Codziennego (ADL).
Ramy czasowe: Luty 2019-luty 2020
Czynności życia codziennego
Luty 2019-luty 2020
monachijski test sprawności fizycznej-MFT
Ramy czasowe: Luty 2019-luty 2020
Sprawność fizyczna
Luty 2019-luty 2020
Zmodyfikowane pompki, lotki i przysiady, jak to możliwe przez 30 sekund
Ramy czasowe: Luty 2019-luty 2020
Wytrzymałość mięśni obwodowych
Luty 2019-luty 2020
Instrument do zbierania danych dotyczących wyników leczenia pediatrycznego (PODCI)
Ramy czasowe: Luty 2019-luty 2020
Jakość życia
Luty 2019-luty 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GO19/60

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami