Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihavien ja terveiden nuorten päivittäisen elämän, fyysisen kunnon ja elämänlaadun toimintojen vertailu

lauantai 2. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Tiedetään, että liikalihavuus vaikuttaa päivittäiseen toimintaan, fyysiseen kuntoon, kuntoilukykyyn ja elämänlaatuun. Sen tarkoituksena on määrittää lihavuuden vaikutukset päivittäiseen elämään, fyysiseen kuntoon, liikuntakykyyn ja elämänlaatuun lihavilla nuorilla verrattuna terveisiin koehenkilöihin tässä tutkimuksessa. Näiden parametrien suhdetta päivittäiseen elämään, jota on vähemmän tutkittu lihavilla nuorilla, arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten, nuorten ja aikuisten lihavuus on noussut yhdeksi 2000-luvun vakavimmista kansanterveysongelmista. Lasten ja nuorten liikuntakyky, fyysinen kunto ja päivittäiset aktiviteetit ovat laskeneet merkittävästi, kun liikalihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana. Lihavuus voi aiheuttaa terveysongelmien lisäksi myös psyykkisiä vaikutuksia. Tämä tilanne vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun. Tämä tutkimus osoittaa näiden parametrien vaikutuksen terveisiin yksilöihin ja liikalihaviin nuoriin, ja se ohjaa liikalihavien nuorten kuntoutusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lihavista nuorista rekrytoidaan BMI-viitejärjestelmän mukaan 15 lihavaa nuorta, 15 lihavaa nuorta ja 15 tervettä naisnuoria ja 15 tervettä ikään ja sukupuoleen sopivaa miesnuoria.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terve ryhmä:

  • Normaalipaino BMI-viitejärjestelmän mukaan,
  • 10-18-vuotiaat ja vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuvat,
  • Kyky kävellä ja tehdä yhteistyötä

Lihava ryhmä:

  • Lihavuuden diagnoosi BMI-viitejärjestelmän mukaan,
  • 10-18-vuotiaat ja vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuvat,
  • Kyky kävellä ja tehdä yhteistyötä.

Poissulkemiskriteerit:

Terve ryhmä:

  • Liitännäissairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoitussuoritukseen ja muihin fyysisiin testeihin,
  • sinulla on sydän- ja verisuoniongelmia, tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologisia sairauksia,
  • Kognitiiviset tai motoriset rajoitteet tai muut krooniset sairaudet.

Lihava ryhmä:

  • sinulla on neurologinen sairaus tai muu kliininen diagnoosi, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen tilaan,
  • joilla on tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologiset sairaudet, oireinen sydänsairaus, keuhkosairaus, diabetes, verenpainetauti ja pahanlaatuinen sairaus, joka voi vaikuttaa harjoitussuoritukseen,
  • Ruokahaluon ja painoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Lihava ryhmä (tyttö)
Liikalihavuusdiagnoosin painoindeksivertailujärjestelmän mukaan, 10-18-vuotias, tutkimukseen osallistuminen vapaaehtoisena sekä kävelemis- ja yhteistyökyky ovat valintakriteerit. Diagnosoitu neurologinen sairaus tai muu kliininen diagnoosi, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen tilaan , tuki- ja liikuntaelin- ja neurologiset sairaudet, oireinen sydänsairaus, keuhkosairaus, diabetes, verenpainetauti ja pahanlaatuiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa liikunnan suorituskykyyn ja ruokahaluun ja painoon vaikuttavan lääkkeen käyttö ovat poissulkemiskriteereitä.
Diagnostinen testi: Harjoituskapasiteetti
Muokattu sukkulakävelytesti
Liikalihava ryhmä (poika)
Lihavuusdiagnoosin painoindeksivertailujärjestelmän mukaan, 10-18-vuotias, tutkimukseen osallistuminen vapaaehtoisena sekä kävelemis- ja yhteistyökyky ovat osallistumiskriteerit. Todettu neurologinen sairaus tai muu kliininen diagnoosi, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen tilaan, tuki- ja liikuntaelimistön sairaus, oireinen sydänsairaus, keuhkosairaus, diabetes, verenpainetauti ja pahanlaatuinen sairaus, joka voi vaikuttaa liikunnan suorituskykyyn ja ruokahaluun ja lääkkeen käyttöön. paino ovat poissulkemiskriteerit.
Diagnostinen testi: Harjoituskapasiteetti
Muokattu sukkulakävelytesti
Kontrolliryhmä (tyttö)
Osallistumiskriteereinä ovat normaalipaino painoindeksivertailujärjestelmän mukaan, 10-18-vuotias, vapaaehtoistyö tutkimukseen sekä kävelemis- ja yhteistyökyky. Poissulkemiskriteereinä ovat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoitussuoritukseen ja muihin fyysisiin kokeisiin, sydän- ja verisuoniongelmat, tuki- ja liikuntaelin- ja neurologiset sairaudet, kognitiiviset tai motoriset rajoitteet tai muut krooniset sairaudet.
Diagnostinen testi: Harjoituskapasiteetti
Muokattu sukkulakävelytesti
Kontrolliryhmä (poika)
Osallistumiskriteereinä ovat normaalipaino painoindeksivertailujärjestelmän mukaan, 10-18-vuotias, vapaaehtoistyö tutkimukseen sekä kävelemis- ja yhteistyökyky. Poissulkemiskriteereinä ovat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoitussuoritukseen ja muihin fyysisiin kokeisiin, sydän- ja verisuoniongelmat, tuki- ja liikuntaelin- ja neurologiset sairaudet, kognitiiviset tai motoriset rajoitteet tai muut krooniset sairaudet.
Diagnostinen testi: Harjoituskapasiteetti
Muokattu sukkulakävelytesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu sukkulakävelytesti.
Aikaikkuna: Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Helmikuu 2019 - helmikuu 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys, vatsan ympärysmitta, vyötärön ja lantion suhde
Aikaikkuna: Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
Antropometriset mittaukset
Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
Käden otteen vahvuus käsidynamometrillä (Jamar).
Aikaikkuna: Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
Perifeerinen lihasvoima
Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
päivittäisen elämän Glittre Activities of Daily Living (ADL) -testi.
Aikaikkuna: Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
Münchenin fyysinen kuntotesti-MFT
Aikaikkuna: Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
Fyysinen kunto
Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
Muokatut punnerrukset, sukkulat ja kyykkyt mahdollisimman 30 sekunnin ajan
Aikaikkuna: Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
Perifeeristen lihasten kestävyys
Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Aikaikkuna: Helmikuu 2019 - helmikuu 2020
Elämänlaatu
Helmikuu 2019 - helmikuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hacettepe University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
  • Opintojen puheenjohtaja: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
  • Opintojen puheenjohtaja: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
  • Opintojen puheenjohtaja: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
  • Opintojen puheenjohtaja: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 2. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GO19/60

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia