Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma Comparação das Atividades de Vida Diária, Aptidão Física e Qualidade de Vida em Adolescentes Obesos e Saudáveis

2 de maio de 2020 atualizado por: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Sabe-se que as atividades de vida diária, aptidão física, capacidade de exercício e qualidade de vida são afetadas pela obesidade. O objetivo é determinar os efeitos da obesidade nas atividades de vida diária, aptidão física, capacidade de exercício e qualidade de vida em adolescentes obesos em comparação com indivíduos saudáveis ​​neste estudo. Será avaliada a relação entre esses parâmetros e as atividades de vida diária menos estudadas em adolescentes obesos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A obesidade entre crianças, adolescentes e adultos emergiu como um dos mais graves problemas de saúde pública do século XXI. Houve uma diminuição significativa na capacidade de exercício, aptidão física e atividades de vida diária de crianças e adolescentes com o aumento da prevalência de obesidade na última década. A obesidade pode causar não apenas problemas de saúde, mas também efeitos psicológicos. Esta situação tem efeitos negativos na qualidade de vida. O efeito desses parâmetros em indivíduos saudáveis ​​e adolescentes obesos será demonstrado por este estudo e orientará a reabilitação de adolescentes obesos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão recrutados 15 adolescentes obesos, 15 adolescentes obesos e 15 adolescentes saudáveis ​​do sexo feminino e 15 adolescentes saudáveis ​​do sexo masculino compatíveis com idade e sexo entre adolescentes obesos de acordo com o sistema de referência do IMC.

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo saudável:

  • Estar com peso normal de acordo com o sistema de referência do IMC,
  • Ter entre 10 e 18 anos e ser voluntário para participar da pesquisa,
  • Ser capaz de caminhar e cooperar

Grupo Obeso:

  • Diagnóstico de obesidade de acordo com o sistema de referência do IMC,
  • Ter entre 10 e 18 anos e ser voluntário para participar da pesquisa,
  • Ser capaz de caminhar e cooperar.

Critério de exclusão:

Grupo Saudável:

  • Comorbidades que podem afetar o desempenho do exercício e outros testes físicos,
  • Tendo problemas cardiovasculares, doenças musculoesqueléticas e neurológicas,
  • Ter limitação cognitiva ou motora ou outras doenças crônicas.

Grupo Obeso:

  • Ter uma doença neurológica ou outro diagnóstico clínico que possa afetar o estado cognitivo,
  • Ter doenças musculoesqueléticas e neurológicas, doenças cardíacas sintomáticas, doenças pulmonares, diabetes, hipertensão e doenças malignas que podem afetar o desempenho do exercício,
  • Uso de medicamentos que afetam o apetite e o peso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo Obeso (Menina)
Diagnosticado com obesidade de acordo com o sistema de referência do índice de massa corporal, ter entre 10 e 18 anos, ser voluntário para a pesquisa e ser capaz de caminhar e cooperar são os critérios de inclusão. Diagnosticado com uma doença neurológica ou outro diagnóstico clínico que possa afetar o estado cognitivo , doenças musculoesqueléticas e neurológicas, cardiopatias sintomáticas, doenças pulmonares, diabetes, hipertensão e doenças malignas, que possam afetar o desempenho do exercício e uso de medicamento que afete o apetite e o peso são os critérios de exclusão.
Teste de diagnostico: Capacidade de exercício
Teste de caminhada de vaivém modificado
Grupo Obeso (Menino)
Diagnosticado com obesidade segundo o sistema de referência do índice de massa corporal, ter idade entre 10 e 18 anos, ser voluntário para a pesquisa e poder deambular e cooperar são os critérios de inclusão. Diagnosticado com doença neurológica ou outro diagnóstico clínico que possa afetar o estado cognitivo, doença musculoesquelética e neurológica, doença cardíaca sintomática, doença pulmonar, diabetes, hipertensão e doença maligna, que possa afetar a realização de exercícios e uso de medicamento que afete o apetite e peso são os critérios de exclusão.
Teste de diagnostico: Capacidade de exercício
Teste de caminhada de vaivém modificado
Grupo de controle (menina)
Estar com peso normal de acordo com o sistema de referência do índice de massa corporal, ter entre 10 e 18 anos, ser voluntário da pesquisa e poder deambular e cooperar são os critérios de inclusão. Ter comorbidades que possam afetar o desempenho físico e outros testes físicos, diagnosticados com problemas cardiovasculares, doenças musculoesqueléticas e neurológicas, limitação cognitiva ou motora ou outras doenças crônicas são critérios de exclusão.
Teste de diagnostico: Capacidade de exercício
Teste de caminhada de vaivém modificado
Grupo de controle (menino)
Estar com peso normal de acordo com o sistema de referência do índice de massa corporal, ter entre 10 e 18 anos, ser voluntário da pesquisa e poder deambular e cooperar são os critérios de inclusão. Ter comorbidades que possam afetar o desempenho físico e outros testes físicos, diagnosticados com problemas cardiovasculares, doenças musculoesqueléticas e neurológicas, limitação cognitiva ou motora ou outras doenças crônicas são critérios de exclusão.
Teste de diagnostico: Capacidade de exercício
Teste de caminhada de vaivém modificado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O teste de caminhada de vaivém modificado.
Prazo: Fevereiro de 2019 a fevereiro de 2020
Capacidade máxima de exercício
Fevereiro de 2019 a fevereiro de 2020

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da cintura, Circunferência abdominal, Relação cintura/quadril
Prazo: Fevereiro de 2019 a fevereiro de 2020
Medidas antropométricas
Fevereiro de 2019 a fevereiro de 2020
Força de preensão palmar em dinamômetro manual (Jamar).
Prazo: Fevereiro de 2019 a fevereiro de 2020
Força Muscular Periférica
Fevereiro de 2019 a fevereiro de 2020
o teste Glittre Activities of Daily Living (ADL).
Prazo: Fevereiro de 2019 a fevereiro de 2020
Atividades do dia a dia
Fevereiro de 2019 a fevereiro de 2020
o Teste de Aptidão Física de Munique-MFT
Prazo: Fevereiro de 2019 a fevereiro de 2020
Aptidão física
Fevereiro de 2019 a fevereiro de 2020
Flexões, vaivéns e agachamentos modificados possíveis por 30 segundos
Prazo: Fevereiro de 2019 a fevereiro de 2020
Resistência muscular periférica
Fevereiro de 2019 a fevereiro de 2020
O Instrumento de Coleta de Dados de Resultados Pediátricos (PODCI)
Prazo: Fevereiro de 2019 a fevereiro de 2020
Qualidade de vida
Fevereiro de 2019 a fevereiro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hacettepe University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de maio de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • GO19/60

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações