Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af dagligdagsaktiviteter, fysisk kondition og livskvalitet hos overvægtige og sunde unge

2. maj 2020 opdateret af: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Det er kendt, at dagligdagens aktiviteter, fysisk form, træningskapacitet og livskvalitet påvirkes af overvægten. Det har til formål at bestemme virkningerne af fedme på daglige aktiviteter, fysisk kondition, træningskapacitet og livskvalitet hos overvægtige unge sammenlignet med raske forsøgspersoner i denne undersøgelse. Forholdet mellem disse parametre og dagligdagens aktiviteter, som er mindre undersøgt hos overvægtige unge, vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fedme blandt børn, unge og voksne har vist sig som et af de mest alvorlige folkesundhedsproblemer i det 21. århundrede. Der har været et signifikant fald i børns og unges træningskapacitet, fysiske kondition og aktiviteter i dagligdagen med stigningen i forekomsten af ​​fedme i løbet af det sidste årti. Fedme kan forårsage ikke kun helbredsproblemer, men også psykologiske effekter. Denne situation har negative effekter på livskvaliteten. Effekten af ​​disse parametre på raske individer og overvægtige unge vil blive demonstreret af denne undersøgelse og vil vejlede rehabiliteringen af ​​overvægtige unge.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

15 overvægtige unge, 15 overvægtige teenagere og 15 raske kvindelige unge og 15 raske mandlige unge, der er kompatible med alder og køn, vil blive rekrutteret fra overvægtige unge i henhold til BMI-referencesystemet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sund gruppe:

  • At være normalvægtig i henhold til BMI referencesystem,
  • At være mellem 10-18 år og frivillig til at deltage i forskningen,
  • At kunne gå og samarbejde

Overvægtige gruppe:

  • Fedmediagnose i henhold til BMI referencesystem,
  • At være mellem 10-18 år og frivillig til at deltage i forskningen,
  • At kunne gå og samarbejde.

Ekskluderingskriterier:

Sund gruppe:

  • Komorbiditeter, der kan påvirke træningspræstationer og andre fysiske tests,
  • At have kardiovaskulære problemer, muskuloskeletale og neurologiske sygdomme,
  • At have kognitive eller motoriske begrænsninger eller andre kroniske sygdomme.

Overvægtige gruppe:

  • At have en neurologisk sygdom eller anden klinisk diagnose, der kan påvirke kognitiv status,
  • Har muskuloskeletale og neurologiske sygdomme, symptomatisk hjertesygdom, lungesygdom, diabetes, hypertension og ondartet sygdom, der kan påvirke træningspræstation,
  • Brug af medicin, der påvirker appetit og vægt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Overvægtige gruppe (pige)
Diagnosticeret med fedme i henhold til body mass index reference system, være 10-18 år gammel, være frivillig til forskningen og i stand til at gå og samarbejde er inklusionskriterierne. Diagnosticeret med en neurologisk sygdom eller en anden klinisk diagnose, der kan påvirke den kognitive tilstand , muskuloskeletale og neurologiske sygdomme, symptomatisk hjertesygdom, lungesygdom, diabetes, hypertension og ondartet sygdom, som kan påvirke udøvelsen af ​​træning og brug af lægemidlet, der påvirker appetit og vægt, er udelukkelseskriterierne.
Diagnostisk test: Træningskapacitet
Modificeret Shuttle Walk Test
Overvægtige gruppe (dreng)
Diagnosticeret med fedme i henhold til body mass index reference system, være 10-18 år gammel, være frivillig til forskningen og i stand til at gå og samarbejde er inklusionskriterierne. Diagnosticeret med en neurologisk sygdom eller en anden klinisk diagnose, der kan påvirke den kognitive tilstand, muskuloskeletale og neurologiske sygdomme, symptomatisk hjertesygdom, lungesygdom, diabetes, hypertension og ondartet sygdom, som kan påvirke udførelsen af ​​træning og brug af lægemidlet, der påvirker appetitten og vægt er eksklusionskriterierne.
Diagnostisk test: Træningskapacitet
Modificeret Shuttle Walk Test
Kontrolgruppe (pige)
At være normalvægtig i henhold til body mass index reference system, være 10-18 år gammel, være frivillig til forskningen og kunne gå og samarbejde er inklusionskriterierne. At have komorbiditet, som kan påvirke træningspræstation og andre fysiske tests, diagnosticeret med kardiovaskulære problemer, muskuloskeletale og neurologiske sygdomme, kognitive eller motoriske begrænsninger eller andre kroniske sygdomme er eksklusionskriterier.
Diagnostisk test: Træningskapacitet
Modificeret Shuttle Walk Test
Kontrolgruppe (dreng)
At være normalvægtig i henhold til body mass index reference system, være 10-18 år gammel, være frivillig til forskningen og kunne gå og samarbejde er inklusionskriterierne. At have komorbiditet, som kan påvirke træningspræstation og andre fysiske tests, diagnosticeret med kardiovaskulære problemer, muskuloskeletale og neurologiske sygdomme, kognitive eller motoriske begrænsninger eller andre kroniske sygdomme er eksklusionskriterier.
Diagnostisk test: Træningskapacitet
Modificeret Shuttle Walk Test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den modificerede shuttle-gangtest.
Tidsramme: Februar 2019-februar 2020
Maksimal træningskapacitet
Februar 2019-februar 2020

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljeomkreds, Abdominalomkreds, Forholdet mellem talje og hofte
Tidsramme: Februar 2019-februar 2020
Antropometriske målinger
Februar 2019-februar 2020
Håndgrebsstyrke med hånddynamometer (Jamar).
Tidsramme: Februar 2019-februar 2020
Perifer muskelstyrke
Februar 2019-februar 2020
Glittre Activities of Daily Living (ADL) testen.
Tidsramme: Februar 2019-februar 2020
Aktiviteter i dagligdagen
Februar 2019-februar 2020
München Physical Fitness Test-MFT
Tidsramme: Februar 2019-februar 2020
Fysisk kondition
Februar 2019-februar 2020
Ændret push-ups, shuttles og squats som muligt i 30 sekunder
Tidsramme: Februar 2019-februar 2020
Perifer muskeludholdenhed
Februar 2019-februar 2020
Instrumentet til indsamling af pædiatriske resultater (PODCI)
Tidsramme: Februar 2019-februar 2020
Livskvalitet
Februar 2019-februar 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
  • Studiestol: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
  • Studiestol: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
  • Studiestol: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
  • Studiestol: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
  • Studiestol: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GO19/60

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger