Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Trifecta-Kidney cfDNA-MMDx

1. června 2026 aktualizováno: Philip Halloran, University of Alberta

Studie Trifecta-Kidney cfDNA-MMDx: Porovnání testu DD-cfDNA s testem MMDx Microarray, centrálním testem na protilátky HLA a histologií.

Prokažte vztah mezi hladinami DD-cfDNA a HLA protilátkami v krvi a diagnostický systém Molecular Microscope® (MMDx) vede k indikačním biopsiím.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Existuje potřeba lepšího screeningu pacientů po transplantaci ledviny na rejekci. Pacienti s transplantovanou ledvinou jsou rutinně testováni (kreatinin, protein v moči, histologie a donor specifická protilátka (DSA) jako standardní péče k detekci rejekce, ale tyto testy nejsou adekvátní. Odmítnutí je často těmito testy vynecháno (falešně negativní) a další procesy, jako je akutní poškození ledvin, mohou vést k falešně pozitivním výsledkům. Histologie má navíc vysokou neshodu mezi pozorovateli při diagnostikování odmítnutí a nemůže přesně posoudit akutní poranění. Objevilo se definitivní molekulární hodnocení rejekce a poranění při biopsiích ledvin – Molecular Microscope® Diagnostic System (MMDx) – vyvinutý Centrem aplikované genomiky transplantací v Albertě, University of Alberta. Nyní se zavádí nový screeningový test: sledování bezbuněčné DNA získané od dárce (DD-cfDNA) uvolněné v krvi ledvinami při rejekci. Test Natera Inc DD-cfDNA Prospera® je založen na masivně multiplexní PCR, která se zaměřuje na 13 392 jednonukleotidových polymorfismů a cílené sekvence jsou kvantifikovány pomocí sekvenování nové generace. Test Prospera® provedený u příjemců transplantátu ledviny detekoval „aktivní odmítnutí“ a odlišil ho od hraničního odmítnutí a od žádného odmítnutí. Je však pravděpodobné, že test DD-cfDNA může vynechat některé případy rejekce zprostředkované T buňkami (TCMR) a rozdíl mezi časnou a plně vyvinutou rejekcí zprostředkovanou protilátkou (ABMR) nebyl testován. Žádná studie ve skutečnosti nezkoumala výsledky DD-cfDNA u transplantací ledvin s akutním nebo chronickým onemocněním ledvin (AKI a CKD). Měření DD-cfDNA byla pouze korelována s histologií, což je chybný standard. Test DD-cf-DNA musí být nyní kalibrován proti MMDx, který je založen na globální genové expresi, novém standardu pro interpretaci biopsie. Tato studie bude kalibrovat centrálně měřené (Natera Inc) hladiny DD-cfDNA získané v době indikační biopsie proti MMDx měřením TCMR a ABMR (rané stadium, plně vyvinuté a pozdní stadium), AK a atrofie-fibróza. Porovnáme měření DD-cfDNA v krvi v 600 vzorcích v době 300 indikačních biopsií s výsledky MMDx a také centrální hodnocení HLA protilátky (One Lambda) ve 300 vzorcích krve, interpretované centrálně jako DSA na základě výsledků typizace tkání. . Tato studie je rozšířením INTERCOMEX ClinicalTrials.gov Identifikátor: NCT01299168. Odebrali jsme 675 biopsií ledvin a odpovídající vzorky krve. Vzhledem ke značnému zájmu zúčastněných center jsme tuto studii rozšířili na celkem 1100 biopsií a 3300 vzorků krve.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Konrad S Famulski, PhD
  • Telefonní číslo: 1 780 492 1725
  • E-mail: konrad@ualberta.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
      • Melbourne, Austrálie, VIC 3050
        • Nábor
        • Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital 1 South East
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin Chow, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Peter D Hughes, MD
  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 1910000
        • Nábor
        • University Hospital Merkur Renal Division
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mladen Knotek, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zeljka Jurekovic, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ksenija Vucur, MD
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Nábor
        • University of Alberta, Department of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Soroush Shojai, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sita Gourishankar, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Majid Sikosana, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Nábor
        • ST. Paul's Hospital, 6A Providence Building, 1081 Burrard Street
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John S Gill, MD, MS
  • Litva
      • Vilnius, Litva, LT-08661
        • Nábor
        • Centre of Nephrology, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marius Miglinas, MD
  • Německo
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-540
        • Dokončeno
        • Department of Nephrology and Transplantation Medical University in Bialystok
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-094
        • Dokončeno
        • University Hospital nr1 Bydgoszcz, Klinika Transplantologii
      • Gdansk, Polsko, 80-259
        • Nábor
        • Medical University of Gdańsk Klinika Nefrologii Transplantologii i Chorób Wewnętrznych
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alicja Dębska-Ślizień, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joanna Konopa, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrzej Chamienia, MD
      • Katowice, Polsko, 40-027
        • Nábor
        • Medical University of Silesia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Grzegorz Piecha, MD
        • Kontakt:
      • Poznan, Polsko, 60-479
        • Nábor
        • Department of Transplantation and General Surgery, Wojewodzki Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maciej Glyda, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katarzyna Smykal-Jankowiak, MD
      • Szczecin, Polsko, 70-111
        • Nábor
        • Department of Nephrology, Transplantation and Internal Medicine, University Hospital n.2
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leszek Domański, MD
      • Szczecin, Polsko, 71-455
        • Nábor
        • Pomeranian Medical University, Samodzielny Publiczny Woj. Szpital Zespolony, Oddzial Nefrologii i Transplantacji Nerek
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marek Myślak, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joanna Mazurkiewicz, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marta Gryczman, MD
      • Warsaw, Polsko, 02-006
        • Nábor
        • Medical University of Warsaw, Department of Transplantation Medicine, Nephrology and Internal Diseases
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Magdalena Durlik, MD
      • Warsaw, Polsko, 02-006
        • Nábor
        • Transplant Medicine & Nephrology Clinic, Medical University of Warsaw
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dominika Dęborska-Materkowska, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michał Ciszek, MD
      • Warsaw, Polsko, 04-730
        • Dokončeno
        • The Children's Memorial Health Institute, Department of Nephrology, Kidney Transplantation and Hypertension
      • Wroclaw, Polsko, 50-556
        • Nábor
        • Wroclaw Medical University, Department of Nephrology and Transplantation Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mirosław Banasik, MD
  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 21000
        • Nábor
        • Department of Nephrology, University Medical Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miha Arnol, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nika Kojc, MD
  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Nábor
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajendra Baliga, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • University of Maryland School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Bromberg, MD PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matt Weir, MD
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Nábor
        • The Johns Hopkins University, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel C Brennan, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Milagros Samaniego-Picota, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Iman Francis, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anita Patel, MD
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Zatím nenabíráme
        • Detroit Medical Center, Harper University Hospital of Wayne State University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajeev Sharma, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mareena Zachariah, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Barnes-Jewish Hospital, Washington University at St. Louis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Malone, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tarek Ahamad, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Fatica, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ziad Zaky, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emillio Poggio, MD
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5048
        • Nábor
        • University Hospitals Cleveland Medical Ctr.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jittirat Arksarapuk, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Nábor
        • Intermountain Transplant Services
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sanjiv Anand, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Layla Camal, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gaurav Gupta, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • Division of Nephrology & UW Organ Transplant Center University of Washington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chris Bosser, MD
  • Česko
      • Prague, Česko, 140 21 Praha 4
        • Nábor
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ondrej Viklicky, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Petra Hruba, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Silvie Rajnochová Bloudíčkova
  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Dokončeno
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnuje pacienty s funkčním transplantátem ledviny, kteří podstupují biopsii pro klinické indikace jako standardní péči ke stanovení příčiny dysfunkce štěpu (zhoršení funkce štěpu, opožděná funkce štěpu, proteinurie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni příjemci transplantátu ledviny, kteří podstoupí biopsii ledviny pro klinické indikace, jak určí jejich lékař nebo chirurg, budou způsobilí se do studie zapsat.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud odmítnou účast nebo nejsou schopni dát informovaný souhlas nebo příjemci více orgánů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Biopsie transplantace ledvin kvůli příčině
Studovaná populace zahrnuje pacienty s funkční transplantací ledviny, kteří podstupují biopsii pro klinické indikace jako standardní péči.
Diagnostický test: MMDx
Část indikační biopsie transplantace ledviny
Diagnostický test: Prospera
Transplantujte vzorek krve pacienta
Ostatní jména:
  • vzorek krve transplantovaného pacienta
Diagnostický test: HLA protilátka
Transplantujte vzorek krve pacienta
Ostatní jména:
  • vzorek krve transplantovaného pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalibrace testu Prospera pro rejekci zprostředkovanou T buňkami
Časové okno: 18 měsíců
Kalibrace hraničních hodnot testu DD-cfDNA proti pravděpodobnosti rejekce zprostředkované T buňkami v biopsii, jak uvádí MMDx.
18 měsíců
Kalibrace testu Prospera pro protilátkami zprostředkovanou rejekci
Časové okno: 18 měsíců
Kalibrace hraničních hodnot testu DD-cfDNA proti pravděpodobnosti rejekce zprostředkované protilátkou v biopsii, jak uvádí MMDx.
18 měsíců
Kalibrace testu Prospera na poškození ledvin
Časové okno: 18 měsíců
Kalibrace hraničních hodnot testu DD-cfDNA proti pravděpodobnosti akutního a chronického poškození ledvin v biopsii, jak uvádí MMDx.
18 měsíců
Oznamte výsledky kalibrovaného testu Prospera pro zamítnutí
Časové okno: 6 měsíců
Nahlaste nové mezní hodnoty testu DD-cfDNA pro odmítnutí
6 měsíců
Nahlaste výsledky kalibrovaného testu Prospera na poškození ledvin
Časové okno: 6 měsíců
Uveďte nové mezní hodnoty testu DD-cfDNA pro akutní a chronické poškození ledvin
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte, zda krevní test Prospera může nahradit test biopsie ledvin
Časové okno: 6 měsíců
Zjistěte, zda test Prospera, kalibrovaný touto studií DD-cfDNA-HLA-MMDx, zabrání nutnosti indikační biopsie při zhoršení funkce transplantace ledvin. To bude založeno na konsensu mezi zúčastněnými klinickými lékaři.
6 měsíců
Posouzení stavu protilátek specifických pro dárce
Časové okno: 6 měsíců
Reportujte a porovnejte stav DSA na základě centralizovaného a lokálního měření HLA protilátek.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alberta

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Natera, Inc.
One Lambda

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Philip F Halloran, MD, PhD, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ATAGC05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení