Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trifecta-Nyre cfDNA-MMDx undersøgelse

1. juni 2026 opdateret af: Philip Halloran, University of Alberta

Trifecta-Nyre cfDNA-MMDx-undersøgelse: Sammenligning af DD-cfDNA-testen med MMDx Microarray-test, Central HLA-antistoftest og histologi.

Demonstrer forholdet mellem DD-cfDNA-niveauer og HLA-antistoffer i blod, og Molecular Microscope® (MMDx) Diagnostic System resulterer i indikationsbiopsier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er behov for bedre screening af nyretransplanterede patienter for afstødning. Patienter med nyretransplantationer testes rutinemæssigt (kreatinin, urinprotein, histologi og donorspecifikt antistof (DSA) som standardbehandling for at påvise afstødning, men disse test er ikke tilstrækkelige. Afvisning savnes ofte af disse tests (falsk negative), og andre processer såsom akut nyreskade kan give falsk positive resultater. Desuden har histologi en høj interobservatøruenighed, der diagnosticerer afvisning, og kan ikke nøjagtigt vurdere akut skade. En endelig molekylær vurdering af afstødning og skade i nyrebiopsier er dukket op - Molecular Microscope® Diagnostic System (MMDx) - udviklet af Alberta Transplant Applied Genomics Centre, University of Alberta. Nu introduceres en ny screeningstest: overvågning af donorafledt cellefrit DNA (DD-cfDNA), der frigives i blodet af nyren under afstødning. Natera Inc DD-cfDNA Prospera®-testen er baseret på den massivt multiplekse PCR, der retter sig mod 13.392 enkeltnukleotidpolymorfismer, og målrettede sekvenser kvantificeres ved Next Generation Sequencing. Prospera®-testen udført på nyretransplanterede modtagere påviste "aktiv afstødning" og adskilte den fra grænseoverskridende afstødning og ingen afstødning. Det er dog sandsynligt, at DD-cfDNA-test kan gå glip af nogle tilfælde af T-cellemedieret afstødning (TCMR), og skelnen mellem tidlig og fuldt udviklet antistofmedieret afstødning (ABMR) blev ikke testet. Ingen undersøgelse har faktisk undersøgt DD-cfDNA-resultaterne ved nyretransplantationer med akut eller kronisk nyresygdom (AKI og CKD). DD-cfDNA-målinger er kun blevet korreleret med histologi, en mangelfuld standard. DD-cf-DNA-test skal nu kalibreres mod MMDx, der er baseret på global genekspression, den nye standard for biopsifortolkning. Denne undersøgelse vil kalibrere centralt målte (Natera Inc) DD-cfDNA-niveauer opnået på tidspunktet for en indikationsbiopsi mod MMDx-målingerne af TCMR og ABMR (tidligt, fuldt udviklet og sent stadium), AK og atrofi-fibrose. Vi vil sammenligne blod-DD-cfDNA-målinger i 600 prøver på tidspunktet for 300 indikationsbiopsier med MMDx-resultaterne, samt central vurdering af HLA-antistof (One Lambda) i 300 blodprøver, fortolket centralt som DSA baseret på vævstyperesultaterne . Denne undersøgelse er en forlængelse af INTERCOMEX ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT01299168. Vi har indsamlet 675 nyrebiopsier og tilsvarende blodprøver. På grund af stor interesse fra deltagende centre udvider vi denne undersøgelse til i alt 1100 biopsier og 3300 blodprøver.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
      • Melbourne, Australien, VIC 3050
        • Rekruttering
        • Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital 1 South East
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Chow, MD
        • Underforsker:
          • Peter D Hughes, MD
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • Rekruttering
        • University of Alberta, Department of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Soroush Shojai, MD
        • Underforsker:
          • Sita Gourishankar, MD
        • Underforsker:
          • Majid Sikosana, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Rekruttering
        • ST. Paul's Hospital, 6A Providence Building, 1081 Burrard Street
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John S Gill, MD, MS
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Rekruttering
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rajendra Baliga, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Bromberg, MD PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Matt Weir, MD
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Rekruttering
        • The Johns Hopkins University, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel C Brennan, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Milagros Samaniego-Picota, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Iman Francis, MD
        • Underforsker:
          • Anita Patel, MD
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Detroit Medical Center, Harper University Hospital of Wayne State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rajeev Sharma, MD
        • Underforsker:
          • Mareena Zachariah, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Barnes-Jewish Hospital, Washington University at St. Louis
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Malone, MD PhD
        • Underforsker:
          • Tarek Ahamad, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Fatica, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ziad Zaky, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emillio Poggio, MD
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5048
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Ctr.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jittirat Arksarapuk, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rekruttering
        • Intermountain Transplant Services
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sanjiv Anand, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Layla Camal, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Gaurav Gupta, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • Division of Nephrology & UW Organ Transplant Center University of Washington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chris Bosser, MD
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 1910000
        • Rekruttering
        • University Hospital Merkur Renal Division
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mladen Knotek, MD
        • Underforsker:
          • Zeljka Jurekovic, MD
        • Underforsker:
          • Ksenija Vucur, MD
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Rekruttering
        • Centre of Nephrology, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marius Miglinas, MD
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-540
        • Afsluttet
        • Department of Nephrology and Transplantation Medical University in Bialystok
      • Bydgoszcz, Polen, 85-094
        • Afsluttet
        • University Hospital nr1 Bydgoszcz, Klinika Transplantologii
      • Gdansk, Polen, 80-259
        • Rekruttering
        • Medical University of Gdańsk Klinika Nefrologii Transplantologii i Chorób Wewnętrznych
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alicja Dębska-Ślizień, MD
        • Underforsker:
          • Joanna Konopa, MD
        • Underforsker:
          • Andrzej Chamienia, MD
      • Katowice, Polen, 40-027
        • Rekruttering
        • Medical University of Silesia
        • Ledende efterforsker:
          • Grzegorz Piecha, MD
        • Kontakt:
      • Poznan, Polen, 60-479
        • Rekruttering
        • Department of Transplantation and General Surgery, Wojewodzki Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maciej Glyda, MD
        • Underforsker:
          • Katarzyna Smykal-Jankowiak, MD
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Rekruttering
        • Department of Nephrology, Transplantation and Internal Medicine, University Hospital n.2
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Leszek Domański, MD
      • Szczecin, Polen, 71-455
        • Rekruttering
        • Pomeranian Medical University, Samodzielny Publiczny Woj. Szpital Zespolony, Oddzial Nefrologii i Transplantacji Nerek
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marek Myślak, MD PhD
        • Underforsker:
          • Joanna Mazurkiewicz, MD
        • Underforsker:
          • Marta Gryczman, MD
      • Warsaw, Polen, 02-006
        • Rekruttering
        • Medical University of Warsaw, Department of Transplantation Medicine, Nephrology and Internal Diseases
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Magdalena Durlik, MD
      • Warsaw, Polen, 02-006
        • Rekruttering
        • Transplant Medicine & Nephrology Clinic, Medical University of Warsaw
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
        • Underforsker:
          • Dominika Dęborska-Materkowska, MD
        • Underforsker:
          • Michał Ciszek, MD
      • Warsaw, Polen, 04-730
        • Afsluttet
        • The Children's Memorial Health Institute, Department of Nephrology, Kidney Transplantation and Hypertension
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Rekruttering
        • Wroclaw Medical University, Department of Nephrology and Transplantation Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mirosław Banasik, MD
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Afsluttet
        • University Hospital Zurich
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 21000
        • Rekruttering
        • Department of Nephrology, University Medical Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Miha Arnol, MD
        • Underforsker:
          • Nika Kojc, MD
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 140 21 Praha 4
        • Rekruttering
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
        • Ledende efterforsker:
          • Ondrej Viklicky, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Petra Hruba, MD
        • Underforsker:
          • Silvie Rajnochová Bloudíčkova
  • Tyskland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter patienter med en fungerende nyretransplantation, der gennemgår en biopsi for kliniske indikationer som standardbehandling for at bestemme årsagen til deres graftdysfunktion (forringelse af graftfunktion, forsinket graftfunktion, proteinuri).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nyretransplanterede modtagere, der gennemgår en nyrebiopsi for kliniske indikationer, som bestemt af deres læge eller kirurg, vil være berettiget til at tilmelde sig undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de afslår deltagelse eller ikke er i stand til at give informeret samtykke eller modtager flere organer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Nyretransplantationsbiopsier af årsag
Undersøgelsespopulationen omfatter patienter med en fungerende nyretransplantation, der gennemgår en biopsi for kliniske indikationer som standardbehandling.
Diagnostisk test: MMDx
Del af nyretransplantation indikation biopsi
Diagnostisk test: Prospera
Transplanter patientens blodprøve
Andre navne:
  • transplantationspatients blodprøve
Diagnostisk test: HLA antistof
Transplanter patientens blodprøve
Andre navne:
  • transplantationspatients blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalibrering af Prospera-test for T-celle-medieret afstødning
Tidsramme: 18 måneder
Kalibrering af DD-cfDNA test cut-off værdier mod sandsynligheden for T-celle-medieret afstødning i biopsien som rapporteret af MMDx.
18 måneder
Kalibrering af Prospera-test for antistof-medieret afvisning
Tidsramme: 18 måneder
Kalibrering af DD-cfDNA test cut-off værdier mod sandsynligheden for antistof-medieret afstødning i biopsien som rapporteret af MMDx.
18 måneder
Kalibrering af Prospera-test for nyreskade
Tidsramme: 18 måneder
Kalibrering af DD-cfDNA test cut-off værdier mod sandsynligheden for akut og kronisk nyreskade i biopsien som rapporteret af MMDx.
18 måneder
Rapportér kalibrerede Prospera-testresultater for afvisning
Tidsramme: 6 måneder
Rapporter nye DD-cfDNA test cut-off værdier for afvisning
6 måneder
Rapportér kalibrerede Prospera-testresultater for nyreskade
Tidsramme: 6 måneder
Rapporter nye DD-cfDNA test cut-off værdier for akut og kronisk nyreskade
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om Prospera blodprøve kan erstatte nyrebiopsitest
Tidsramme: 6 måneder
Bestem, om Prospera-testen, som kalibreret af denne DD-cfDNA-HLA-MMDx-undersøgelse, vil undgå behov for indikationsbiopsi, når nyretransplantationsfunktionen forringes. Dette vil være baseret på konsensus mellem de deltagende klinikere.
6 måneder
Vurdering af donorspecifik antistofstatus
Tidsramme: 6 måneder
Rapporter og sammenlign DSA-status baseret på centraliseret og lokal HLA-antistofmåling.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alberta

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Natera, Inc.
One Lambda

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Philip F Halloran, MD, PhD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ATAGC05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger