Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Trifecta-Kidney cfDNA-MMDx

1 июня 2026 г. обновлено: Philip Halloran, University of Alberta

Исследование Trifecta-Kidney cfDNA-MMDx: сравнение теста DD-cfDNA с микрочиповым тестом MMDx, центральным тестом на антитела к HLA и гистологией.

Продемонстрируйте взаимосвязь между уровнями DD-cfDNA и HLA-антителами в крови, а диагностическая система Molecular Microscope® (MMDx) даст результаты биопсии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Существует необходимость в улучшении скрининга пациентов с трансплантацией почки на предмет отторжения. Пациенты с трансплантатами почек регулярно проходят тесты (креатинин, белок мочи, гистология и донорские специфические антитела (DSA) в качестве стандарта лечения для выявления отторжения, но эти тесты неадекватны. Эти тесты часто пропускают отторжение (ложноотрицательные результаты), а другие процессы, такие как острая почечная недостаточность, могут давать ложноположительные результаты. Кроме того, гистология имеет большое расхождение между наблюдателями при диагностике отторжения и не может точно оценить острую травму. Появилась окончательная молекулярная оценка отторжения и повреждения в биоптатах почек - диагностическая система Molecular Microscope® (MMDx), разработанная Центром прикладной геномики трансплантации Альберты, Университет Альберты. В настоящее время внедряется новый скрининговый тест: мониторинг внеклеточной ДНК донора (DD-cfDNA), выделяемой в кровь почками во время отторжения. Тест Natera Inc DD-cfDNA Prospera® основан на массовой мультиплексной ПЦР, нацеленной на 13 392 однонуклеотидных полиморфизма, а целевые последовательности количественно определяются с помощью секвенирования следующего поколения. Тест Prospera®, проведенный у реципиентов почечного трансплантата, выявил «активное отторжение» и дифференцирует его от пограничного отторжения и отсутствия отторжения. Однако вполне вероятно, что тест DD-cfDNA может пропустить некоторые случаи отторжения, опосредованного Т-клетками (TCMR), и различие между ранним и полностью развившимся отторжением, опосредованным антителами (ABMR), не проверялось. Ни в одном исследовании фактически не изучались результаты DD-cfDNA при трансплантации почки при остром или хроническом заболевании почек (ОПП и ХБП). Измерения DD-cfDNA коррелировали только с гистологией, несовершенным стандартом. Тест DD-cf-ДНК теперь должен быть откалиброван по MMDx, который основан на глобальной экспрессии генов, новом стандарте интерпретации биопсии. В настоящем исследовании будут откалиброваны центрально измеренные (Natera Inc) уровни DD-вкДНК, полученные во время биопсии показания, по сравнению с измерениями MMDx TCMR и ABMR (ранняя стадия, полностью развитая и поздняя стадия), AK и атрофически-фиброзный. Мы сравним измерения DD-cfDNA крови в 600 образцах во время 300 биопсий по показаниям с результатами MMDx, а также с центральной оценкой HLA-антител (One Lambda) в 300 образцах крови, интерпретируемых централизованно как DSA на основе результатов типирования тканей. . Это исследование является продолжением исследования INTERCOMEX ClinicalTrials.gov. Идентификатор: NCT01299168. Мы собрали 675 биопсий почек и соответствующие образцы крови. Из-за значительного интереса со стороны участвующих центров мы расширили это исследование до 1100 биопсий и 3300 образцов крови.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Konrad S Famulski, PhD
  • Номер телефона: 1 780 492 1725
  • Электронная почта: konrad@ualberta.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Robert Polakowski, PhD
  • Номер телефона: 1 780 492 5091
  • Электронная почта: polakows@ualberta.ca

Места учебы

  • Австралия
      • Melbourne, Австралия, VIC 3050
        • Рекрутинг
        • Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital 1 South East
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kevin Chow, MD
        • Младший исследователь:
          • Peter D Hughes, MD
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Рекрутинг
        • Charite-Medical University of Berlin Department of Nephrology
        • Главный следователь:
          • Klemens Budde, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2G3
        • Рекрутинг
        • University of Alberta, Department of Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Soroush Shojai, MD
        • Младший исследователь:
          • Sita Gourishankar, MD
        • Младший исследователь:
          • Majid Sikosana, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
        • Рекрутинг
        • ST. Paul's Hospital, 6A Providence Building, 1081 Burrard Street
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John S Gill, MD, MS
  • Литва
      • Vilnius, Литва, LT-08661
        • Рекрутинг
        • Centre of Nephrology, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marius Miglinas, MD
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-540
        • Завершенный
        • Department of Nephrology and Transplantation Medical University in Bialystok
      • Bydgoszcz, Польша, 85-094
        • Завершенный
        • University Hospital nr1 Bydgoszcz, Klinika Transplantologii
      • Gdansk, Польша, 80-259
        • Рекрутинг
        • Medical University of Gdańsk Klinika Nefrologii Transplantologii i Chorób Wewnętrznych
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alicja Dębska-Ślizień, MD
        • Младший исследователь:
          • Joanna Konopa, MD
        • Младший исследователь:
          • Andrzej Chamienia, MD
      • Katowice, Польша, 40-027
        • Рекрутинг
        • Medical University of Silesia
        • Главный следователь:
          • Grzegorz Piecha, MD
        • Контакт:
      • Poznan, Польша, 60-479
        • Рекрутинг
        • Department of Transplantation and General Surgery, Wojewodzki Hospital
        • Контакт:
          • Maciej Glyda, MD
          • Электронная почта: glydam@wp.pl
        • Главный следователь:
          • Maciej Glyda, MD
        • Младший исследователь:
          • Katarzyna Smykal-Jankowiak, MD
      • Szczecin, Польша, 70-111
        • Рекрутинг
        • Department of Nephrology, Transplantation and Internal Medicine, University Hospital n.2
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Leszek Domański, MD
      • Szczecin, Польша, 71-455
        • Рекрутинг
        • Pomeranian Medical University, Samodzielny Publiczny Woj. Szpital Zespolony, Oddzial Nefrologii i Transplantacji Nerek
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marek Myślak, MD PhD
        • Младший исследователь:
          • Joanna Mazurkiewicz, MD
        • Младший исследователь:
          • Marta Gryczman, MD
      • Warsaw, Польша, 02-006
        • Рекрутинг
        • Medical University of Warsaw, Department of Transplantation Medicine, Nephrology and Internal Diseases
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Magdalena Durlik, MD
      • Warsaw, Польша, 02-006
        • Рекрутинг
        • Transplant Medicine & Nephrology Clinic, Medical University of Warsaw
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
        • Младший исследователь:
          • Dominika Dęborska-Materkowska, MD
        • Младший исследователь:
          • Michał Ciszek, MD
      • Warsaw, Польша, 04-730
        • Завершенный
        • The Children's Memorial Health Institute, Department of Nephrology, Kidney Transplantation and Hypertension
      • Wroclaw, Польша, 50-556
        • Рекрутинг
        • Wroclaw Medical University, Department of Nephrology and Transplantation Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mirosław Banasik, MD
  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 21000
        • Рекрутинг
        • Department of Nephrology, University Medical Centre
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Miha Arnol, MD
        • Младший исследователь:
          • Nika Kojc, MD
  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Рекрутинг
        • Tampa General Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rajendra Baliga, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • University of Maryland School of Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jonathan Bromberg, MD PhD
        • Главный следователь:
          • Matt Weir, MD
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Рекрутинг
        • The Johns Hopkins University, School of Medicine
        • Контакт:
          • Darin B Ostrander, PhD
          • Номер телефона: 410-614-6702
          • Электронная почта: dostran1@jhmi.edu
        • Главный следователь:
          • Daniel C Brennan, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Hospital
        • Главный следователь:
          • Milagros Samaniego-Picota, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Iman Francis, MD
        • Младший исследователь:
          • Anita Patel, MD
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Еще не набирают
        • Detroit Medical Center, Harper University Hospital of Wayne State University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rajeev Sharma, MD
        • Младший исследователь:
          • Mareena Zachariah, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Barnes-Jewish Hospital, Washington University at St. Louis
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrew Malone, MD PhD
        • Младший исследователь:
          • Tarek Ahamad, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Главный следователь:
          • Richard Fatica, MD
        • Главный следователь:
          • Ziad Zaky, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emillio Poggio, MD
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5048
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Cleveland Medical Ctr.
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jittirat Arksarapuk, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Рекрутинг
        • Intermountain Transplant Services
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sanjiv Anand, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Layla Camal, MD
        • Главный следователь:
          • Gaurav Gupta, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Рекрутинг
        • Division of Nephrology & UW Organ Transplant Center University of Washington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Chris Bosser, MD
  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия, 1910000
        • Рекрутинг
        • University Hospital Merkur Renal Division
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mladen Knotek, MD
        • Младший исследователь:
          • Zeljka Jurekovic, MD
        • Младший исследователь:
          • Ksenija Vucur, MD
  • Чехия
      • Prague, Чехия, 140 21 Praha 4
        • Рекрутинг
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
        • Главный следователь:
          • Ondrej Viklicky, MD
        • Контакт:
          • Petra Hruba, MD
          • Электронная почта: hrup@ikem.cz
        • Младший исследователь:
          • Petra Hruba, MD
        • Младший исследователь:
          • Silvie Rajnochová Bloudíčkova
  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Завершенный
        • University Hospital Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает пациентов с функционирующим трансплантатом почки, которым по клиническим показаниям проводят биопсию в качестве стандарта лечения для определения причины дисфункции их трансплантата (ухудшение функции трансплантата, задержка функции трансплантата, протеинурия).

Описание

Критерии включения:

  • Все реципиенты трансплантата почки, перенесшие биопсию почки по клиническим показаниям, определенным их врачом или хирургом, будут иметь право участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены из исследования, если они откажутся от участия или не смогут дать информированное согласие или реципиенты нескольких органов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Биопсия трансплантата почки для причины
Исследуемая популяция включает пациентов с функционирующим трансплантатом почки, которым в качестве стандарта лечения проводится биопсия по клиническим показаниям.
Диагностический тест: ММДкс
Часть биопсии показания трансплантации почки
Диагностический тест: Проспера
Пересадка образца крови пациента
Другие имена:
  • образец крови трансплантата
Диагностический тест: HLA-антитела
Пересадка образца крови пациента
Другие имена:
  • образец крови трансплантата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Калибровка теста Prospera для отторжения, опосредованного Т-клетками
Временное ограничение: 18 месяцев
Калибровка пороговых значений теста DD-cfDNA по сравнению с вероятностью опосредованного Т-клетками отторжения в биопсии, как сообщает MMDx.
18 месяцев
Калибровка теста Prospera на антитело-опосредованное отторжение
Временное ограничение: 18 месяцев
Калибровка пороговых значений теста DD-cfDNA по сравнению с вероятностью опосредованного антителами отторжения в биопсии, как сообщает MMDx.
18 месяцев
Калибровка теста Проспера на поражение почек
Временное ограничение: 18 месяцев
Калибровка пороговых значений теста DD-cfDNA в зависимости от вероятности острого и хронического повреждения почек в биопсии, как сообщает MMDx.
18 месяцев
Отчет калиброванных результатов теста Prospera для отклонения
Временное ограничение: 6 месяцев
Сообщите о новых пороговых значениях теста DD-cfDNA для отклонения
6 месяцев
Отчет калиброванных результатов теста Prospera для повреждения почек
Временное ограничение: 6 месяцев
Сообщите о новых пороговых значениях теста DD-cfDNA для острого и хронического повреждения почек
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите, может ли анализ крови Prospera заменить биопсию почки
Временное ограничение: 6 месяцев
Определите, позволит ли тест Prospera, откалиброванный в этом исследовании DD-cfDNA-HLA-MMDx, избежать необходимости проведения биопсии по показаниям при ухудшении функции почечного трансплантата. Это будет основано на консенсусе между участвующими клиницистами.
6 месяцев
Оценка статуса донор-специфических антител
Временное ограничение: 6 месяцев
Отчет и сравнение статуса DSA на основе централизованного и локального измерения антител HLA.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Alberta

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Natera, Inc.
One Lambda

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Philip F Halloran, MD, PhD, University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • ATAGC05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками