Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trifecta-nier cfDNA-MMDx-onderzoek

1 juni 2026 bijgewerkt door: Philip Halloran, University of Alberta

Trifecta-nier cfDNA-MMDx-onderzoek: vergelijking van de DD-cfDNA-test met MMDx-microarraytest, centrale HLA-antilichaamtest en histologie.

Demonstreer de relatie tussen DD-cfDNA-niveaus en HLA-antilichamen in bloed, en het Molecular Microscope® (MMDx) Diagnostisch Systeem resulteert in indicatiebiopten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er is behoefte aan een betere screening van niertransplantatiepatiënten op afstoting. Patiënten met een niertransplantatie worden routinematig getest (creatinine, urine-eiwit, histologie en donorspecifiek antilichaam (DSA) als standaardbehandeling om afstoting op te sporen, maar deze tests zijn niet adequaat. Afwijzing wordt vaak over het hoofd gezien door deze tests (vals-negatieven) en andere processen, zoals acuut nierletsel, kunnen vals-positieve resultaten opleveren. Bovendien heeft histologie een hoge mate van onenigheid tussen waarnemers bij het diagnosticeren van afstoting en kan acuut letsel niet nauwkeurig beoordelen. Er is een definitieve moleculaire beoordeling van afstoting en letsel in nierbiopten naar voren gekomen - het Molecular Microscope® Diagnostic System (MMDx) - ontwikkeld door het Alberta Transplant Applied Genomics Centre, University of Alberta. Nu komt er een nieuwe screeningstest: het monitoren van donor-derived celvrij DNA (DD-cfDNA) dat door de nier in het bloed wordt afgegeven bij afstoting. De DD-cfDNA Prospera®-test van Natera Inc is gebaseerd op de massaal multiplex PCR die gericht is op 13.392 enkelvoudige nucleotide polymorfismen en gerichte sequenties worden gekwantificeerd door Next Generation Sequencing. De Prospera®-test die werd uitgevoerd bij ontvangers van een niertransplantaat detecteerde "actieve afstoting" en onderscheidde deze van borderline-afstoting en geen afstoting. Het is echter waarschijnlijk dat de DD-cfDNA-test sommige T-cel-gemedieerde afstoting (TCMR)-gevallen mist en het onderscheid tussen vroege en volledig ontwikkelde antilichaam-gemedieerde afstoting (ABMR) werd niet getest. Geen enkele studie heeft daadwerkelijk de DD-cfDNA-resultaten onderzocht bij niertransplantaties met acute of chronische nierziekte (AKI en CKD). DD-cfDNA-metingen zijn alleen gecorreleerd met histologie, een gebrekkige standaard. DD-cf-DNA-test moet nu worden gekalibreerd tegen MMDx dat is gebaseerd op globale genexpressie, de nieuwe standaard voor biopsie-interpretatie. De huidige studie zal centraal gemeten (Natera Inc) DD-cfDNA-niveaus kalibreren die zijn verkregen op het moment van een indicatiebiopsie tegen de MMDx-metingen van TCMR en ABMR (vroeg stadium, volledig ontwikkeld en laat stadium), AK, en atrofie-fibrose. We zullen bloed-DD-cfDNA-metingen in 600 monsters op het moment van 300 indicatiebiopten vergelijken met de MMDx-resultaten, evenals centrale beoordeling van HLA-antilichaam (One Lambda) in 300 bloedmonsters, centraal geïnterpreteerd als DSA op basis van de weefseltyperingsresultaten . Deze studie is een uitbreiding van de INTERCOMEX ClinicalTrials.gov Identificatienummer: NCT01299168. We hebben 675 nierbiopten en bijbehorende bloedmonsters verzameld. Vanwege de grote belangstelling van deelnemende centra breiden we deze studie uit naar het totaal van 1100 biopten en 3300 bloedmonsters.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Australië
      • Melbourne, Australië, VIC 3050
        • Werving
        • Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital 1 South East
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin Chow, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Peter D Hughes, MD
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • Werving
        • University of Alberta, Department of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Soroush Shojai, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sita Gourishankar, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Majid Sikosana, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Werving
        • ST. Paul's Hospital, 6A Providence Building, 1081 Burrard Street
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John S Gill, MD, MS
  • Duitsland
  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 1910000
        • Werving
        • University Hospital Merkur Renal Division
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mladen Knotek, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Zeljka Jurekovic, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ksenija Vucur, MD
  • Litouwen
      • Vilnius, Litouwen, LT-08661
        • Werving
        • Centre of Nephrology, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marius Miglinas, MD
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-540
        • Voltooid
        • Department of Nephrology and Transplantation Medical University in Bialystok
      • Bydgoszcz, Polen, 85-094
        • Voltooid
        • University Hospital nr1 Bydgoszcz, Klinika Transplantologii
      • Gdansk, Polen, 80-259
        • Werving
        • Medical University of Gdańsk Klinika Nefrologii Transplantologii i Chorób Wewnętrznych
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alicja Dębska-Ślizień, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Joanna Konopa, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Andrzej Chamienia, MD
      • Katowice, Polen, 40-027
        • Werving
        • Medical University of Silesia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Grzegorz Piecha, MD
        • Contact:
      • Poznan, Polen, 60-479
        • Werving
        • Department of Transplantation and General Surgery, Wojewodzki Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maciej Glyda, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Katarzyna Smykal-Jankowiak, MD
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Werving
        • Department of Nephrology, Transplantation and Internal Medicine, University Hospital n.2
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leszek Domański, MD
      • Szczecin, Polen, 71-455
        • Werving
        • Pomeranian Medical University, Samodzielny Publiczny Woj. Szpital Zespolony, Oddzial Nefrologii i Transplantacji Nerek
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marek Myślak, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Joanna Mazurkiewicz, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Marta Gryczman, MD
      • Warsaw, Polen, 02-006
        • Werving
        • Medical University of Warsaw, Department of Transplantation Medicine, Nephrology and Internal Diseases
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Magdalena Durlik, MD
      • Warsaw, Polen, 02-006
        • Werving
        • Transplant Medicine & Nephrology Clinic, Medical University of Warsaw
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Dominika Dęborska-Materkowska, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Michał Ciszek, MD
      • Warsaw, Polen, 04-730
        • Voltooid
        • The Children's Memorial Health Institute, Department of Nephrology, Kidney Transplantation and Hypertension
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Werving
        • Wroclaw Medical University, Department of Nephrology and Transplantation Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mirosław Banasik, MD
  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 21000
        • Werving
        • Department of Nephrology, University Medical Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miha Arnol, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nika Kojc, MD
  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 140 21 Praha 4
        • Werving
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ondrej Viklicky, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Petra Hruba, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Silvie Rajnochová Bloudíčkova
  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Werving
        • Tampa General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rajendra Baliga, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • University of Maryland School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan Bromberg, MD PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matt Weir, MD
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Werving
        • The Johns Hopkins University, School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel C Brennan, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Werving
        • Henry Ford Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Milagros Samaniego-Picota, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Iman Francis, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Anita Patel, MD
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Nog niet aan het werven
        • Detroit Medical Center, Harper University Hospital of Wayne State University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rajeev Sharma, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mareena Zachariah, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Barnes-Jewish Hospital, Washington University at St. Louis
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Malone, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Tarek Ahamad, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard Fatica, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ziad Zaky, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emillio Poggio, MD
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5048
        • Werving
        • University Hospitals Cleveland Medical Ctr.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jittirat Arksarapuk, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Werving
        • Intermountain Transplant Services
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sanjiv Anand, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Layla Camal, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gaurav Gupta, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Werving
        • Division of Nephrology & UW Organ Transplant Center University of Washington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chris Bosser, MD
  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Voltooid
        • University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat patiënten met een functionerende niertransplantatie die standaard een biopsie ondergaan voor klinische indicaties om de oorzaak van hun transplantaatdisfunctie vast te stellen (verslechtering van de transplantaatfunctie, vertraagde transplantaatfunctie, proteïnurie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle ontvangers van een niertransplantatie die een nierbiopsie ondergaan voor klinische indicaties, zoals bepaald door hun arts of chirurg, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zullen worden uitgesloten van het onderzoek als zij deelname weigeren of niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven of meerdere orgaanontvangers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Niertransplantatiebiopten met reden
De onderzoekspopulatie omvat patiënten met een functionerende niertransplantatie die standaard een biopsie ondergaan voor klinische indicaties.
Diagnostische toets: Mmdx
Gedeelte biopsie indicatie niertransplantatie
Diagnostische toets: Voorspoed
Bloedmonster van de patiënt transplanteren
Andere namen:
  • bloedmonster van een transplantatiepatiënt
Diagnostische toets: HLA-antilichaam
Bloedmonster van de patiënt transplanteren
Andere namen:
  • bloedmonster van een transplantatiepatiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kalibratie van Prospera-test voor door T-cellen gemedieerde afstoting
Tijdsspanne: 18 maanden
Kalibratie van de afkapwaarden van de DD-cfDNA-test tegen de waarschijnlijkheid van door T-cellen gemedieerde afstoting in de biopsie, zoals gerapporteerd door MMDx.
18 maanden
Kalibratie van Prospera-test voor door antilichamen gemedieerde afstoting
Tijdsspanne: 18 maanden
Kalibratie van de afkapwaarden van de DD-cfDNA-test tegen de waarschijnlijkheid van door antilichamen gemedieerde afstoting in de biopsie, zoals gerapporteerd door MMDx.
18 maanden
Kalibratie van Prospera-test voor nierbeschadiging
Tijdsspanne: 18 maanden
Kalibratie van de afkapwaarden van de DD-cfDNA-test tegen de waarschijnlijkheid van acuut en chronisch nierletsel in de biopsie, zoals gerapporteerd door MMDx.
18 maanden
Rapporteer gekalibreerde Prospera-testresultaten voor afwijzing
Tijdsspanne: 6 maanden
Rapporteer nieuwe grenswaarden voor de DD-cfDNA-test voor afwijzing
6 maanden
Rapporteer gekalibreerde Prospera-testresultaten voor nierbeschadiging
Tijdsspanne: 6 maanden
Rapporteer nieuwe grenswaarden voor de DD-cfDNA-test voor acuut en chronisch nierletsel
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal of Prospera-bloedtest de nierbiopsietest kan vervangen
Tijdsspanne: 6 maanden
Bepaal of de Prospera-test, zoals gekalibreerd door deze DD-cfDNA-HLA-MMDx-studie, de noodzaak van indicatiebiopsie zal voorkomen wanneer de niertransplantatiefunctie verslechtert. Dit zal gebaseerd zijn op de consensus tussen de deelnemende clinici.
6 maanden
Beoordeling van donorspecifieke antilichaamstatus
Tijdsspanne: 6 maanden
Rapporteer en vergelijk de DSA-status op basis van gecentraliseerde en lokale HLA-antilichaammetingen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Alberta

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Natera, Inc.
One Lambda

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Philip F Halloran, MD, PhD, University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ATAGC05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen