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Studio Trifecta-Kidney cfDNA-MMDx

1 giugno 2026 aggiornato da: Philip Halloran, University of Alberta

Studio Trifecta-Kidney cfDNA-MMDx: confronto tra il test DD-cfDNA e il test del microarray MMDx, il test degli anticorpi HLA centrale e l'istologia.

Dimostra la relazione tra i livelli di DD-cfDNA e gli anticorpi HLA nel sangue e il sistema diagnostico Molecular Microscope® (MMDx) fornisce biopsie indicative.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

C'è bisogno di un migliore screening dei pazienti sottoposti a trapianto di rene per il rigetto. I pazienti con trapianto di rene vengono regolarmente testati (creatinina, proteine ​​urinarie, istologia e anticorpi specifici del donatore (DSA) come standard di cura per rilevare il rigetto, ma questi test non sono adeguati. Il rigetto spesso non viene rilevato da questi test (falsi negativi) e altri processi come il danno renale acuto possono produrre risultati falsi positivi. Inoltre, l'istologia presenta un elevato disaccordo tra gli osservatori nella diagnosi di rigetto e non può valutare con precisione il danno acuto. È emersa una valutazione molecolare definitiva del rigetto e del danno nelle biopsie renali - il Molecular Microscope® Diagnostic System (MMDx) - sviluppato dall'Alberta Transplant Applied Genomics Centre, Università di Alberta. Ora viene introdotto un nuovo test di screening: il monitoraggio del DNA libero da cellule derivato da donatore (DD-cfDNA) rilasciato nel sangue dal rene durante il rigetto. Il test Natera Inc DD-cfDNA Prospera® si basa sulla PCR massivamente multiplex che prende di mira 13.392 polimorfismi a singolo nucleotide e le sequenze mirate sono quantificate dal Next Generation Sequencing. Il test Prospera® eseguito su pazienti sottoposti a trapianto di rene ha rilevato il "rigetto attivo" e lo ha differenziato dal rigetto borderline e dal non rigetto. È probabile, tuttavia, che il test DD-cfDNA possa perdere alcuni casi di rigetto mediato da cellule T (TCMR) e la distinzione tra rigetto mediato da anticorpi (ABMR) precoce e completamente sviluppato non è stata testata. Nessuno studio ha effettivamente esaminato i risultati del DD-cfDNA nei trapianti di rene con malattia renale acuta o cronica (AKI e CKD). Le misurazioni di DD-cfDNA sono state correlate solo con l'istologia, uno standard imperfetto. Il test DD-cf-DNA deve ora essere calibrato rispetto a MMDx che si basa sull'espressione genica globale, il nuovo standard per l'interpretazione della biopsia. Il presente studio calibrerà i livelli di DD-cfDNA misurati centralmente (Natera Inc) ottenuti al momento di una biopsia indicativa rispetto alle misurazioni MMDx di TCMR e ABMR (stadio iniziale, completamente sviluppato e stadio avanzato), AK e atrofia-fibrosi. Confronteremo le misurazioni del sangue DD-cfDNA in 600 campioni al momento di 300 biopsie di indicazione con i risultati MMDx, nonché la valutazione centrale dell'anticorpo HLA (One Lambda) in 300 campioni di sangue, interpretato centralmente come DSA sulla base dei risultati della tipizzazione dei tessuti . Questo studio è un'estensione di INTERCOMEX ClinicalTrials.gov Identificativo: NCT01299168. Abbiamo raccolto 675 biopsie renali e corrispondenti campioni di sangue. A causa del notevole interesse dei centri partecipanti, estendiamo questo studio al totale di 1100 biopsie e 3300 campioni di sangue.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Konrad S Famulski, PhD
  • Numero di telefono: 1 780 492 1725
  • Email: konrad@ualberta.ca

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
      • Melbourne, Australia, VIC 3050
        • Reclutamento
        • Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital 1 South East
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kevin Chow, MD
        • Sub-investigatore:
          • Peter D Hughes, MD
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • Reclutamento
        • University of Alberta, Department of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Soroush Shojai, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sita Gourishankar, MD
        • Sub-investigatore:
          • Majid Sikosana, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Reclutamento
        • ST. Paul's Hospital, 6A Providence Building, 1081 Burrard Street
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John S Gill, MD, MS
  • Cechia
      • Prague, Cechia, 140 21 Praha 4
        • Reclutamento
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
        • Investigatore principale:
          • Ondrej Viklicky, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Petra Hruba, MD
        • Sub-investigatore:
          • Silvie Rajnochová Bloudíčkova
  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 1910000
        • Reclutamento
        • University Hospital Merkur Renal Division
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mladen Knotek, MD
        • Sub-investigatore:
          • Zeljka Jurekovic, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ksenija Vucur, MD
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
  • Lituania
      • Vilnius, Lituania, LT-08661
        • Reclutamento
        • Centre of Nephrology, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marius Miglinas, MD
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-540
        • Completato
        • Department of Nephrology and Transplantation Medical University in Bialystok
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-094
        • Completato
        • University Hospital nr1 Bydgoszcz, Klinika Transplantologii
      • Gdansk, Polonia, 80-259
        • Reclutamento
        • Medical University of Gdańsk Klinika Nefrologii Transplantologii i Chorób Wewnętrznych
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alicja Dębska-Ślizień, MD
        • Sub-investigatore:
          • Joanna Konopa, MD
        • Sub-investigatore:
          • Andrzej Chamienia, MD
      • Katowice, Polonia, 40-027
        • Reclutamento
        • Medical University of Silesia
        • Investigatore principale:
          • Grzegorz Piecha, MD
        • Contatto:
      • Poznan, Polonia, 60-479
        • Reclutamento
        • Department of Transplantation and General Surgery, Wojewodzki Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maciej Glyda, MD
        • Sub-investigatore:
          • Katarzyna Smykal-Jankowiak, MD
      • Szczecin, Polonia, 70-111
        • Reclutamento
        • Department of Nephrology, Transplantation and Internal Medicine, University Hospital n.2
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leszek Domański, MD
      • Szczecin, Polonia, 71-455
        • Reclutamento
        • Pomeranian Medical University, Samodzielny Publiczny Woj. Szpital Zespolony, Oddzial Nefrologii i Transplantacji Nerek
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marek Myślak, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Joanna Mazurkiewicz, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marta Gryczman, MD
      • Warsaw, Polonia, 02-006
        • Reclutamento
        • Medical University of Warsaw, Department of Transplantation Medicine, Nephrology and Internal Diseases
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Magdalena Durlik, MD
      • Warsaw, Polonia, 02-006
        • Reclutamento
        • Transplant Medicine & Nephrology Clinic, Medical University of Warsaw
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Dominika Dęborska-Materkowska, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michał Ciszek, MD
      • Warsaw, Polonia, 04-730
        • Completato
        • The Children's Memorial Health Institute, Department of Nephrology, Kidney Transplantation and Hypertension
      • Wroclaw, Polonia, 50-556
        • Reclutamento
        • Wroclaw Medical University, Department of Nephrology and Transplantation Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mirosław Banasik, MD
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 21000
        • Reclutamento
        • Department of Nephrology, University Medical Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Miha Arnol, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nika Kojc, MD
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Reclutamento
        • Tampa General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rajendra Baliga, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • University of Maryland School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Bromberg, MD PhD
        • Investigatore principale:
          • Matt Weir, MD
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Reclutamento
        • The Johns Hopkins University, School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel C Brennan, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Hospital
        • Investigatore principale:
          • Milagros Samaniego-Picota, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Iman Francis, MD
        • Sub-investigatore:
          • Anita Patel, MD
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Non ancora reclutamento
        • Detroit Medical Center, Harper University Hospital of Wayne State University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rajeev Sharma, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mareena Zachariah, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Barnes-Jewish Hospital, Washington University at St. Louis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew Malone, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Tarek Ahamad, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic
        • Investigatore principale:
          • Richard Fatica, MD
        • Investigatore principale:
          • Ziad Zaky, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emillio Poggio, MD
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5048
        • Reclutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Ctr.
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jittirat Arksarapuk, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Reclutamento
        • Intermountain Transplant Services
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sanjiv Anand, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Layla Camal, MD
        • Investigatore principale:
          • Gaurav Gupta, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • Division of Nephrology & UW Organ Transplant Center University of Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chris Bosser, MD
  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Completato
        • University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprende pazienti con trapianto di rene funzionante sottoposti a biopsia per indicazioni cliniche come standard di cura per determinare la causa della loro disfunzione del trapianto (deterioramento della funzione del trapianto, ritardo della funzione del trapianto, proteinuria).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i riceventi di trapianto di rene sottoposti a biopsia renale per indicazioni cliniche, come determinato dal proprio medico o chirurgo, potranno iscriversi allo studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi dallo studio se rifiutano la partecipazione o non sono in grado di fornire il consenso informato o ricevono più organi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Biopsie di trapianto di rene per causa
La popolazione in studio comprende pazienti con trapianto di rene funzionante sottoposti a biopsia per indicazioni cliniche come standard di cura.
Test diagnostico: MMDx
Porzione di biopsia di indicazione del trapianto di rene
Test diagnostico: Prospera
Campione di sangue del paziente trapiantato
Altri nomi:
  • campione di sangue del paziente trapiantato
Test diagnostico: Anticorpo HLA
Campione di sangue del paziente trapiantato
Altri nomi:
  • campione di sangue del paziente trapiantato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calibrazione del test Prospera per il rigetto mediato da cellule T
Lasso di tempo: 18 mesi
Calibrazione dei valori di cut-off del test DD-cfDNA rispetto alla probabilità di rigetto mediato da cellule T nella biopsia come riportato da MMDx.
18 mesi
Calibrazione del test Prospera per il rigetto mediato da anticorpi
Lasso di tempo: 18 mesi
Calibrazione dei valori di cut-off del test DD-cfDNA rispetto alla probabilità di rigetto mediato da anticorpi nella biopsia come riportato da MMDx.
18 mesi
Calibrazione del test Prospera per danno renale
Lasso di tempo: 18 mesi
Calibrazione dei valori di cut-off del test DD-cfDNA rispetto alla probabilità di danno renale acuto e cronico nella biopsia come riportato da MMDx.
18 mesi
Segnala i risultati del test Prospera calibrato per il rifiuto
Lasso di tempo: 6 mesi
Segnala nuovi valori di cut-off del test DD-cfDNA per il rigetto
6 mesi
Riferire i risultati del test Prospera calibrato per danno renale
Lasso di tempo: 6 mesi
Segnala nuovi valori di cut-off del test DD-cfDNA per danno renale acuto e cronico
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determina se il test del sangue Prospera può sostituire il test della biopsia renale
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare se il test Prospera, come calibrato da questo studio DD-cfDNA-HLA-MMDx, eviterà la necessità di biopsia di indicazione quando la funzione del trapianto di rene si deteriora. Questo sarà basato sul consenso tra i medici partecipanti.
6 mesi
Valutazione dello stato anticorpale specifico del donatore
Lasso di tempo: 6 mesi
Segnalare e confrontare lo stato DSA in base alla misurazione degli anticorpi HLA centralizzata e locale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Alberta

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Natera, Inc.
One Lambda

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Philip F Halloran, MD, PhD, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ATAGC05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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