Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita používání interaktivního konzultačního systému ke zlepšení rozhodovacích pomůcek

25. října 2023 aktualizováno: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Efektivita používání interaktivního konzultačního systému založeného na technologii zpracování přirozeného jazyka k posílení rozhodovacích pomůcek u pacientů s kataraktou: Pilotní studie

Vyhodnotit výkon interaktivního mobilního chatbota při rozpoznávání řeči pacientů a zhodnotit jeho účinnost při zlepšování informovaných rozhodnutí u pacientů se šedým zákalem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Operace šedého zákalu je jediný způsob léčby šedého zákalu souvisejícího s věkem. Pro pacienty v časných nebo středně těžkých stadiích je operace katarakty elektivní operací bez objektivních indikací. Tito pacienti si proto obvykle neuvědomují, zda by měli podstoupit operaci. V klinické praxi se k poskytování zdravotní výchovy pacientům používají tradiční brožury Patient Decision Aids (PDA). PDA však postrádají interakci s pacienty v reálném čase a nejsou schopny odpovědět na nové otázky. V důsledku toho má mnoho pacientů stále pochybnosti o tom, zda by měli podstoupit operaci šedého zákalu nebo ne. V této studii se zaměřujeme na posouzení účinnosti interaktivní mobilní aplikace pro otázky a odpovědi založené na technologii zpracování přirozeného jazyka, abychom zlepšili informovaná rozhodnutí pacientů s šedým zákalem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
660

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivci ve věku 50-80 let, kteří mají bydliště ve vybraném studijním obvodu déle než šest měsíců;
  2. Definitivní diagnóza katarakty související s věkem;
  3. bez operace šedého zákalu;
  4. Ochota zúčastnit se studie a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Oboustranná slepota (vyjadřující zrakovou ostrost na dálku horší než 3/60);
  2. Oční, sluchové nebo duševní poruchy, které vylučují čtení nebo telefonický rozhovor;
  3. Oční poruchy jiné než katarakta vedoucí k trvalé ztrátě zraku, kterou nebylo možné napravit operací šedého zákalu;
  4. Kontraindikace operace katarakty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Interaktivní chatbot
Chatbot zabudovaný do mobilní aplikace, který je schopen obousměrně komunikovat s pacienty a poskytovat standardní obecné informace, informace o kvantitativním riziku o možných výsledcích operace šedého zákalu.
Jiný: Interaktivní chatbot pro pomoc při rozhodování pacienta
Chatbot zabudovaný do mobilní aplikace, který je schopen obousměrně komunikovat s pacienty a poskytovat standardní obecné informace, informace o kvantitativním riziku o možných výsledcích operace šedého zákalu.
Aktivní komparátor: Starší oftalmologové
Starší oftalmologové by komunikovali s pacienty a poskytovali standardní obecné informace, informace o kvantitativním riziku o možných výsledcích operace katarakty.
Jiný: Starší oftalmologové
Starší oftalmologové by komunikovali s pacienty a poskytovali standardní obecné informace, informace o kvantitativním riziku o možných výsledcích operace katarakty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informovaná volba o operaci šedého zákalu (podíl účastníků, kteří učiní informovanou volbu, což je definováno jako dobré skóre znalostí a záměr, který je v souladu s jejich skóre postoje)
Časové okno: 2 týdny po zásahu
Informovaná volba je agregovanou mírou více měření, včetně znalostí (12položkový dotazník, který hodnotí koncepční (položky 1-10) a numerické (položky 11-12) znalosti), postoje (6 položek, s 5 odpověďmi pro každou), a záměry (jedna položka s 5 odpověďmi)
2 týdny po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost rozpoznávání řeči pomocí interaktivního poradenského systému
Časové okno: Ihned po řeči jsou data odeslána na server a zpracována
Vědci budou manuálně kontrolovat obsah řeči pacientů a řeči generované po rozpoznání řeči mobilní aplikací
Ihned po řeči jsou data odeslána na server a zpracována
Využití a přijatelnost interaktivního poradenského systému (1)
Časové okno: dva týdny po zásahu
Podíl účastníků, kteří dokázali přečíst informace celou cestu
dva týdny po zásahu
Využití a přijatelnost interaktivního poradenského systému (2)
Časové okno: dva týdny po zásahu
Podíl účastníků, kteří souhlasí s tím, že informace jsou nové
dva týdny po zásahu
Využití a přijatelnost interaktivního poradenského systému (3)
Časové okno: dva týdny po zásahu
Podíl účastníků, kteří souhlasí s tím, že délka je téměř správná
dva týdny po zásahu
Využití a přijatelnost interaktivního poradenského systému (4)
Časové okno: dva týdny po zásahu
Podíl účastníků, kteří si myslí, že informace jsou vyvážené
dva týdny po zásahu
Využití a přijatelnost interaktivního poradenského systému (5)
Časové okno: dva týdny po zásahu
Podíl účastníků, kteří souhlasí s tím, že interaktivní poradenský systém je jasný a snadno srozumitelný
dva týdny po zásahu
Využití a přijatelnost interaktivního poradenského systému (6)
Časové okno: dva týdny po zásahu
Podíl účastníků, kteří považují informace za užitečné
dva týdny po zásahu
Využití a přijatelnost interaktivního poradenského systému (7)
Časové okno: dva týdny po zásahu
Podíl účastníků, kteří mají pocit, že stojí za to doporučit ostatním
dva týdny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yingfeng Zheng, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020KYPJ003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentified budou sdíleny po zveřejnění studie.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici na vyžádání poté, co bude studie přijata recenzovaným časopisem a zveřejněna online.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na vyžádání. Žadatelé budou požádáni, aby podepsali dohody o sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katarakta související s věkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení