Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het gebruik van een interactief adviessysteem om beslissingshulpmiddelen te verbeteren

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Effectiviteit van het gebruik van een interactief adviessysteem op basis van natuurlijke taalverwerkingstechnologie om de beslissingshulpmiddelen van cataractpatiënten te verbeteren: een pilotstudie

Evalueren van de prestaties van een interactieve mobiele chatbot bij het herkennen van de spraak van patiënten en beoordelen van de effectiviteit ervan voor het verbeteren van weloverwogen beslissingen van cataractpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een staaroperatie is de enige manier om ouderdomsstaar te behandelen. Voor patiënten in een vroeg of matig stadium is een staaroperatie een electieve operatie zonder objectieve indicaties. Daardoor weten de patiënten meestal niet of ze geopereerd moeten worden. In de klinische praktijk worden traditionele boekjes met patiëntenbeslissingshulpmiddelen (PDA's) gebruikt om patiënten gezondheidsvoorlichting te geven. PDA's missen echter real-time interactie met patiënten en zijn niet in staat om de nieuwe vragen te beantwoorden. Als gevolg hiervan twijfelen veel patiënten nog steeds of ze een staaroperatie moeten ondergaan of niet. In deze studie willen we de effectiviteit beoordelen van een interactieve Q&A mobiele applicatie op basis van natuurlijke taalverwerkingstechnologie om weloverwogen beslissingen van cataractpatiënten te verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
660

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Personen van 50-80 jaar die langer dan zes maanden in het geselecteerde studiedistrict wonen;
  2. Een definitieve diagnose van leeftijdsgebonden cataract;
  3. Geen staaroperatie hebben ondergaan;
  4. Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bilaterale blindheid (waarbij de gezichtsscherpte op afstand slechter is dan 3/60);
  2. Oog-, gehoor- of psychische stoornissen hebben die lezen of telefonisch interview onmogelijk maken;
  3. Andere oogaandoeningen dan cataract die leiden tot permanent verlies van gezichtsvermogen dat niet kon worden gecorrigeerd door middel van cataractchirurgie;
  4. Contra-indicatie voor staaroperaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interactieve chatbot
Een chatbot ingebed in een mobiele applicatie die bidirectioneel kan communiceren met patiënten en standaard algemene informatie en kwantitatieve risico-informatie kan bieden over de mogelijke uitkomsten van cataractchirurgie.
Ander: Een interactieve chatbot voor beslissingshulp voor patiënten
Een chatbot ingebed in een mobiele applicatie die bidirectioneel kan communiceren met patiënten en standaard algemene informatie en kwantitatieve risico-informatie kan bieden over de mogelijke uitkomsten van cataractchirurgie.
Actieve vergelijker: Senior oogartsen
Senior oogartsen zouden met patiënten communiceren en standaard algemene informatie en kwantitatieve risico-informatie verstrekken over de mogelijke uitkomsten van cataractchirurgie.
Ander: Senior oogartsen
Senior oogartsen zouden met patiënten communiceren en standaard algemene informatie en kwantitatieve risico-informatie verstrekken over de mogelijke uitkomsten van cataractchirurgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geïnformeerde keuze over cataractchirurgie (het aantal deelnemers dat een geïnformeerde keuze maakt, wat wordt gedefinieerd als een goede kennisscore en een intentie die consistent is met hun attitudescore)
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
Geïnformeerde keuze is een geaggregeerde maatstaf van meerdere metingen, waaronder kennis (een vragenlijst met 12 items die conceptuele (items 1-10) en numerieke (items 11-12) kennis beoordeelt), attitudes (6 items, met elk 5 antwoorden), en intenties (enkel item met 5 antwoorden)
2 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van spraakherkenning door het Interactive Consulting System
Tijdsspanne: Onmiddellijk daarna worden spraakgegevens naar de server verzonden en verwerkt
De onderzoekers gaan handmatig de inhoud controleren van de spraak van patiënten en die gegenereerd na spraakherkenning door de mobiele applicatie
Onmiddellijk daarna worden spraakgegevens naar de server verzonden en verwerkt
Gebruik en acceptatie van het Interactive Consulting System (1)
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
Het percentage deelnemers dat de informatie helemaal kon lezen
twee weken na de interventie
Gebruik en aanvaardbaarheid van het Interactive Consulting System (2)
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
Het percentage deelnemers dat het ermee eens is dat de informatie nieuw is
twee weken na de interventie
Gebruik en acceptatie van het Interactive Consulting System (3)
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
Het percentage deelnemers dat het erover eens is dat de lengte precies goed is
twee weken na de interventie
Gebruik en aanvaardbaarheid van het Interactive Consulting System (4)
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
Het percentage deelnemers dat denkt dat de informatie evenwichtig is
twee weken na de interventie
Gebruik en acceptatie van het Interactive Consulting System (5)
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
Het percentage deelnemers dat het ermee eens is dat het Interactive Consulting System duidelijk en gemakkelijk te begrijpen is
twee weken na de interventie
Gebruik en aanvaardbaarheid van het Interactive Consulting System (6)
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
Het percentage deelnemers dat de informatie nuttig vindt
twee weken na de interventie
Gebruik en aanvaardbaarheid van het Interactive Consulting System (7)
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
Het percentage deelnemers dat het de moeite waard vindt om anderen aan te bevelen
twee weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Sun Yat-sen University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Yingfeng Zheng, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020KYPJ003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deidentified zal worden gedeeld nadat de studie is gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn nadat de studie is geaccepteerd door een collegiaal getoetst tijdschrift en online is gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn op aanvraag beschikbaar. Aanvragers wordt gevraagd om overeenkomsten voor het delen van gegevens te ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leeftijdsgebonden cataract

Klinische onderzoeken op Een interactieve chatbot voor beslissingshulp voor patiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen