Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av å bruke interaktivt konsulentsystem for å forbedre beslutningshjelpemidler

25. oktober 2023 oppdatert av: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Effektiviteten av å bruke interaktivt konsulentsystem basert på naturlig språkbehandlingsteknologi for å forbedre beslutningshjelpemidler for kataraktpasienter: En pilotstudie

For å evaluere ytelsen til en interaktiv mobil chatbot for å gjenkjenne pasientens tale og vurdere effektiviteten for å forbedre informerte beslutninger tatt av kataraktpasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kataraktkirurgi er den eneste måten å behandle aldersrelatert grå stær på. For pasienter i tidlige eller moderate stadier er grå stærkirurgi en elektiv operasjon uten objektive indikasjoner. Derfor er pasientene vanligvis ikke klar over om de bør gjennomgå operasjonen. I klinisk praksis brukes tradisjonelle PDA-er (Pasient Decision Aids) hefter for å gi helseundervisning til pasienter. PDA-er mangler imidlertid sanntidsinteraksjon med pasienter, og er ikke i stand til å svare på de nye spørsmålene som stilles. Som et resultat av dette er mange pasienter fortsatt i tvil om de bør opereres for grå stær eller ikke. I denne studien tar vi sikte på å vurdere effektiviteten til en interaktiv Q&A-mobilapplikasjon basert på naturlig språkbehandlingsteknologi for å forbedre informerte beslutninger tatt av kataraktpasienter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
660

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer i alderen 50-80 år som har vært bosatt i det valgte studiedistriktet i mer enn seks måneder;
  2. En sikker diagnose av aldersrelatert grå stær;
  3. Har ikke mottatt kataraktoperasjon;
  4. Villig til å delta i studien og gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bilateral blindhet (viser avstandsvisus verre enn 3/60);
  2. Å ha øye-, hørsels- eller psykiske lidelser som utelukker lesing eller telefonintervju;
  3. Andre øyesykdommer enn katarakt som fører til permanent synstap som ikke kunne korrigeres gjennom kataraktkirurgi;
  4. Kontraindikasjon for kataraktkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Interaktiv chatbot
En chatbot innebygd i en mobilapplikasjon som er i stand til å samhandle toveis med pasienter og gi standard generell informasjon, kvantitativ risikoinformasjon om mulige utfall av kataraktkirurgi.
Annen: En interaktiv chatbot for pasientens beslutningshjelp
En chatbot innebygd i en mobilapplikasjon som er i stand til å samhandle toveis med pasienter og gi standard generell informasjon, kvantitativ risikoinformasjon om mulige utfall av kataraktkirurgi.
Aktiv komparator: Senior øyeleger
Senior øyeleger vil kommunisere med pasienter og gi standard generell informasjon, kvantitativ risikoinformasjon om mulige utfall av kataraktkirurgi.
Annen: Senior øyeleger
Senior øyeleger vil kommunisere med pasienter og gi standard generell informasjon, kvantitativ risikoinformasjon om mulige utfall av kataraktkirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Informert valg om kataraktkirurgi (andelen av deltakerne som tar et informert valg, som er definert som en god kunnskapsscore og en intensjon som er i samsvar med deres holdningsscore)
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
Informert valg er et aggregert mål på flere målinger, inkludert kunnskap (et 12-elements spørreskjema som vurderer konseptuell (element 1-10) og numerisk (element 11-12) kunnskap), holdninger (6 elementer, med 5 svar for hver), og intensjoner (enkelt element med 5 svar)
2 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av talegjenkjenning av det interaktive konsulentsystemet
Tidsramme: Umiddelbart etter taledata sendt til serveren og behandlet
Forskerne vil manuelt sjekke innholdet i pasientens tale og det som genereres etter talegjenkjenning av mobilapplikasjonen
Umiddelbart etter taledata sendt til serveren og behandlet
Bruk og aksept av det interaktive konsulentsystemet (1)
Tidsramme: to uker etter intervensjon
Andelen deltakere som kunne lese informasjonen hele veien
to uker etter intervensjon
Bruk og aksept av det interaktive konsulentsystemet (2)
Tidsramme: to uker etter intervensjon
Andelen deltakere som samtykker i at informasjonen er ny
to uker etter intervensjon
Bruk og aksept av det interaktive konsulentsystemet (3)
Tidsramme: to uker etter intervensjon
Andelen deltakere som er enige i at lengden er omtrent riktig
to uker etter intervensjon
Bruk og aksept av det interaktive konsulentsystemet (4)
Tidsramme: to uker etter intervensjon
Andelen deltakere som mener informasjonen er balansert
to uker etter intervensjon
Bruk og aksept av det interaktive konsulentsystemet (5)
Tidsramme: to uker etter intervensjon
Andelen deltakere som er enige i at Interactive Consulting System er oversiktlig og lett å forstå
to uker etter intervensjon
Bruk og aksept av det interaktive konsulentsystemet (6)
Tidsramme: to uker etter intervensjon
Andelen deltakere som synes informasjonen er nyttig
to uker etter intervensjon
Bruk og aksept av det interaktive konsulentsystemet (7)
Tidsramme: to uker etter intervensjon
Andelen deltakere som synes det er verdt å anbefale til andre
to uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Sun Yat-sen University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Yingfeng Zheng, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. oktober 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2020KYPJ003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert vil bli delt etter at studien er publisert.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige på forespørsel etter at studien er akseptert av fagfellevurdert tidsskrift og publisert på nettet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige på forespørsel. Forespørsler vil bli bedt om å signere avtaler om datadeling.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aldersrelatert grå stær

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger