Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность использования системы интерактивного консультирования для улучшения помощи при принятии решений

25 октября 2023 г. обновлено: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Эффективность использования интерактивной консультационной системы, основанной на технологии обработки естественного языка, для улучшения помощи при принятии решений пациентами с катарактой: пилотное исследование

Оценить производительность интерактивного мобильного чат-бота в распознавании речи пациентов и оценить его эффективность для улучшения информированных решений, принимаемых пациентами с катарактой.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Хирургия катаракты — единственный способ лечения возрастной катаракты. Для пациентов на ранних и средних стадиях хирургия катаракты является плановой операцией без объективных показаний. Поэтому три пациента обычно не знают, следует ли им делать операцию. В клинической практике традиционные буклеты для принятия решений пациентами (PDA) используются для санитарного просвещения пациентов. Однако КПК не могут взаимодействовать с пациентами в режиме реального времени и не могут ответить на новые возникающие вопросы. В результате многие пациенты до сих пор сомневаются в том, следует ли им делать операцию по удалению катаракты или нет. В этом исследовании мы стремимся оценить эффективность интерактивного мобильного приложения для вопросов и ответов, основанного на технологии обработки естественного языка, для улучшения информированных решений, принимаемых пациентами с катарактой.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
660

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Yingfeng Zheng, MD, PhD
  • Номер телефона: +8613922286455
  • Электронная почта: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Yingfeng Zheng, M.D, Ph.D
          • Номер телефона: +8613922286455
          • Электронная почта: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Лица в возрасте 50-80 лет, проживающие в выбранном учебном районе более шести месяцев;
  2. Определенный диагноз возрастной катаракты;
  3. Не перенесшие операцию по удалению катаракты;
  4. Желание участвовать в исследовании и предоставление информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Двусторонняя слепота (острота зрения вдаль ниже 3/60);
  2. Имеющие нарушения зрения, слуха или психические расстройства, препятствующие чтению или интервью по телефону;
  3. Заболевания глаз, кроме катаракты, приводящие к необратимой потере зрения, которую нельзя исправить с помощью операции по удалению катаракты;
  4. Наличие противопоказаний к операции по удалению катаракты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Интерактивный чат-бот
Чат-бот, встроенный в мобильное приложение, способен двунаправленно взаимодействовать с пациентами и предоставлять стандартную общую информацию, количественную информацию о рисках возможных исходов операции по удалению катаракты.
Другой: Интерактивный чат-бот для помощи пациентам в принятии решений
Чат-бот, встроенный в мобильное приложение, способен двунаправленно взаимодействовать с пациентами и предоставлять стандартную общую информацию, количественную информацию о рисках возможных исходов операции по удалению катаракты.
Активный компаратор: Старшие офтальмологи
Старшие офтальмологи будут общаться с пациентами и предоставлять стандартную общую информацию, количественную информацию о рисках возможных результатов операции по удалению катаракты.
Другой: Старшие офтальмологи
Старшие офтальмологи будут общаться с пациентами и предоставлять стандартную общую информацию, количественную информацию о рисках возможных результатов операции по удалению катаракты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информированный выбор в отношении операции по удалению катаракты (доля участников, которые делают осознанный выбор, который определяется как хорошая оценка знаний и намерение, которое согласуется с их оценкой отношения)
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
Информированный выбор представляет собой совокупную меру множества измерений, включая знания (опросник из 12 пунктов, который оценивает концептуальные (пункты 1-10) и числовые (пункты 11-12) знания), установки (6 пунктов, по 5 ответов на каждый), и намерения (один вопрос с 5 ответами)
2 недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность распознавания речи Системой интерактивного консультирования
Временное ограничение: Сразу после того, как речевые данные отправлены на сервер и обработаны
Исследователи будут вручную проверять содержание речи пациентов и то, что генерируется после распознавания речи мобильным приложением.
Сразу после того, как речевые данные отправлены на сервер и обработаны
Использование и приемлемость Интерактивной консультационной системы (1)
Временное ограничение: две недели после вмешательства
Доля участников, которые смогли прочитать информацию полностью
две недели после вмешательства
Использование и приемлемость Интерактивной консультационной системы (2)
Временное ограничение: две недели после вмешательства
Доля участников, согласных с тем, что информация является новой
две недели после вмешательства
Использование и приемлемость Интерактивной консультационной системы (3)
Временное ограничение: две недели после вмешательства
Доля участников, которые согласны с тем, что длина почти правильная
две недели после вмешательства
Использование и приемлемость Интерактивной консультационной системы (4)
Временное ограничение: две недели после вмешательства
Доля участников, считающих информацию сбалансированной
две недели после вмешательства
Использование и приемлемость Интерактивной консультационной системы (5)
Временное ограничение: две недели после вмешательства
Доля участников, согласных с тем, что система интерактивного консультирования понятна и понятна
две недели после вмешательства
Использование и приемлемость системы интерактивного консультирования (6)
Временное ограничение: две недели после вмешательства
Доля участников, которые считают информацию полезной
две недели после вмешательства
Использование и приемлемость Интерактивной консультационной системы (7)
Временное ограничение: две недели после вмешательства
Доля участников, считающих нужным рекомендовать другим
две недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Sun Yat-sen University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Yingfeng Zheng, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 октября 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2020KYPJ003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Deidentified будет опубликован после публикации исследования.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны по запросу после того, как исследование будет принято рецензируемым журналом и опубликовано в Интернете.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по запросу. Запрашивающим сторонам будет предложено подписать соглашения об обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками