Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interaktiivisen konsulttijärjestelmän käytön tehokkuus päätöksenteon apuvälineiden parantamiseen

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Luonnollisen kielen käsittelyteknologiaan perustuvan interaktiivisen konsulttijärjestelmän käytön tehokkuus kaihipotilaiden päätöksenteon avun parantamiseksi: pilottitutkimus

Arvioida interaktiivisen mobiilichatbotin suorituskykyä potilaiden puheen tunnistamisessa ja sen tehokkuutta kaihipotilaiden tietoisten päätösten parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaihileikkaus on ainoa tapa hoitaa ikään liittyvää kaihia. Kaihileikkaus on varhaisessa tai kohtalaisessa vaiheessa oleville potilaille valinnainen leikkaus ilman objektiivisia indikaatioita. Siksi potilaat eivät yleensä tiedä, pitäisikö heidän saada leikkaus. Kliinisessä käytännössä perinteisiä potilaspäätösapuvälineitä (PDA) käytetään terveydenhuollon opettamiseen potilaille. PDA-laitteilla ei kuitenkaan ole reaaliaikaista vuorovaikutusta potilaiden kanssa, eivätkä ne pysty vastaamaan uusiin esiin nousseihin kysymyksiin. Tämän seurauksena monet potilaat epäilevät edelleen, pitäisikö heidän saada kaihileikkaus vai ei. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan luonnollisen kielen prosessointiteknologiaan perustuvan interaktiivisen Q&A-mobiilisovelluksen tehokkuutta kaihipotilaiden tietoisten päätösten parantamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
660

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 50-80-vuotiaat henkilöt, jotka ovat asuneet valitulla opintopiirillä yli kuusi kuukautta;
  2. Ikään liittyvän kaihien tarkka diagnoosi;
  3. ei ole saanut kaihileikkausta;
  4. Halukas osallistumaan tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kahdenvälinen sokeus (näöntarkkuus etänä on huonompi kuin 3/60);
  2. Silmä-, kuulo- tai mielenterveyshäiriöt, jotka estävät lukemisen tai puhelinhaastattelun;
  3. Muut silmäsairaudet kuin kaihi, jotka johtavat pysyvään näön menetykseen, jota ei voitu korjata kaihileikkauksella;
  4. Kaihileikkauksen vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interaktiivinen chatbot
Mobiilisovellukseen upotettu chatbot, joka pystyy olemaan kaksisuuntaisessa vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa ja tarjoamaan tavallisia yleistietoja, kvantitatiivisia riskitietoja kaihileikkauksen mahdollisista tuloksista.
Muut: Interaktiivinen chatbot potilaan päätöksentekoon
Mobiilisovellukseen upotettu chatbot, joka pystyy olemaan kaksisuuntaisessa vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa ja tarjoamaan tavallisia yleistietoja, kvantitatiivisia riskitietoja kaihileikkauksen mahdollisista tuloksista.
Active Comparator: Vanhemmat silmälääkärit
Vanhemmat silmälääkärit kommunikoivat potilaiden kanssa ja antaisivat tavanomaista yleistä tietoa, kvantitatiivista riskitietoa kaihileikkauksen mahdollisista tuloksista.
Muut: Vanhemmat silmälääkärit
Vanhemmat silmälääkärit kommunikoivat potilaiden kanssa ja antaisivat tavanomaista yleistä tietoa, kvantitatiivista riskitietoa kaihileikkauksen mahdollisista tuloksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoinen valinta kaihileikkauksesta (osallistujien osuus, jotka tekevät tietoisen valinnan, mikä määritellään hyväksi tietopisteeksi ja aikomukseksi, joka on yhdenmukainen heidän asennepisteensä kanssa)
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tietoinen valinta on useiden mittausten aggregoitu mitta, mukaan lukien tieto (12 kohdan kyselylomake, joka arvioi käsitteellistä (kohdat 1-10) ja numeerista (kohdat 11-12) tietoa), asenteet (6 kohdetta, 5 vastausta jokaiselle), ja aikomukset (yksi kohde, 5 vastausta)
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interactive Consulting Systemin puheentunnistuksen tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi puheen jälkeen tiedot lähetetään palvelimelle ja käsitellään
Tutkijat tarkistavat manuaalisesti potilaiden puheen sisällön ja puheentunnistuksen jälkeen syntyvän puheen mobiilisovelluksella
Välittömästi puheen jälkeen tiedot lähetetään palvelimelle ja käsitellään
Interaktiivisen konsultointijärjestelmän käyttö ja hyväksyttävyys (1)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka pystyivät lukemaan tiedot loppuun asti
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Interaktiivisen konsultointijärjestelmän käyttö ja hyväksyttävyys (2)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat samaa mieltä siitä, että tieto on uutta
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Interaktiivisen konsultointijärjestelmän käyttö ja hyväksyttävyys (3)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat samaa mieltä siitä, että pituus on juuri oikea
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Interaktiivisen konsultointijärjestelmän käyttö ja hyväksyttävyys (4)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka pitävät tietoa tasapainoisena
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Interaktiivisen konsultointijärjestelmän käyttö ja hyväksyttävyys (5)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat yhtä mieltä siitä, että Interactive Consulting System on selkeä ja helposti ymmärrettävä
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Interaktiivisen konsultointijärjestelmän käyttö ja hyväksyttävyys (6)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka pitävät tietoa hyödyllisenä
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Interaktiivisen konsultointijärjestelmän käyttö ja hyväksyttävyys (7)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, joiden mielestä kannattaa suositella muille
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sun Yat-sen University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yingfeng Zheng, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020KYPJ003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedotetaan tutkimuksen julkaisun jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä, kun tutkimus on hyväksytty vertaisarvioituun julkaisuun ja julkaistu verkossa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä. Pyynnön esittäjiä pyydetään allekirjoittamaan tiedonjakosopimukset.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikään liittyvä kaihi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia