Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av att använda interaktiva konsultsystem för att förbättra beslutshjälp

25 oktober 2023 uppdaterad av: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Effektiviteten av att använda interaktivt konsultsystem baserat på naturlig språkbehandlingsteknologi för att förbättra beslutshjälpmedel för kataraktpatienter: en pilotstudie

Att utvärdera prestandan hos en interaktiv mobil chatbot för att känna igen patienternas tal och bedöma dess effektivitet för att förbättra informerade beslut som fattas av kataraktpatienter.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Kataraktkirurgi är det enda sättet att behandla åldersrelaterad grå starr. För patienter i tidiga eller måttliga stadier är kataraktkirurgi en elektiv operation utan objektiva indikationer. Därför är patienterna vanligtvis inte medvetna om om de ska genomgå operationen. I klinisk praxis används traditionella häften för patientbeslutshjälp (PDA) för att ge patienter hälsoutbildning. Men handdatorer saknar interaktion i realtid med patienter och kan inte svara på de nya frågor som ställs. Det gör att många patienter fortfarande tvivlar på om de ska opereras grå starr eller inte. I den här studien syftar vi till att bedöma effektiviteten av en interaktiv Q&A-mobilapplikation baserad på naturlig språkbehandlingsteknologi för att förbättra informerade beslut som fattas av kataraktpatienter.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
660

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Individer i åldern 50-80 år som har varit bosatta i det valda studiedistriktet i mer än sex månader;
  2. En säker diagnos av åldersrelaterad grå starr;
  3. Att inte ha genomgått kataraktoperation;
  4. Villig att delta i studien och ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Bilateral blindhet (visar avståndssynskärpa sämre än 3/60);
  2. Har ögon-, hörsel- eller psykiska störningar som hindrar läsning eller telefonintervju;
  3. Ögonstörningar andra än katarakt som leder till permanent synförlust som inte kunde korrigeras genom kataraktkirurgi;
  4. Att ha kataraktoperation kontraindikation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Interaktiv chatbot
En chatbot inbäddad i en mobilapplikation som kan interagera dubbelriktat med patienter och tillhandahålla standard allmän information, kvantitativ riskinformation om möjliga resultat av grå starrkirurgi.
Övrig: En interaktiv chatbot för patientens beslutshjälp
En chatbot inbäddad i en mobilapplikation som kan interagera dubbelriktat med patienter och tillhandahålla standard allmän information, kvantitativ riskinformation om möjliga resultat av grå starrkirurgi.
Aktiv komparator: Senior ögonläkare
Senior ögonläkare skulle kommunicera med patienter och tillhandahålla allmän standardinformation, kvantitativ riskinformation om de möjliga resultaten av kataraktkirurgi.
Övrig: Senior ögonläkare
Senior ögonläkare skulle kommunicera med patienter och tillhandahålla allmän standardinformation, kvantitativ riskinformation om de möjliga resultaten av kataraktkirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Informerat val om kataraktkirurgi (andelen deltagare som gör ett välgrundat val, vilket definieras som ett bra kunskapspoäng och en avsikt som överensstämmer med deras attitydpoäng)
Tidsram: 2 veckor efter intervention
Informerat val är ett aggregerat mått på flera mätningar, inklusive kunskap (ett frågeformulär med 12 artiklar som bedömer konceptuell (punkter 1-10) och numerisk (punkter 11-12) kunskap), attityder (6 artiklar, med 5 svar för varje), och avsikter (en enda post med 5 svar)
2 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av taligenkänning av det interaktiva konsultsystemet
Tidsram: Omedelbart efter att taldata skickas till servern och bearbetas
Forskarna kommer manuellt att kontrollera innehållet i patienternas tal och det som genereras efter taligenkänning av mobilapplikationen
Omedelbart efter att taldata skickas till servern och bearbetas
Användning och acceptans av det interaktiva konsultsystemet (1)
Tidsram: två veckor efter intervention
Andelen deltagare som kunde läsa informationen hela vägen
två veckor efter intervention
Användning och acceptans av det interaktiva konsultsystemet (2)
Tidsram: två veckor efter intervention
Andelen deltagare som håller med om att informationen är ny
två veckor efter intervention
Användning och acceptans av det interaktiva konsultsystemet (3)
Tidsram: två veckor efter intervention
Andelen deltagare som håller med om att längden är precis lagom
två veckor efter intervention
Användning och acceptans av det interaktiva konsultsystemet (4)
Tidsram: två veckor efter intervention
Andelen deltagare som tycker att informationen är balanserad
två veckor efter intervention
Användning och acceptans av det interaktiva konsultsystemet (5)
Tidsram: två veckor efter intervention
Andelen deltagare som håller med om att det interaktiva konsultsystemet är tydligt och lätt att förstå
två veckor efter intervention
Användning och acceptans av det interaktiva konsultsystemet (6)
Tidsram: två veckor efter intervention
Andelen deltagare som tycker att informationen är användbar
två veckor efter intervention
Användning och acceptans av det interaktiva konsultsystemet (7)
Tidsram: två veckor efter intervention
Andelen deltagare som känner att det är värt att rekommendera till andra
två veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Sun Yat-sen University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Yingfeng Zheng, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 januari 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
29 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 oktober 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2020KYPJ003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad kommer att delas efter att studien har publicerats.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på begäran efter att studien har godkänts av peer-reviewed tidskrift och publicerats online.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på begäran. Begärare kommer att bli ombedda att underteckna datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar