Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologický věk aplikovaný na Ubberup

14. února 2024 aktualizováno: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Hodnocení a validace biologického věku jako zdravotnické technologie

V předchozí studii výzkumníci vyvinuli nový model biologického věku. Posouzení biologického věku je posouzení současného zdravotního stavu a funkční kapacity/fyziologické rezervy dané osoby ve srovnání s osobami stejného věku a pohlaví.

Cílem této studie je prozkoumat užitečnost a platnost tohoto nového modelu biologického věku navrženého pro podporu zdraví v podmínkách reálného světa.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Design studie: Toto je longitudinální studie, kde se hodnocení biologického věku provádí v prvním a posledním týdnu 11-14týdenního kursu s intervencemi v oblasti životního stylu. Tyto kurzy probíhají na dánské lidové střední škole (Ubberup), která se specializuje na provádění intenzivních intervencí v oblasti životního stylu zaměřených na 10% úbytek hmotnosti. Záměrem je zapojit 80 dospělých mužů a žen.

Sběr dat: Proběhne v zařízeních lidové střední školy Ubberup, účastníci budou přes noc nalačno a předchozích 24 hodin necvičili. Všechny analýzy budou provedeny v laboratoři výzkumníků (Xlab) na katedře biomedicínských věd Kodaňské univerzity. Po analýze všech vzorků bude pro každého účastníka vypočítán biologický věk.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jørn W Helge, PhD
  • Telefonní číslo: 45 28757506
  • E-mail: jhelge@sund.ku.dk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
    • Danmark
      • Kalundborg, Danmark, Dánsko, 4400
        • Ubberup High School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí, kteří se účastní a dokončují 12-14 týdenní intenzivní intervenci v oblasti životního stylu na lidové střední škole Ubberup.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na dlouhém kurzu na lidové škole Ubberup (12-15 týdnů)
  • Věk mezi 18-65 lety

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nebo současné kardiovaskulární onemocnění
  • Těhotenství
  • Podmínky, které brání provedení cyklu a/nebo pevnostních testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zimní kurz
Naverbovaní účastníci zimního kurzu
Behaviorální: Intervence do životního stylu
14týdenní kurzy probíhají na dánské lidové střední škole (Ubberup), která se specializuje na intervence v oblasti životního stylu s cílem zhubnout o 10 %. Do kurzu se přihlašují dospělí jedinci s obezitou. Zůstávají ve škole po celou dobu kurzu a celkové náklady činí 300-400 eur za týden plus ztráta příjmu.
Podzimní kurz
Naverbovaní účastníci zimního kurzu
Behaviorální: Intervence do životního stylu
14týdenní kurzy probíhají na dánské lidové střední škole (Ubberup), která se specializuje na intervence v oblasti životního stylu s cílem zhubnout o 10 %. Do kurzu se přihlašují dospělí jedinci s obezitou. Zůstávají ve škole po celou dobu kurzu a celkové náklady činí 300-400 eur za týden plus ztráta příjmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biologického věku
Časové okno: týden 1 a týden 14
složené skóre předpovídající riziko onemocnění souvisejících s životním stylem
týden 1 a týden 14

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kardiorespirační kapacity
Časové okno: týden 1 a týden 14
VO2max maximální spotřeba kyslíku (ml/min/kg
týden 1 a týden 14
Změna síly
Časové okno: týden 1 a týden 14
Rukojeť, izometrická síla kvadricepsu a bicepsu (Nm)
týden 1 a týden 14
Změna v testu ze sedu do stoje
Časové okno: týden 1 a týden 14
Vstaňte a sedněte si ze židle tolikrát, kolikrát je to možné během 1 minuty (počet stoupání)
týden 1 a týden 14
Změna centrální obezity
Časové okno: týden 1 a týden 14
Poměr pasu k bokům se měří vydělením obvodu pasu obvodem boků v cm.
týden 1 a týden 14
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: týden 1 a týden 14
měřeno v kilogramech
týden 1 a týden 14
Změna složení těla
Časové okno: týden 1 a týden 14
Vypočítá se BMI (kg/m2).
týden 1 a týden 14
Změna tukové hmoty
Časové okno: týden 1 a týden 14
hmotnost tuku (g) ​​se posuzuje bioimpedancí
týden 1 a týden 14
Změna procenta tuku
Časové okno: týden 1 a týden 14
% tuku, se posuzuje bioimpedancí
týden 1 a týden 14
Změna svalové hmoty
Časové okno: týden 1 a týden 14
svalová hmota (g) se hodnotí bioimpedancí
týden 1 a týden 14
Změna lipidového profilu
Časové okno: týden 1 a týden 14
Ve vzorku krve se měří lipoprotein s vysokou hustotou (mmol/l), lipoprofil s nízkou hustotou (mmol/l), triglyceridy (mmol/l), volné mastné kyseliny (mmol/l) a glycerol (mmol/l).
týden 1 a týden 14
Změna zánětlivého profilu
Časové okno: týden 1 a týden 14
C-reaktivní protein mg/l, rozpustný urokinázový plasminogen aktivující receptor ng/ml, InterLeukin 6 a 8 (pg/ml), tumor nekrotizující faktor (pg/ml), leptin a adiponektin (ng/ml) se analyzují ze vzorků krve
týden 1 a týden 14
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: týden 1 a týden 14
HbA1c a glykémie nalačno (mmol/l) měřené ze vzorku krve
týden 1 a týden 14
Změna v respirometrii
Časové okno: týden 1 a týden 14
usilovná vitální kapacita a usilovný výdechový objem za jednu sekundu (L)
týden 1 a týden 14
Změna krevního tlaku
Časové okno: týden 1 a týden 14
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
týden 1 a týden 14
Změna v koncových produktech pokročilé glykace
Časové okno: týden 1 a týden 14
Hladiny glykovaného proteinu a lipidů v důsledku expozice nadbytečných cukrů, konečných produktů pokročilé glykace (AGE) měřených v kůži
týden 1 a týden 14
Změna hormonů
Časové okno: Týden 1 a týden 14
Inzulín
Týden 1 a týden 14

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výskytu metabolického syndromu
Časové okno: týden 1 a týden 14
Shluk 5 rizikových faktorů predikujících riziko KVO a T2D
týden 1 a týden 14
Změna skóre rizika ve Framinghamu
Časové okno: týden 1 a týden 14
Složené skóre předpovídající 10leté riziko budoucího KVO
týden 1 a týden 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Copenhagen

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Technical University of Denmark

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UbberupBioAge

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Intervence do životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení