Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ubberupissa sovellettu biologinen ikä

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Biologisen iän arviointi ja validointi terveysteknologiana

Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat ovat kehittäneet uudenlaisen biologisen ikämallin. Biologisen iän arviointi on kyseisen henkilön tämänhetkisen terveydentilan ja toimintakyvyn/fysiologisen varannon arviointia verrattuna saman ikäisiin ja sukupuolisiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tämän uudenlaisen biologisen ikämallin hyödyllisyyttä ja pätevyyttä terveyden edistämiseen todellisissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma: Tämä on pitkittäistutkimus, jossa biologisen iän arviointi suoritetaan 11-14 viikon elämäntapainterventiokurssin ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla. Nämä kurssit järjestetään tanskalaisessa kansanopistossa (Ubberup), joka on erikoistunut intensiivisiin elämäntapainterventioihin, joiden tavoitteena on 10 % painonpudotus. Tavoitteena on saada mukaan 80 aikuista miestä ja naista.

Tiedonkeruu: Tämä tapahtuu Ubberupin kansanopiston tiloissa, jolloin osallistujat ovat yön yli paastonneet ja olematta harjoitelleet edellisen 24 tunnin aikana. Kaikki analyysit suoritetaan Kööpenhaminan yliopiston biolääketieteen laitoksen tutkijalaboratoriossa (Xlab). Kun kaikki näytteet on analysoitu, jokaiselle osallistujalle lasketaan biologinen ikä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jørn W Helge, PhD
  • Puhelinnumero: 45 28757506
  • Sähköposti: jhelge@sund.ku.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
    • Danmark
      • Kalundborg, Danmark, Tanska, 4400
        • Ubberup High School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuiset osallistuvat ja päättävät 12-14 viikon intensiiviseen elämäntapainterventioon Ubberupin kansanopistossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen pitkälle kurssille Ubberupin kansanopistossa (12-15 viikkoa)
  • Ikä 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen sydän- ja verisuonisairaus
  • Raskaus
  • Olosuhteet, jotka estävät syklin ja/tai vahvuustestien suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Talvikurssi
Talvikurssille rekrytoidut osallistujat
Käyttäytyminen: Interventio elämäntapaan
14 viikon kurssit järjestetään tanskalaisessa kansanopistossa (Ubberup), joka on erikoistunut 10 % painonpudotukseen tähtääviin elämäntapainterventioihin. Kurssille ilmoittaudutaan lihavista aikuisista. He oleskelevat Koulussa koko kurssin ajan ja kokonaiskustannukset ovat 300-400 euroa viikossa plus tulonmenetys.
Syksyn kurssi
Talvikurssille rekrytoidut osallistujat
Käyttäytyminen: Interventio elämäntapaan
14 viikon kurssit järjestetään tanskalaisessa kansanopistossa (Ubberup), joka on erikoistunut 10 % painonpudotukseen tähtääviin elämäntapainterventioihin. Kurssille ilmoittaudutaan lihavista aikuisista. He oleskelevat Koulussa koko kurssin ajan ja kokonaiskustannukset ovat 300-400 euroa viikossa plus tulonmenetys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos biologisessa iässä
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
yhdistetty pistemäärä, joka ennustaa elämäntapaan liittyvien sairauksien riskiä
viikko 1 ja viikko 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kardiorespiratorisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
VO2max maksimaalinen hapenkulutus (ml/min/kg
viikko 1 ja viikko 14
Muutos voimakkuudessa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
Käden ote, isometrinen nelipäinen ja hauislihaksen vahvuus (Nm)
viikko 1 ja viikko 14
Muutos istumaan seisomaan -testiin
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
Nouse ja istu tuolilta niin monta kertaa kuin mahdollista 1 minuutin aikana (lukumäärä ja nousut)
viikko 1 ja viikko 14
Muutos keskuslihavuudessa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
Vyötärön ja lantion välinen suhde mitataan jakamalla vyötärön ympärysmitta cm:nä olevalla lantion ympärysmitalla.
viikko 1 ja viikko 14
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
kiloina mitattuna
viikko 1 ja viikko 14
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
BMI (kg/m2) lasketaan
viikko 1 ja viikko 14
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
rasvamassa(g) määritetään bioimpedanssilla
viikko 1 ja viikko 14
Rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
Rasvaprosentti määritetään bioimpedanssilla
viikko 1 ja viikko 14
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
lihasmassa(g) arvioidaan bioimpedanssilla
viikko 1 ja viikko 14
Muutos lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
Verinäytteestä mitataan High Density Lipoprotein (mmol/L), Low Density Lipoprofile (mmol/L), triglyseridit (mmol/L), Free Fatty Acids (mmol/L) ja glyseroli (mmol/L).
viikko 1 ja viikko 14
Muutos tulehdusprofiilissa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
C-reaktiivinen proteiini mg/l, liukoinen urokinaasiplasminogeenia aktivoiva reseptori ng/ml, interleukiini 6 ja 8 (pg/ml), tuumorinekroositekijä (pg/mL), leptiini ja adiponektiini (ng/ml) analysoidaan verinäytteistä
viikko 1 ja viikko 14
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
Verinäytteestä mitattu HbA1c ja paastoglukoosi (mmol/L).
viikko 1 ja viikko 14
Muutos respirometriassa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
pakotettu vitaalikapasiteetti ja pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa (L)
viikko 1 ja viikko 14
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
viikko 1 ja viikko 14
Muutos edistyneissä glykaation lopputuotteissa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
Glykoituneiden proteiinien ja lipidien tasot ylimääräisten sokereiden altistumisen seurauksena, ihosta mitatut edistyneet glykaation lopputuotteet (AGE)
viikko 1 ja viikko 14
Muutos hormoneissa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 14
Insuliini
Viikko 1 ja viikko 14

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos metabolisen oireyhtymän esiintymisessä
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
Viisi riskitekijää, jotka ennustavat sydän- ja verisuonitautien ja T2D:n riskiä
viikko 1 ja viikko 14
Muutos Framinghamin riskipisteessä
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
Yhdistelmäpistemäärä, joka ennustaa 10 vuoden tulevan sydän- ja verisuonitautien riskin
viikko 1 ja viikko 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Technical University of Denmark

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UbberupBioAge

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Interventio elämäntapaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia