Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologisk Alder Anvendt ved Ubberup

14. februar 2024 opdateret af: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Evaluering og validering af biologisk alder som sundhedsteknologi

I en tidligere undersøgelse har efterforskerne udviklet en ny biologisk aldersmodel. Vurdering af biologisk alder er vurderingen af ​​den aktuelle helbredstilstand og funktionelle kapacitet/fysiologiske reserve hos den pågældende i sammenligning med personer af samme alder og køn.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nytten og validiteten af ​​denne nye biologiske aldersmodel designet til sundhedsfremme under virkelige forhold.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: Dette er et longitudinelt studie, hvor biologisk aldersvurdering udføres i den første og sidste uge af et 11-14 ugers livsstilsinterventionsforløb. Disse kurser foregår på en dansk højskole (Ubberup), som er specialiseret i at udføre intensive livsstilsinterventioner rettet mod et vægttab på 10 %. Det er hensigten at omfatte 80 voksne mænd og kvinder.

Dataindsamling: Dette vil foregå på faciliteterne på Ubberup højskole, hvor deltagerne bliver natten over fastet og uden at have motioneret de foregående 24 timer. Al analyse vil blive udført i investigators lab (Xlab) ved Institut for Biomedicin, Københavns Universitet. Når alle prøver er analyseret, vil den biologiske alder blive beregnet for hver deltager.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
    • Danmark
      • Kalundborg, Danmark, Danmark, 4400
        • Ubberup High School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne, der deltager og afslutter den 12-14 ugers intensive livsstilsintervention på Ubberup højskole.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i et langt kursus på Ubberup højskole (12-15 uger)
  • Alder mellem 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende hjerte-kar-sygdom
  • Graviditet
  • Forhold, der forhindrer at udføre en cyklus og/eller styrketest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Vinterkursus
De rekrutterede deltagere på vinterkursus
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention
De 14 ugers kurser finder sted på en dansk højskole (Ubberup), med speciale i livsstilsinterventioner rettet mod et vægttab på 10 %. Voksne personer med overvægt tilmelder sig kurset. De bliver på skolen i hele kursusperioden, og de samlede omkostninger beløber sig til 300-400 euro pr. uge plus tab af indkomst.
Efterårskursus
De rekrutterede deltagere på vinterkursus
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention
De 14 ugers kurser finder sted på en dansk højskole (Ubberup), med speciale i livsstilsinterventioner rettet mod et vægttab på 10 %. Voksne personer med overvægt tilmelder sig kurset. De bliver på skolen i hele kursusperioden, og de samlede omkostninger beløber sig til 300-400 euro pr. uge plus tab af indkomst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i biologisk alder
Tidsramme: uge 1 og uge 14
en sammensat score, der forudsiger risikoen for livsstilsrelaterede sygdomme
uge 1 og uge 14

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kardiorespiratorisk kapacitet
Tidsramme: uge 1 og uge 14
VO2max maksimalt iltforbrug (ml/min/kg
uge 1 og uge 14
Ændring i styrke
Tidsramme: uge 1 og uge 14
Håndgreb, isometrisk quadriceps og biceps styrke (Nm)
uge 1 og uge 14
Ændring i sidde til stå-test
Tidsramme: uge 1 og uge 14
Rejs og sæt dig fra en stol så mange gange som muligt i løbet af 1 minut (antal og stigninger)
uge 1 og uge 14
Ændring i central fedme
Tidsramme: uge 1 og uge 14
Talje/hofteforhold måles ved at dividere taljeomkreds med hofteomkreds i cm.
uge 1 og uge 14
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: uge 1 og uge 14
målt i kilogram
uge 1 og uge 14
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: uge 1 og uge 14
BMI (kg/m2) beregnes
uge 1 og uge 14
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: uge 1 og uge 14
fedtmasse(g) vurderes ved bioimpedans
uge 1 og uge 14
Ændring i fedtprocent
Tidsramme: uge 1 og uge 14
Fedt%, vurderes ved bioimpedans
uge 1 og uge 14
Ændring i muskelmasse
Tidsramme: uge 1 og uge 14
muskelmasse(g) vurderes ved bioimpedans
uge 1 og uge 14
Ændring i lipidprofil
Tidsramme: uge 1 og uge 14
HighDensityLipoprotein (mmol/L), LowDensity Lipoprofile (mmol/L), TriGlycerider (mmol/L), FreeFattyAcids (mmol/L) og Glycerol (mmol/L) måles i en blodprøve.
uge 1 og uge 14
Ændring i inflammatorisk profil
Tidsramme: uge 1 og uge 14
C-reaktivt protein mg/L, opløselig urokinaseplasminogenaktiverende receptor ng/ml, InterLeukin 6 og 8 (pg/mL), tumornekrosefaktor (pg/mL), Leptin og Adiponectin (ng/ml) analyseres fra blodprøver
uge 1 og uge 14
Ændring i blodsukkeret
Tidsramme: uge 1 og uge 14
HbA1c og fastende glukose (mmol/L) målt fra blodprøve
uge 1 og uge 14
Ændring i respirometri
Tidsramme: uge 1 og uge 14
forceret vitalkapacitet og forceret udåndingsvolumen på et sekund(L)
uge 1 og uge 14
Ændring i blodtryk
Tidsramme: uge 1 og uge 14
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
uge 1 og uge 14
Ændring i Advanced glycation slutprodukter
Tidsramme: uge 1 og uge 14
Niveauer af glykeret protein og lipider som et resultat af eksponering af overskydende sukkerarter avancerede glykerende slutprodukter (AGE) målt i huden
uge 1 og uge 14
Ændring i hormoner
Tidsramme: Uge 1 og uge 14
Insulin
Uge 1 og uge 14

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomsten af ​​metabolisk syndrom
Tidsramme: uge 1 og uge 14
En klynge af 5 risikofaktorer, der forudsiger risiko for CVD og T2D
uge 1 og uge 14
Ændring i Framingham Risk Score
Tidsramme: uge 1 og uge 14
En sammensat score, der forudsiger 10 års risiko for fremtidig CVD
uge 1 og uge 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Technical University of Denmark

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UbberupBioAge

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger