Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiek biologiczny stosowany w Ubberup

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Ocena i walidacja wieku biologicznego jako technologii medycznej

W poprzednim badaniu badacze opracowali nowatorski model wieku biologicznego. Ocena wieku biologicznego to ocena aktualnego stanu zdrowia i wydolności funkcjonalnej/rezerwy fizjologicznej tej osoby w porównaniu z osobami w tym samym wieku i tej samej płci.

Celem tego badania jest zbadanie użyteczności i trafności tego nowatorskiego modelu wieku biologicznego przeznaczonego do promocji zdrowia w rzeczywistych warunkach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt badania: Jest to badanie podłużne, w którym ocena wieku biologicznego jest przeprowadzana w pierwszym i ostatnim tygodniu 11-14-tygodniowego kursu interwencji dotyczącej zmiany stylu życia. Kursy te odbywają się w duńskim liceum ludowym (Ubberup), które specjalizuje się w przeprowadzaniu intensywnych interwencji dotyczących stylu życia, ukierunkowanych na utratę wagi o 10%. Intencją jest włączenie 80 dorosłych mężczyzn i kobiet.

Zbieranie danych: Odbędzie się to w obiektach liceum ludowego Ubberup, uczestnicy będą pościli przez noc i nie ćwiczyli przez poprzednie 24 godziny. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone w laboratorium badawczym (Xlab) na Wydziale Nauk Biomedycznych Uniwersytetu Kopenhaskiego. Po analizie wszystkich próbek wiek biologiczny zostanie obliczony dla każdego uczestnika.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
    • Danmark
      • Kalundborg, Danmark, Dania, 4400
        • Ubberup High School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorośli uczestniczący i kończący 12-14-tygodniową intensywną interwencję dotyczącą stylu życia w liceum ludowym Ubberup.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w długim kursie w liceum ludowym Ubberup (12-15 tygodni)
  • Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta lub obecna choroba układu krążenia
  • Ciąża
  • Stany uniemożliwiające wykonanie cyklu i/lub testów wytrzymałościowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kurs zimowy
Zrekrutowani uczestnicy kursu zimowego
Behawioralne: Interwencja stylu życia
14-tygodniowe kursy odbywają się w duńskim liceum ludowym (Ubberup), specjalizującym się w interwencjach dotyczących stylu życia, których celem jest utrata wagi o 10%. Na kurs zapisują się osoby pełnoletnie z otyłością. Pozostają w szkole przez cały okres trwania kursu, a całkowity koszt wynosi 300-400 euro tygodniowo plus utrata dochodów.
Kurs jesienny
Zrekrutowani uczestnicy kursu zimowego
Behawioralne: Interwencja stylu życia
14-tygodniowe kursy odbywają się w duńskim liceum ludowym (Ubberup), specjalizującym się w interwencjach dotyczących stylu życia, których celem jest utrata wagi o 10%. Na kurs zapisują się osoby pełnoletnie z otyłością. Pozostają w szkole przez cały okres trwania kursu, a całkowity koszt wynosi 300-400 euro tygodniowo plus utrata dochodów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wieku biologicznego
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
złożony wynik przewidujący ryzyko chorób związanych ze stylem życia
tydzień 1 i tydzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pojemności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Maksymalne zużycie tlenu VO2max (ml/min/kg
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana siły
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Chwyt dłoni, izometryczna siła mięśnia czworogłowego i bicepsa (Nm)
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana w teście z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Wstawaj i siadaj z krzesła tyle razy, ile to możliwe w ciągu 1 minuty (liczba wzniesień)
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiany w otyłości centralnej
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Stosunek talii do bioder mierzy się dzieląc obwód talii przez obwód bioder w cm.
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
mierzone w kilogramach
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Oblicza się BMI (kg/m2).
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
masę tłuszczu (g) ​​ocenia się za pomocą bioimpedancji
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana procentowej zawartości tłuszczu
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
% tłuszczu ocenia się za pomocą bioimpedancji
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana masy mięśniowej
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
masa mięśniowa (g) jest oceniana na podstawie bioimpedancji
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Lipoproteiny o wysokiej gęstości (mmol/l), lipoprofile o niskiej gęstości (mmol/l), trójglicerydy (mmol/l), wolne kwasy tłuszczowe (mmol/l) i glicerol (mmol/l) są mierzone w próbce krwi.
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana profilu zapalnego
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Białko C-reaktywne mg/L, rozpuszczalny receptor aktywujący plazminogen urokinazy ng/ml, InterLeukina 6 i 8 (pg/ml), czynnik martwicy nowotworu (pg/ml), leptyna i adiponektyna (ng/ml) są analizowane z próbek krwi
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
HbA1c i glukoza na czczo (mmol/l) mierzone z próbki krwi
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana w respirometrii
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
natężona pojemność życiowa i natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (L)
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana w zaawansowanych produktach końcowych glikacji
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Poziom glikowanych białek i lipidów w wyniku ekspozycji na nadmiar cukrów końcowych produktów zaawansowanej glikacji (AGE) mierzony w skórze
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana w hormonach
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 14
Insulina
Tydzień 1 i tydzień 14

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w występowaniu zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Klaster 5 czynników ryzyka przewidujących ryzyko CVD i T2D
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana wskaźnika ryzyka Framingham
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Złożony wynik przewidujący 10-letnie ryzyko wystąpienia CVD w przyszłości
tydzień 1 i tydzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Copenhagen

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Technical University of Denmark

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UbberupBioAge

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami