Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologisk alder påført ved Ubberup

14. februar 2024 oppdatert av: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Evaluering og validering av biologisk alder som helseteknologi

I en tidligere studie har etterforskerne utviklet en ny biologisk aldersmodell. Vurdering av biologisk alder er vurderingen av den nåværende helsetilstanden og funksjonsevnen/fysiologiske reserven til den personen sammenlignet med personer av samme alder og kjønn.

Målet med denne studien er å undersøke nytten og gyldigheten til denne nye biologiske aldersmodellen designet for helsefremming under virkelige forhold.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: Dette er en longitudinell studie, hvor biologisk aldersvurdering gjennomføres i første og siste uke av et 11-14 ukers livsstilsintervensjonsforløp. Disse kursene finner sted på en dansk folkehøgskole (Ubberup), som er spesialisert på å utføre intensive livsstilsintervensjoner rettet mot 10 % vekttap. Intensjonen er å inkludere 80 voksne menn og kvinner.

Datainnsamling: Dette vil skje på anleggene ved Ubberup folkehøgskole, deltakere blir nattfaste og uten å ha trent siste døgn. All analyse vil bli utført i investigators lab (Xlab) ved Institutt for biomedisinske vitenskaper, Københavns Universitet. Når alle prøver er analysert vil biologisk alder beregnes for hver deltaker.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
    • Danmark
      • Kalundborg, Danmark, Danmark, 4400
        • Ubberup High School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne som deltar og avslutter 12-14 ukers intensiv livsstilsintervensjon ved Ubberup folkehøgskole.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakelse på langkurs ved Ubberup folkehøgskole (12-15 uker)
  • Alder mellom 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende hjerte- og karsykdom
  • Svangerskap
  • Forhold som hindrer å utføre en syklus og/eller styrketester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Vinterkurs
De rekrutterte deltakerne på vinterkurs
Atferdsmessig: Livsstilsintervensjon
De 14 ukers kursene foregår på en dansk folkehøgskole (Ubberup), spesialisert på livsstilsintervensjoner rettet mot 10 % vekttap. Voksne personer med overvekt melder seg på kurset. De bor på skolen i hele kursperioden og den totale kostnaden utgjør 300-400 euro per uke pluss inntektstap.
Høstkurs
De rekrutterte deltakerne på vinterkurs
Atferdsmessig: Livsstilsintervensjon
De 14 ukers kursene foregår på en dansk folkehøgskole (Ubberup), spesialisert på livsstilsintervensjoner rettet mot 10 % vekttap. Voksne personer med overvekt melder seg på kurset. De bor på skolen i hele kursperioden og den totale kostnaden utgjør 300-400 euro per uke pluss inntektstap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i biologisk alder
Tidsramme: uke 1 og uke 14
en sammensatt poengsum som forutsier risiko for livsstilsrelaterte sykdommer
uke 1 og uke 14

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kardiorespiratorisk kapasitet
Tidsramme: uke 1 og uke 14
VO2max maksimalt oksygenforbruk (ml/min/kg
uke 1 og uke 14
Endring i styrke
Tidsramme: uke 1 og uke 14
Håndgrep, isometrisk quadriceps og biceps styrke (Nm)
uke 1 og uke 14
Endring i Sit til Stå test
Tidsramme: uke 1 og uke 14
Reis deg og sett deg fra en stol så mange ganger som mulig i løpet av 1 minutt (antall og stigninger)
uke 1 og uke 14
Endring i sentral fedme
Tidsramme: uke 1 og uke 14
Midje/hofteforhold måles ved å dele midjeomkretsen med hofteomkretsen i cm.
uke 1 og uke 14
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: uke 1 og uke 14
målt i kilo
uke 1 og uke 14
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: uke 1 og uke 14
BMI (kg/m2) er beregnet
uke 1 og uke 14
Endring i fettmasse
Tidsramme: uke 1 og uke 14
fettmasse(g) vurderes ved bioimpedans
uke 1 og uke 14
Endring i fettprosent
Tidsramme: uke 1 og uke 14
Fett%, vurderes ved bioimpedans
uke 1 og uke 14
Endring i muskelmasse
Tidsramme: uke 1 og uke 14
muskelmasse(g) vurderes ved bioimpedans
uke 1 og uke 14
Endring i lipidprofil
Tidsramme: uke 1 og uke 14
HighDensityLipoprotein (mmol/L), LowDensity Lipoprofile (mmol/L), TriGlycerider (mmol/L), FreeFattyAcids (mmol/L) og glyserol (mmol/L) måles i en blodprøve.
uke 1 og uke 14
Endring i inflammatorisk profil
Tidsramme: uke 1 og uke 14
C-reaktivt protein mg/L, løselig urokinaseplasminogenaktiverende reseptor ng/ml, InterLeukin 6 og 8 (pg/mL), tumornekrosefaktor (pg/mL), Leptin og Adiponectin (ng/ml) analyseres fra blodprøver
uke 1 og uke 14
Endring i blodsukker
Tidsramme: uke 1 og uke 14
HbA1c og fastende glukose (mmol/L) målt fra blodprøve
uke 1 og uke 14
Endring i respirometri
Tidsramme: uke 1 og uke 14
tvungen vitalkapasitet og tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (L)
uke 1 og uke 14
Endring i blodtrykk
Tidsramme: uke 1 og uke 14
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
uke 1 og uke 14
Endring i avanserte glykeringssluttprodukter
Tidsramme: uke 1 og uke 14
Nivåer av glykert protein og lipider som følge av eksponering av overflødig sukker avanserte glykeringssluttprodukter (AGE) målt i huden
uke 1 og uke 14
Endring i hormoner
Tidsramme: Uke 1 og uke 14
Insulin
Uke 1 og uke 14

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forekomsten av metabolsk syndrom
Tidsramme: uke 1 og uke 14
En klynge med 5 risikofaktorer som forutsier risiko for CVD og T2D
uke 1 og uke 14
Endring i Framingham Risk Score
Tidsramme: uke 1 og uke 14
En sammensatt poengsum som forutsier 10 års risiko for fremtidig CVD
uke 1 og uke 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Technical University of Denmark

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
6. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
6. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. februar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UbberupBioAge

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger