Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3měsíční cyklus týdenních prohlídek Montreal Museum of Fine Arts Tours

22. února 2024 aktualizováno: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Tříměsíční cyklus týdenních prohlídek Montrealského muzea výtvarného umění na podporu sociálního začlenění, pohody, kvality života a zdraví u starších členů komunity, kteří zažívají sociální izolaci

Sociální izolace u starších členů komunity žijících v městských oblastech a její možné snížení prostřednictvím 3měsíčního cyklu týdenních prohlídek muzeí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sociální izolace je pro kanadskou společnost velkým problémem, protože: (1) vysoká prevalence ve starší populaci (30 % u jedinců ve věku 65 let a více, což představuje 1,5 milionu jedinců), (2) souvislost s širokou škálou mentálních a fyzické zdravotní problémy a (3) zvýšené využívání zdravotních a sociálních služeb. Aktivity v muzeu prokázaly přínos pro pocit sociálního začlenění jednotlivců, jejich pohodu, kvalitu života a fyzickou slabost. Jen málo studií zkoumalo účinky účasti na muzejních uměleckých aktivitách u starších členů komunity, kteří zažívají sociální izolaci. V roce 2019 tým provedl experimentální pilotní studii skládající se z pre-post-intervence, jednoramenné, prospektivní a longitudinální následné sledování. Tento experiment ukázal, že 3měsíční cyklus týdenních návštěv Montrealského muzea výtvarných umění (MMFA) ve formě prohlídky s průvodcem může zlepšit sociální začlenění sociálně izolovaných starších dospělých. Předpokládáme, že je možné reprodukovat tyto předchozí pozitivní výsledky pomocí přístupu smíšených metod, který kombinuje: (1) kvalitativní fázi složenou z pozorování prohlídek s průvodcem; polostrukturované rozhovory, fokusní skupiny a analýza relevantních organizačních dokumentů; (2) kvantitativní fáze založená na randomizované klinické studii (RCT). Během dvou let prozkoumáme, zda a jak může 3měsíční cyklus týdenních zájezdů MMFA (1) zlepšit sociální začlenění, pohodu a kvalitu života a (2) snížit slabost u starších členů komunity, žijících v Montrealu, kteří zažívají sociální izolaci. Studie zahrnuje účast komunitních pracovníků, kteří pracují se sociálně izolovanými staršími Montrealčany, členy této komunity, ale i muzejními pracemi a správci. Náš výzkum nebude zahrnovat pouze informace o tom, jak zkušenost muzea ovlivnila starší dospělé. Bude zahrnovat zpětnou vazbu od všech těchto účastníků vedoucí k vyhodnocení programu nabízeného muzeem, aby lépe sloužil budoucím potřebám a přáním této populace. Prospěje to i zúčastněným organizacím.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
128

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být 65 let a více
  2. Mít přístup k internetu pomocí elektronického zařízení (tj. notebooku, počítače, chytrého telefonu, tabletu) v místě bydliště účastníka jako opakovaná hodnocení pro tuto studii budou prováděna na webové platformě Centra excelence pro dlouhověkost McGill University.
  3. Pochopení a psaní jazyka náborového centra (tj. francouzština nebo angličtina)
  4. Odhadovaná délka života přes 3 měsíce, protože doba sledování je 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  1. Současná účast na jiném klinickém hodnocení,
  2. Po účasti na participativní umělecké aktivitě MMFA,
  3. Nemluví jazykem studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny budou účastníky participativní umělecké aktivity MMFA.
Jiný: participativní umělecká činnost
Intervence je 3měsíční cyklus týdenních prohlídek s průvodcem, které se konají na MZV. Každá návštěva bude provedena se skupinou 8 účastníků a vyškoleným průvodcem. Budou se scházet v muzeu jednou týdně na 45minutové prohlídce muzea s průvodcem po dobu 3 měsíců. Každá návštěva bude jiná a bude na ni dohlížet průvodce muzeem. Bez ohledu na téma návštěv bude každá návštěva standardizována a rozdělena do dvou po sobě jdoucích fází: (1) Prezentace cílů aktivity a (2) prohlídka s průvodcem. Komentované prohlídky budou zaměřeny na vizuální umění (tj. malbu). Budou šité na míru a založené na emocích a interakcích před malováním. Úroveň informací poskytovaných účastníkům se bude pravidelně (tj. každý měsíc) zvyšovat během 3měsíčního cyklu muzejních prohlídek s průvodcem. Účastníci budou rozděleni do 8 skupin po 8 jednotlivcích týdně. Stejný průvodce bude řídit každou skupinu 8 účastníků během 12 plánovaných návštěv.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se bude skládat ze starších obyvatel komunity, kteří mají stejný věk a pohlaví ve srovnání s intervenční skupinou, ale kteří se nebudou účastnit participativní umělecké aktivity MMFA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Společenská izolace
Časové okno: 3 měsíce
11položkový Dukeův index sociální podpory (DSSI) obsahuje dvě subškály: sociální interakci (tj. frekvence interakcí) a subjektivní podporu (tj. spokojenost s poskytovanou emoční podporou). Skóre DSSI se pohybuje od 11 do 33, zvýšené skóre ukazuje na vyšší úrovně sociálního začlenění. Skóre 11 položek jsou kombinovány a kategorizovány jako nízké (skóre ≤26), vysoké (skóre 27-29) a velmi vysoké (skóre 30-33). Jako primární výsledek použijeme průměrné skóre 11položkové DSSI a jeho rozdělení do tří kategorií.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křehkost
Časové okno: 3 měsíce
Samosprávný dotazník Centra excelence pro dlouhověkost (CESAM). Tento dotazník se skládá z 20 položek zkoumajících různé oblasti včetně hubnutí; polyfarmacie; problémy se zrakem, sluchem a pamětí; využití domácí podpory (tj. rodiny, přítele a/nebo profesionála); aktivity každodenního života a instrumentální aktivity každodenního života; nálada; provozování pravidelné fyzické aktivity a historie pádů za posledních 12 měsíců.
3 měsíce
Pohoda
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno pomocí dotazníku Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS). WEMWBS pokrývá většinu aspektů pozitivního duševního zdraví (pozitivní myšlenky a pocity). Jeho skóre se pohybuje od 14 (tj. žádný čas) do 70 (tj. stále)
3 měsíce
Kvalita života pomocí EuroQol-5D (EQ-5D)
Časové okno: 3 měsíce
Autodotazník EuroQol-5D, hodnotící mobilitu, obvyklé aktivity, sebeobsluhu, bolest, úzkost a náladu, od Žádný problém po Nelze, bodováno od 5 do 25, Vysoké skóre znamená špatnou kvalitu života.
3 měsíce
Socio-demografické charakteristiky účastníků
Časové okno: 3 měsíce
tj. věk, pohlaví, rodinný stav definovaný jako ženatý, žijící podle zvykového práva, svobodný, odloučený, rozvedený nebo ovdovělý, místo bydlení definované jako domov versus bydliště) a nízký příjem domácnosti pomocí kanadské hranice s nízkými příjmy
3 měsíce
Mezilidské interakce
Časové okno: 3 měsíce
hodnocení upravené podle Observed Emotions Rating Scale (OERS). OERS je o dokončení pozorování 5 kategorií uvedených s cílem poskytnout celkový pohled na mezilidské interakce účastníků založené na vyjádření emocí. Těchto 5 kategorií je; 1/ potěšení, 2/ vztek, 3/ úzkost/strach, 4/ smutek, 5/ celková bdělost.
3 měsíce
Shoda byla hodnocena započtením počtu workshopů dokončených během 3měsíčního období intervence.
Časové okno: 3 měsíce
posouzeno započtením počtu workshopů dokončených během 3měsíčního období intervence.
3 měsíce
Spokojenost s projektem hodnocena samodotazníkem
Časové okno: 1 den
samodotazník, kvalitativní (od 1 do 10: Nespokojivý až Uspokojivý), ŽÁDNÉ GLOBÁLNÍ SKÓRE, každá otázka je hodnocena samostatně. Pro každého účastníka bude nakonec proveden průměr všech otázek, které mají mít globální poznámku (/10).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jewish General Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier Beauchet, MD, McGill University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20201789

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení